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HLB테라퓨틱스, 교모세포종 美 2상서 ‘완전 관해’ 확인 2023-08-01 14:09:48
약 1만2000명의 신규 환자가 발생하고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 치료제로는 ‘테모달’(성분명 테모졸로마이드)과 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)이 있다. 하지만 최근 약 14년간 신약이 개발되지 않았다. OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 전환성장인자 베타(TGF-β)와 저산소증 유발인자인 HIF-1α...
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"AI로 가상 환자군 만들고 임상 병원 선정" 2023-07-30 17:36:37
암이나 난치병은 환자가 적고 생사가 걸린 환자에게 위약을 투여하는 것에 대한 윤리적 문제 때문에 대조군 모집이 어렵다. 메디데이터는 2020년 희귀 암(재발성 교모세포종) 치료제 개발 임상 3상에서 세계 최초로 과거 환자 데이터를 바탕으로 한 가상의 환자군(합성대조군)을 만들어 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는...
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신풍제약, 코로나 경구 치료제 임상 3상 결과 기대감에 '급등' 2023-07-28 09:21:57
영향으로 풀이된다. 앞서 신풍제약은 식약처로부터 피라맥스 글로벌 임상 3상의 임상시험계획서 변경을 승인받은 바 있다. 변경된 임상시험계획서에는 조기 회복률, 증상 및 바이러스 재발 억제율 등 이차 유효성 평가변수들이 추가된 것으로 알려졌다. 피라맥스정이 출시된다면 안전성과 저렴한 약가와 더불어 환자가...
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식약처, 다발골수종 치료제 '텍베일리주' 허가 2023-07-26 17:11:57
받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 사용할 수 있다. 식약처에 따르면 텍베일리주가 다발골수종 세포에서 주로 나타나는 B세포 성숙항원(BCMA)과 T세포 표면에 발현되는 CD3 수용체에 결합하는 이중 특이 항체로, BCMA와 CD3에 결합하면 활성화된 T세포에 의해 BCMA가 발현된 골수종세포의...
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큐로셀, 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 1상 첫 환자 투약 2023-07-26 07:45:57
이상의 환자에서 암이 재발하거나 기존 치료제에 불응한다. 재발성 및 불응성 ALL환자의 5년 생존율은 10% 미만으로 알려졌다. 전 세계적으로 성인 ALL 환자를 대상으로 허가된 CAR-T 치료제는 2021년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 길리어드의 ‘테카터스’가 유일하다. 다만 국내에는 도입되지 않고 있다. 김건수...
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바이젠셀, 백혈병 치료제 임상 1상 1단계 투약 완료 2023-07-25 09:58:13
안전성·내약성을 평가했다. 표준치료를 했으나 재발되었거나 표준치료에 반응하지 않은 고위험군인 급성골수성백혈병 환자 3명이 대상이었다. 바이젠셀 측은 중대한 이상반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 나타나지 않았으며, 임상을 진행해오던 서울성모병원을 비롯한 여의도성모병원 등의 기관에서...
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 1상 코호트1 환자 투약 완료 2023-07-25 09:52:15
환자 3명을 대상으로 VT-Tri(1)-A를 투여한 후 안전성과 내약성 등을 평가하는 코호트1을 완료했다. 임상은 표준치료 이후 재발했거나 표준치료에 반응하지 않은 고위험군인 AML 환자를 대상으로 진행된다. 투여 대상 환자 모두에게서 약과 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(DLT)이 없었다. 코호트1 종료 이후에는...
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유한양행 "'렉라자' 무상공급 1·2호 환자 등록" 2023-07-24 17:44:31
유한양행 "'렉라자' 무상공급 1·2호 환자 등록" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]의 폐암 신약 렉라자를 무상으로 처방받는 동정적 사용 프로그램(EAP)의 첫 사례가 나왔다. 24일 유한양행에 따르면 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이를 동반한 비소세포폐암 4a기 진단을 받은 60대 남성과...
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신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회 채택 2023-07-24 08:35:55
연구 내용은 신장암 환자를 대상으로 하는 펙사벡과 ‘리브타요’의 병용 임상 연구 결과다. 신라젠은 2017년 리제네론과 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 맺었다. 현재 임상 2상을 마무리하고 올 하반기 임상결과보고서(CSR) 도출을 앞두고 있다. 이 임상은 임상 설계(디자인)에 항암바이러스의 정맥 투여(IV) 방식 및...
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"마약중독, 언제든 재발 가능한 건강문제…실패자 규정 않아야" 2023-07-20 18:19:51
"마약중독, 언제든 재발 가능한 건강문제…실패자 규정 않아야" "미국서 펜타닐 등 마약류 남용으로 작년 10만명 사망" 미첼 넷번 美 사마리탄 데이탑 빌리지 회장 언론 간담회 (대전=연합뉴스) 김현수 기자 = 미국 마약중독 치료·재활기관인 사마리탄 데이탑 빌리지의 미첼 넷번 회장은 "마약 중독은 언제든지 재발할 수...
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