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[인사] 식품의약품안전처 2013-06-13 14:30:32
설효찬 ▲식품의약품안전평가원 화장품연구팀장 박창원 ▲부산지방청 유해물질분석팀장 박주영 ▲경인지방청 의료제품안전과장 김기만 ▲광주지방청 유해물질분석과장 장정윤 ▲광주지방청 수입식품분석과장 강윤숙 ▲대전지방청 의료제품실사과장 이수정 ▲대전지방청 유해물질분석과장 곽효선 한경닷컴 기사제보 및...
제약사 웃고 울리는 '임상 3상' 2013-06-12 17:07:56
바이오시밀러 ‘허셉틴’ 3상 임상을 끝내고 식품의약품안전처에 제품 허가를 신청했다. 2010년 2월 한국과 러시아 등 세계 18개국에서 시험에 들어간 지 3년여 만이다. 3상 시험에만 1100억원이 투입됐다. 휴온스도 5일 파킨슨병 피로증상 개선효과가 높은 것으로 알려진 천연봉독(벌침의 독) 후보물질 ‘휴베나나주’...
누구도 알려주지 않았던 '자외선 차단제' 올바른 사용법 2013-06-11 14:06:14
있다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 11일 예년 보다 일찍 찾아온 여름 날씨를 대비해 ‘자외선 차단제’에 대한 올바른 사용방법에 대해 조언했다. 자외선 차단제는 피부노화를 일으키는 자외선을 차단하기 위한 화장품으로서 그 차단 효과는 spf(자외선차단지수)와 pa(자외선차단등급) 표시를 통해 알...
"벌레 물린데 침 바르면 안되요"…식약처 "물로 씻고 약 발라야" 2013-06-09 08:37:54
있다며 의약품 당국이 주의를 당부하고 나섰다. 식품의약품안전처의 정혜주 종양약품과장은 9일 '벌레 물린 데 침 바르지 말고 약 바르세요'란 글을 통해 이같이 경고했다. 정 과장에 따르면 모기에 물리면 사람 살갗을 뚫고 들어온 모기의 타액이 혈관에 유입된다. 문제는 이 모기 타액에 항혈액응고제와 항원...
부경대 김세권 교수,해양바이오 관련 영문서적 10권 한꺼번에 출판 2013-06-07 10:10:30
및 의약소재들이 다수 개발되어 왔다. 그 결과 육상생물자원에서의 신소재, 신물질 개발은 그 연구대상이 점차 줄어들어 한계에 다다름에 따라 해양생물 자원이 주목받고 있는 실정에서 김 교수의 해양바이오관련 전문서적의 출간은 해양생물 자원의 산업적 활용에 크게 기여할 것으로 기대된다. 김 교수가 주편집자로 이...
휴온스, 파킨슨 치료제 임상3상 완료 2013-06-05 15:12:33
개선을 위한 천연봉독 유래 약물후보물질휴베나주의 임상3상 시험을 완료했다고 5일 밝혔습니다. 이로써 휴베나주는 제품발매까지 식품의약품안전처의 신약허가심사 절차만을 남겨두고 있습니다. 휴온스의 파킨슨 치료제는 2010년 보건의료연구개발사업으로 동아대학교병원, 분당서울대병원, 양산부산대병원, 한양대병원,...
화순 KTR 헬스케어연구소 오는 11일 개소 2013-06-05 13:22:07
걸친 지원사업을 펴게된다. 의약품, 식품, 화장품, 화학물질, 농약 및 생활용품의 효능평가 및 독성 등 안전성 시험 및 평가를 수행하고, 디자인개발과 기업마케팅 지원사업도 수행할 예정이다. 이번 ktr 헬스케어연구소 건립으로 화순 생물의약산업단지는 전남도 생물의약센터(연구개발), 전남대학교병원(임상),...
셀트리온 "유방암치료 바이오시밀러제 임상3상 종료" 2013-06-04 14:16:50
"시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두 물질 사이 유의미한 차이가 없다는 사실이 확인됐다"고 밝혔다. 셀트리온은 제품 허가를 위해 임상3상 자료를 한국식품의약품안전처 등 각국 의약품 허가기관에 제출할 예정이다. chopark@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전...
해외 특허 신 합성물질, 국내 출시 프로지와 닮은꼴!? 2013-05-30 11:00:00
시킨 신 합성물질이 체내 아연흡수를 획기적으로 증가시킨다는 점에 착안해 개발됐다. 사실 아연이 근육세포의 당 대사와 췌장 베타세포의 인슐린 민감도에 깊이 관여한다는 점은 지난 60여년의 연구를 통해 충분히 입증 되어 왔으나, 외부에서 투여된 아연이 체내에 충분히 머물 수 있는 기술을 찾아낼 수 없었다. 이에...
국내연구진, 값싸고 효율적인 '고부가 기능성물질' 합성법 개발 2013-05-29 08:18:27
경제성이 떨어지는 단점이 있었다. 또한 의약품 중간체를 합성할 경우 잔류 금속의 독성에 대한 우려가 있었다. 류 교수팀은 비금속인 붕소 루이스산 촉매를 이용해 문제점을 해결했다.류 교수는 "값싸고 독성이 없는 촉매를 이용한 합성법을 처음으로 개발한 의의가 있다"며 "기능화 고리 화합물은 의약과 정밀화학 분야...