중국, 시노백 백신 3∼17세 대상 긴급사용 승인 2021-06-06 13:55:21

임상시험을 하고 당국에 자료를 제출한 상태다. 시노팜과 시노백의 백신은 두 차례 접종하는 불활성화 코로나19 백신이다. 1회만 맞아도 되는 캔시노의 백신은 6~17세 그룹을 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 캔시노가 중국 군사과학원 군사의학연구소와 함께 개발한 백신은 아스트라제네카처럼 아데노바이러스를 매개체로...

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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 접는다…허가신청 '취하'(종합) 2021-06-04 17:45:02

지원할 방침이다. GC녹십자는 국립감염병연구소와 함께 지코비딕주가 코로나19 변이 바이러스에 유효한 효과를 내는지에 대한 연구에 협력하고, 완치자의 중화항체 측정을 통한 면역원성 연구도 지속하기로 했다. 업계에서는 GC녹십자의 품목허가 자진취하가 예견된 결과라고 보고 있다. 식약처가 조건부 허가 불발을 ...

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헬스케어분야 손뻗는 SKT·SK플래닛…암진단기업에 150억 지분투자 2021-06-03 14:31:01

베르티스가 미국·싱가포르 등에 현지 법인과 연구소를 설립하도록 지원한다. 글로벌 기업설명회(IR) 활동도 돕는다. 베르티스는 연내 기업공개(IPO) 절차에 착수해 내년 국내 증시에 상장하는게 목표다. 베르티스는 AI 기술 기반 바이오기업이다. 단백질의 구조와 기능을 분석하는 프로테오믹스(단백질체학) 기술로 주요...

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맨손으로 박쥐 만지던 연구원이…코로나 中 기원설 의혹 확산 [영상] 2021-06-03 14:00:27

연구소가 바이러스 유출지일 수 있다는 의혹을 보도하고, 조 바이든 미국 대통령도 지난달 26일 정보당국에 코로나19 기원을 추가 조사하라고 지시했다. 뿐만 아니라 스콧 고틀리브 전 미국 식품의약처(FDA) 국장은 지난달 30일 "코로나19가 중국 우한의 연구소에서 기원했음을 시사하는 정황이 점점 늘고 있다"는 의견을...

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美 바이오젠, 14조 치매 치료제 시장 열까 2021-05-31 17:32:23

의견도 있다. 의약전문지 바이오파마다이브에 따르면 자문위에 참여한 세 명의 의사가 지난 4월 국제학술지(JAMA)에 아두카누맙에 대한 반대 의견을 냈다. 또 미국 비영리연구소인 임상경제연구소(ICER)는 아두카누맙의 효능이 예상보다 높지 않을 것이란 의견을 내놓았다. ICER은 아두카누맙의 가치가 시장에서 예상하고...

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중국 시노팜 백신 임상시험 결과 학술지 '늑장 발표' 2021-05-28 15:35:40

베이징생물제품연구소와 우한생물제품연구소가 각각 개발한 2종이 있다. 이 가운데 세계보건기구(WHO)가 이달 승인한 베이징생물제품연구소 백신의 보호율이 78.1%로 더 높았다. 시노팜은 지난해 중동 4개국에서 4만여명을 대상으로 임상시험을 벌였다. 논문에는 아랍에미리트(UAE)와 바레인의 임상시험 데이터만 실렸다....

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• #중국 시노팜 #백신 #시노팜 #임상시험 #효과 #결과

'8년 악재' 남양유업, 외통수 몰려 결국 매각 2021-05-27 19:32:09

식품의약품안전처의 고발에 이어 경찰은 남양유업 본사와 세종연구소 등 여섯 곳을 압수수색했다. 소비자들은 2013년 ‘대리점 갑질 사태’ 이후 8년여 만에 다시 남양유업 불매운동에 나섰다. 홍 전 회장은 “모든 사태의 책임을 지고 남양유업 회장직에서 물러나겠다”며 사과했지만 성난 여론은 쉽게 가라앉지 않았다....

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• #8년 악재 #남양유업 #영업정지 #세종공장 #회장 #사태 #불가리스 #매각

수젠텍 코로나19 항원키트 국내 허가…"자가검사 승인 추진" 2021-05-25 14:32:27

= 수젠텍[253840]은 식품의약품안전처에서 코로나19 항원 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag)에 대한 국내 정식 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 이에 따라 수젠텍은 국내 자가검사키트 조건부 허가 신청에 필요한 조건을 모두 만족했다. 자가검사키트 허가 대상은 해외에서 자가검사용으로 사용승인을 받았으며 국내에서는...

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• #수젠텍 코로나19 #허가 #국내 #젠텍

수젠텍, 항원 신속진단키트 국내 허가 획득 2021-05-25 14:22:06

수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’에 대한 정식 국내 제조 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있으며 15분 내에 결과를 확인할 수 있다. 국내 임상시험에서도 증상...

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