지놈앤컴퍼니, CNTN4 표적 항암제 국내 임상 1상 신청 2023-08-29 15:17:46

지놈앤컴퍼니는 식품의약품안전처에 CNTN4 표적 항암제 ‘GENA-104’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 29일 밝혔다. GENA-104의 국내 1상은 최대 80명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 먼저 용량 증량 (Dose Escalation)을 통해 1차 목표인 안전성과 내약성을 확인한다. 이후 보충 환자군(Backfill)을...

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아리바이오 "먹는 치매치료제 임상3상 계획 식약처 승인" 2023-08-29 14:26:36

아리바이오 "먹는 치매치료제 임상3상 계획 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아리바이오는 식품의약품안전처로부터 먹는 치매 치료제 'AR1001'의 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다. 한국 임상 3상은 아리바이오와 삼진제약[005500]이 공동으로 진행된다. 양사는 지난 2월 이...

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셀리드, 자체 개발 '오미크론 전용 백신' 임상 3상 진행…품목 허가 '맑음' 2023-08-22 15:58:32

관문인 3차 임상에 대한 전망은 밝다. 셀리드가 앞서 발표한 임상 2상 중간 분석 결과에 따르면 백신 접종 후 4주 시점에 오미크론 변이에 대한 중화항체가 접종 전 대비 3.49배 증가했다. 특히 코로나19 감염 이력이 없는 참가자에게선 중화항체 수치가 접종 전 대비 10.08배 증가했다. 이는 글로벌 백신 제약사의 mRNA 백...

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마이크로바이옴·면역항암제 '두 마리 토끼' 잡는 지놈앤컴퍼니…"이르면 연내 기술수출" 2023-08-21 15:09:31

확보했으며 이를 바탕으로 개발 중인 GENA-104 임상시험계획서를 올 3분기 식품의약품안전처에 제출할 계획”이라고 말했다. 회사에 따르면 CNTN4로 항암제를 개발 중인 기업은 전 세계에 지놈앤컴퍼니가 유일하다. CNTN4가 동물실험 단계에서는 발현이 잘 확인되지 않아 상대적으로 대형 제약사 등 경쟁사들의 접근이 덜했...

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[이지 사이언스] 자폐 스펙트럼 장애 극복을 향해 2023-08-19 08:00:01

치료제 후보물질 'AST-001'에 대해 지난해 진행한 임상 2상에서 핵심 증상을 유의미하게 개선할 수 있음을 입증, 3상을 앞두고 있다. 소아의 신경망이 지나치게 발달하는 것을 조절할 수 있도록 도와줄 수 있는 물질로 알려진 AST-001은 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 만 2~11세 어린이 총 151명을 대상으로 한 2...

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