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의료데이터 활용 확대·폐지방 재활용…바이오헬스 규제 푼다(종합2보) 2020-01-15 14:44:03
것으로 정부는 예측했다. 식약처(의료기기법)와 산업통상자원부(전기생활용품안전법)에서 이중 규제를 받았던 의료기기 인증에서의 불합리함도 개선된다. 앞으로 의료기기법에 따라 전기적 안전성에 대한 안전관리가 이뤄지고 있는 1·2등급 의료기기는 전기용품 안전인증이 면제된다. 박능후 복지부 장관은 "의료 빅...
폐지방 재활용·바이오헬스 '명장' 신설…바이오헬스 규제 푼다(종합) 2020-01-15 11:37:05
것으로 정부는 예측했다. 식약처(의료기기법)와 산업통상자원부(전기생활용품안전법)에서 이중 규제를 받았던 의료기기 인증에서의 불합리함도 개선된다. 앞으로 의료기기법에 따라 전기적 안전성에 대한 안전관리가 이뤄지고 있는 1·2등급 의료기기는 전기용품 안전인증이 면제된다. 박능후 복지부 장관은 "의료 빅...
의료데이터센터 구축·폐지방 재활용…바이오헬스 규제 푼다 2020-01-15 10:32:29
정부는 예측했다. 식품의약품안전처(의료기기법)와 산업통상자원부(전기생활용품안전법)에서 이중 규제를 받았던 일부 의료기기의 불합리함도 개선된다. 앞으로 의료기기법에 따라 전기적 안전성에 대한 안전관리가 이뤄지고 있는 1·2등급 의료기기는 전기용품 안전인증이 면제된다. 박능후 복지부 장관은 "의료 빅데이...
홍남기 "R&D 혁신·인재 양성·규제 선진화로 바이오산업 혁신"(종합) 2020-01-15 08:42:21
3법 국회통과에 따라 의료데이터 활용 가이드라인을 마련하고, 5대(공공·바이오·병원·신약·화장품) 보건의료 데이터센터 구축을 가속하겠다고 했다. 증강현실(AR)·가상현실(VR) 의료기기 품목을 별도로 심사하고 혁신 의료기기에 대한 우선 심사제도를 도입해 현행 90일인 인허가 기간을 대폭 줄이기로 했다. 이 밖에...
치과의사협회 "사법부, 투명치과 강력 처벌 요구" 2020-01-03 17:31:58
의료법 위반과 사기혐의로 고소된 강00 투명치과 원장에 대해 강력한 처벌을 요구하고 나섰다. 치과의사협회는 지난해 12월 검찰로부터 사기, 업무상 과실치상, 의료기기법 위반 등의 혐의로 불구속 기소돼 서울중앙지방법원에서 공판절차에 회부된 것에 대해 사법기관의 강력한 처벌을 요구한다고 3일 밝혔다. 투명치과는...
"안전 지키고 규제 줄이고"...혁신신약·의료기기 '도약의 해' 2020-01-02 17:45:48
법이 국회를 통과하며 생명을 위협하는 질환이나 희귀 난치 질환 치료에 재생의료를 활용한 치료기회가 확대될 것으로 보입니다. 새로운 의료기기의 시장 진입은 한층 더 쉬워질 것으로 전망됩니다. 올해부터는 여러 기관으로 분리 신청해야 했던 의료기기 신청 절차가 한 곳으로 통합됩니다. 의료기기 허가(식약처)와...
올해부터 소아당뇨 관리기기 구입에 건보·의료급여 적용 2020-01-01 12:00:08
내용이 추가된 개정 국민건강보험법 시행규칙, 의료급여법 시행규칙이 이날부터 시행된다고 밝혔다. 인슐린 주입이 필수적인 소아당뇨 환자는 연속혈당측정기와 인슐린 자동주입기를 구매할 때 요양비 급여를 받을 수 있다. 환자가 내과, 가정의학과, 소아청소년과 전문의가 발행한 처방전을 가지고 의료기기 판매업소에서...
[신년사] 최혁용 대한한의사협회장 "첩약 급여화에 총력" 2019-12-30 17:35:35
침 시술 이후 32년 만에 급여화된 '추나요법'은 건강보험 시스템 내에 확실하게 자리를 잡았습니다. 이는 국민 여러분이 한의학을 어려움 없이 이용하실 수 있도록 한의원 문턱을 낮추는 신호탄이 될 것입니다. 한의계는 외상후스트레스증후군(EFT) 등으로 고통을 겪는 국민을 위해 '감정자유기법'을...
금주(12월 13일~19일)의 신설법인 2019-12-23 15:45:52
1108호 (역삼동,황화빌딩) ▷소노파인더(이은정·20·의료기기, 미용기기 렌탈 및 대여서비스업) 송파구 법원로11길 11 제7층 제에이 706호 (문정동,문정현) ▷알티미디어(박도사·500·데이터베이스, 온라인정보 및 기타 정보 서비스업) 서초구 반포대로27길 16 6층 (서초동,파크빌...
제로스랩 소진영 대표, “불의의 사고 경험이 창업 밑거름 됐죠” 2019-12-13 16:36:09
그 이루 말할 수가 없다. 만성상처질환 환자들을 위한 의료기기 업체 ‘제로스랩’의 창업주인 소진영 대표는 이런 위기를 극복하고 창업을 이뤄낸 인물이다. 제로스랩의 창업 계기에 대해 소 대표는 “국내 굴지의 대기업이 주관하는 국내 최대의 논문 공모전에서 1차와 2차를 합격하고, 3차 발표 심사를...