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루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 13:30:11
루트로닉(대표 황해령)은 26일 황반 치료 스마트 레이저 ‘am10’이 ‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 식품의약품안전처의 제조 품목 허가를 받았다고 밝혔다. ‘am10’은 지난해 당뇨병성 황반부종(dme)에 대한 국내 식약처와 유럽 ce의 인증을 획득한 바 있다.중심성장액맥락망막병증을 치료목적으로 식약처가 허가를...
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 09:22:29
식약처 허가 받은 중심성장액맥락망막병증(csc) 치료법 황반 중심부(fovea) 치료 가능, 기존 치료법 한계 극복 "다음달 키메스(kimes) 현장에 제품 공개 예정"국내식품의약품안전처(mfds)가 최초로 중심성장액맥락망막병증(csc, central serous chorioretinopathy)에 대한 치료법을 승인했다.루트로닉(대표 황해령)은 26일...
남궁훈 "게임인재단은 게임업계 고양원더스다" 2013-11-30 01:39:52
명칭의 사회공헌재단 인가신청서를 제출해 드디어 21일 허가를 승인받은 재단은 무엇보다 '서포터즈'가 짱짱하다. 그는 '다들 상생-사회공헌 등 중소회사 지원하는 것을 필요로 한다. 다만 조직과 영속성이 없다보니 선뜻 나서지 못하고 있었다. 제가 '해주세요'라고 말한 게 아니라 설명을 하자 '어...
루트로닉 '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 14:45:53
령 사장은 “향후 미국 식품의약국(fda) 승인 준비와 함께 연령관련 황반변성과 중심성장액맥락 망막병증 등에 대한 적응증도 추가할 예정”이라고 말했다. 루트로닉은 지난 7월 이 제품에 대한 식품의약품안전처의 제조 허가를 획득했다.은정진 기자 silver@hankyung.com ▶'박람회장 발칵' 주식 자동매매 프로그램...
루트로닉, '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 09:46:11
인정했었다는 것. 황해령 루트로닉 대표는 "현재 황반 치료 스마트 레이저에 대한 글로벌 시장 진출 전략을 수립 중"이라며 "한국과 유럽에 이어 미국 fda 승인 절차도 준비 중"이라고 말했다. 이어 그는 "국내의 경우 지난 7월 식약처의 허가를 받은 제품에 대한 신의료기술평가가 진행되고 있다"며 “이와 더불어...
국내기업으로 최초 치료장비 해외 인증, "韓·EU 허가 이어 美 FDA 인증 준비 중" 2013-11-27 09:26:01
황해령 대표는 "현재 황반 치료 스마트 레이저에 대한 글로벌 시장 진출 전략을 수립 중"이며 "한국과 유럽에 이어 미국 fda 승인 절차도 준비 중"이라고 밝혔다. 이어 "국내의 경우 지난 7월 식약처의 허가를 받은 제품에 대한 신의료기술평가가 진행되고 있다"며 “이와 더불어 ‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 적응증...
황반부종 레이저 치료기 첫 국산화 2013-08-04 16:51:36
황해령 루트로닉 사장年 매출 15% r&d 투자…이상세포만 레이저로 제거 “의료기기는 신약과 비슷합니다. 전에 없던 치료법을 개발해 신제품을 출시하면 새로운 블루오션이 만들어지죠.” 지난 2일 경기도 일산 루트로닉 본사에서 만난 황해령 사장(57·사진)은 “남들이 따라오지 못하는 기술력이 있으면 불황에도 큰...
루트로닉, 고주파 기기 '인피니' 美 FDA 승인 획득 2013-07-01 10:22:30
루트로닉(대표 황해령)은 에스테틱 의료기기 '인피니(infini)'가 미국 식품의약국(fda)의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 인피니의 이번 허가는 '마이크로 니들 프락셔널(micro needle fractional)’ 고주파 기기 분야에서는 전 세계 두 번째 fda 승인이며 국내 기업으로는 최초다. 2011년 국내에 첫 선을 보인...
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