바이오파마, 먹는 코로나 치료제도 개발 나선다…스프레이형까지 확대 2021-09-14 15:02:05

바이오파마의 독자적인 전달물질(SG6)과 약물전달기술을 적용해 임상기간과 허가 가능성, 편리성을 높이기 위한 흡입제형 개발도 지속하고 있다. 최영선 바이오파마 연구소장은 “‘BP-302’는 렘데시비르와 같은 뉴클레오사이드 계열 화합물이 아니다”며 “합성공정도 3단계로 축약돼 대량생산이 적합한 제조 및 생산이 ...

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강스템바이오, 아토피피부염 치료제 임상3상 첫 환자 투여 2021-09-13 10:20:55

대상 환자에게 약물 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 회사는 올해 5월 식품의약품안전처에서 아토피 피부염 환자 306명을 시험군 204명, 위약군 102명으로 나눠 퓨어스템-에이디(주)를 투여하는 임상3상 시험계획을 승인받았다. 강스템바이오텍은 2019년 10월 퓨어스템-에이디(주)의 임상3상 통계를 분석했으나 유의성을...

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강스템바이오텍, 아토피피부염약 임상 3상 환자투여 시작 2021-09-13 09:50:01

첫 번째 대상 환자에게 약물 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 강스템바이오텍은 올해 5월 식품의약품안전처에서 아토피 피부염 환자 306명을 시험군 204명, 위약군 102명으로 나눠 퓨어스템-에이디주를 투여하는 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 한림대 강남성심병원을 비롯한 국내 17개 의료기관에서 투약이 이뤄진다....

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• #강스템바이오텍 아토피피부염약 #강스템바이오텍 #임상 #퓨어스템 #투여

"암세포 잡는 NK치료제로 美 FDA 1호 허가 받겠다" 2021-09-09 17:24:16

투여한 미국 임상 1상 중간 결과를 공개했다. 기존 약물로 치료가 불가능한 말기 육종암 환자 13명이 대상이었다. 이들 중 8명이 치료 효과를 봤다. 한 명은 완전관해됐다. 박 대표는 “자세한 결과는 내년 초에 발표할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 하지만 임상 설계상 SNK01 없이 바벤시오만 투여했을 때 효과가 확인되...

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엠디뮨, 佛 기업과 중추신경계 약물전달시스템 연구개발 협력 2021-09-06 10:25:18

기업과 중추신경계 약물전달시스템 연구개발 협력 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 엠디뮨은 프랑스 바이오기업 벡트-호러스(Vect-Horus)와 중추신경계 질환을 대상으로 하는 약물전달시스템(Drug Delivery System·DDS) 공동 연구개발 계약을 맺었다고 6일 밝혔다. 벡트-호러스는 벡터 설계 및 합성 전문 바이오 기업이다....

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식약처, 내년 예산 6천446억원…국산 백신·치료제 개발 지원 2021-09-01 09:11:12

있는 '의약품 설계기반 품질고도화 시스템'(QbD; Quality By Design)을 개발해 보급하고, 의약품 부작용을 모니터링하기 위해 약물 사용정보를 수집하는 거점병원을 20개소에서 27개소로 늘리기로 했다. 규제과학 역량을 강화하기 위해 허가·심사자의 직무 교육을 강화하고 빅데이터와 첨단 기술을 활용한 차세대...

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