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한미약품 “IDMC, 비알코올성 지방간염 2상 지속 권고” 2023-05-15 13:45:57
밝혔다. IDMC는 임상진행 단계에서 환자의 안전과 약물의 효능 등을 검토하는 독립위원회다. 검토 결과에 따라 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 한미약품은 섬유증을 동반하고 간 생검(Liver biopsy)으로 확진받은 NASH 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상 2상을...
지씨셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상 취하 2023-05-12 19:46:17
회사는 임상시험 계획 승인후 3개 병원에서 환자 모집을 위해 노력했으나 ARDS 환자들이 대부분 고령이고, 과거 병력이 있는 경우가 많으며, 코로나19로 인한 의료진 부족과 중환자실 확보 어려움으로 인해 시험 대상자 등록이 전혀 이뤄지지 않아 최종 임상시험 조기종료를 결정했다고 설명했다. 회사 관계자는 2월 20일...
에이비온, ASCO서 'ABN401' 확장 연구 초록 공개 2023-05-11 16:01:20
2상 용량을 선별한 c-MET 돌연변이 비소세포폐암 환자에게 투약했다. 그 결과 유효성과 안전성, 내약성을 확인하는 데이터를 도출했다고 했다. 현재 에이비온은 ABN401을 c-MET 돌연변이 중 Exon14 유전자 결손을 표적하는 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다. 미국과 한국에서 글로벌 2상을 진행하고 있다. 파일럿 확장...
바이젠셀, NK·T세포림프종 치료제 국내 2상 환자 등록 완료 2023-05-10 09:44:27
국내 판매를 시작할 계획이다. 중장기적으로는 NK·T세포림프종 발병률이 높은 중국 일본 등 동아시아 시장을 목표하고 있다. 손현정 바이젠셀 상무는 “NK·T세포림프종이 희귀질환인 만큼 환자 모집에 어려움이 있었으나 여러 국내 임상기관의 협력 덕분에 환자 등록을 완료했다”며 “VT-EBV-N의 임상 2상을 계획한...
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 국가과제 선정 2023-05-08 14:33:18
대상자는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로, 약물에 대한 내성 또는 부작용을 보이는 환자다. 상반기 임상투여 개시를 위해 대상자 모집 및 선별을 진행 중이다. A9-DPC에는 에스바이오메딕스가 보유한 배아줄기세포의 신경분화 기술(TED)이 적용됐다. 배아줄기세포를 신경전구세포로 분화한 후, 여기에 신호조절...
어린이날 연휴, '핑크퐁과 아기상어' 드론쇼 열린다 [Geeks' Briefing] 2023-05-04 16:39:40
가정의 달을 맞아 랜선 걷기 대회 참가자를 모집한다고 밝혔다. 랜선 걷기 대회는 챌린저스에서 운영하는 ‘랜선대회’의 한 종목으로, 누적 걸음 수를 겨루는 방식으로 진행되며 다른 참가자들의 걷기 기록도 확인할 수 있다. 1만, 3만, 5만 등 특정 걸음을 넘길 때마다 평소에 잘 걷는 산책길에서 ‘인증샷’도 남길 수...
HLB 자회사 '베리스모', CAR-T 치료제 임상 본격화…환자모집 개시 2023-05-03 14:05:16
CAR-T 치료제 'SynKIR-110'에 대한 환자 모집을 시작하며, 임상1상이 본격화됐다고 3일 밝혔다. 앞서 베리스모는 지난 2일 현지 언론을 통해 펜실베니아 대학병원에서 메소텔린 과발현 중피종, 담관암, 난소암을 적응증으로 환자 모집이 시작됐다고 밝혔다. 베리스모는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
신라젠, 서울대병원·신촌세브란스병원과 'BAL0891' 1상 계약 2023-05-03 10:47:53
첫 환자 등록을 시작했다. 메리 크라울리 암연구소, 몬테피오레 의료센터 등에서도 임상을 진행한다. 국내 두 기관의 임상 참여로 환자 모집 및 임상 진행이 더욱 순조롭게 될 것으로 기대하고 있다. 신라젠 관계자는 "최고 수준의 임상기관 및 연구자분들과 1상을 진행하게 돼 고무적"이라며 "향후 다양한 암종에서...
HLB 美자회사 베리스모, CAR-T 고형암 1상 환자 모집 개시 2023-05-03 09:10:39
고형암에 대한 ‘SynKIR-110’의 임상 1상(STAR-101) 환자 모집을 펜실베니아대에서 시작했다고 3일 밝혔다. 메조텔린은 고형암에서 많이 발현되는 세포 표면 당단백질이다. 메조텔린의 과발현은 암세포 증식과 전이를 촉진한다. SynKIR-110은 베리스모의 플랫폼 기술 ‘KIR-CAR'를 적용한 차세대 키메릭항원수용체...
김상재 젬백스앤카엘 회장 "파킨슨병·치매 치료…뇌질환 신약 내놓을 것" 2023-05-02 17:49:38
환자를 모집했다. 유럽에서도 임상 2상 승인을 받았다. GV1001은 ‘리아백스주’라는 제품명의 췌장암 치료제로 먼저 개발됐다. GV1001은 2014년 혈중 이오탁신 농도가 높은 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자에게 항암화학요법과의 병용으로 국내 조건부 허가를 받았다. 하지만 조건부 허가의 조건이던 리아백스주 임상...