식약처, 의약품 유통 안전 기준 강화…의약외품 GMP 도입 2022-01-20 09:46:01

치료제 중 대체 가능한 의약품이 없거나 안전성·유효성이 현저히 개선된 의약품'으로 명시하고, 특별한 사정이 없으면 이를 90일 이내에 심사한다. 의약외품 분야에 제조·품질관리기준(GMP)을 도입해 이를 준수하는 경우 '적합판정서'를 발급한다. 완제의약품 품목허가 이후 허가를 받은 자의 의견을 들어...

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• #식약처 의약품 #의약품 #도매상 #식약처 #제출

제넨바이오 "돼지장기, 연내 사람에 이식" 2022-01-19 16:53:59

대체품을 이식한다는 방안이다. 티앤알바이오팹은 3차원(3D) 바이오프린팅 기술로 연골을 대체할 수 있는 지지체를 개발하고 있다. 사람을 대상으로 이식하는 성과도 냈다. 지난해 8월 강남세브란스병원에서 귀 재건 수술에 필요한 연골에 해당하는 부분을 티앤알바이오팹이 3D 프린팅으로 만들었다. 오가노이드사이언스는...

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• #제넨바이오 돼지장기 #이식 #이종장기 #사람 #장기 #국내 #췌도세포 #개발 #임상 #환자

김 총리 "내일 화이자 먹는 치료제 도입…사망률 낮출 것" 2022-01-12 10:12:41

12.5%를 점유할 정도로 빠르게 델타 변이를 대체하고 있다"며 "전문가들도 머지 않아 오미크론이 우세종이 될 것으로 예상하고 있다"고 전했다. 김 총리는 "내일 우리가 확보한 화이자사의 먹는 치료제가 처음 도입되어 곧바로 코로나19 의료현장에 투입된다"며 "중증화율과 사망률을 더욱 낮출 수 있을 것으로 기대한다...

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• #김 총리 #총리 #오미크론 #확진

"폐기물소각업계, 10년간 온실가스 1200만톤 감축" 2022-01-11 15:34:36

실태 조사보고서'를 발표하고 "2011~2020년 민간 소각전문시설에서 처리한 폐기물량은 2022만톤"이라고 밝혔다. 같은 기간 폐기물을 활용한 소각열에너지는 4571만Gcal를 생산하고, 이를 통해 온실가스 1212만톤을 감축했다. 소각열에너지의 원유 대체량은 2011년도 2억4000리터에서 2020년 5억7000리터로 135% 증가했...

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• #폐기물소각업계 10년간 #온실가스 #감축

제넨셀, ‘병풀추출분말’ 눈 건강 기능성원료 개별인정 획득 2022-01-11 14:24:34

통해 증명하고 식약처로부터 인정받는 것이다. 인정받게 되면 일정 기간동안 독점적 제조와 판매 권한을 가질 수 있다. 제넨셀은 인체적용시험 등을 통해 병풀추출분말(기능성분 아시아티코사이드)이 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소의 밀도를 유지해, 눈 건강에 도움을 줄 수 있음을 증명했다. 인체적용시험은 전문...

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• #제넨셀 병풀추출분말 #건강

2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10

12월 식약처의 품목허가를 받았다. 34호 국산 신약이다. 펙수프라잔은 이미 해외에서 1조원이 넘는 기술수출 성과를 올렸다. 건강보험심사평가원 및 국민건강보험공단과 약가 협상을 마치고 상반기 중 제품을 출시할 예정이다. 서미화 유안타증권 연구원은 “펙수프라잔이 국내 출시되면 ‘라니티딘’ 문제로 판매 중단된...

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• #2022년 첫

또 3353억원 선박 수주…삼강엠앤티 '대박 행진' 2022-01-04 17:43:41

대체해 항공모함선단 호위·경비 등 임무에 활용될 예정인 것으로 알려졌다. 삼강엠앤티가 군함을 수주한 것은 이번이 처음이 아니다. 작년 8월에도 3000t급 해경 경비함 두 척(1388억원 규모)을 수주하는 등 2020~2021년에 걸쳐 해경 경비함 열 척을 수주했다. 삼강엠앤티 관계자는 “2019년 STX조선해양의 방산사업부문을...

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• #또 3353억원 #수주 #삼강엠앤티 #규모 #호위함 #지난해 #풍력

식약처, 코로나 치료제 신속 도입…내년 먹는 약 2개 허가 전망 2021-12-30 11:42:08

대체 단백질 식품의 관리체계 마련 ▲ 암이나 고혈압 환자용 식품 등에 대한 표준 제조기준 개발 등도 내년 계획에 포함됐다. ◇ 바이오·헬스 성장 지원…제품화지원센터·국가출하승인센터 설치 식약처는 바이오헬스 산업 분야의 성장도 집중적으로 지원하겠다고 밝혔다. 국가 연구개발(R&D) 사업에 대해 기획 단계부터...

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• #식약처 코로나 #지원 #치료제 #식약처 #내년 #코로나19 #도입 #제품 #식품 #먹는 #허가

작지만 강한 ‘환경 빌런(villain)’, 이것도 미세 플라스틱? 2021-12-28 15:09:00

못한 미세플라스틱 이용을 줄이고, 친환경으로 대체하는 것이다. 제습·완충은 '종이'로 생필품은 우리가 꾸준히 소비하는 만큼 친환경으로 대체해야 한다. 앞서 본 육류 포장 사례처럼, 제품 패키지에 미세플라스틱이 발생하는 경우가 많다. 따라서 제습과 완충 등 포장의 성능을 높이되 자연과 가까운 친환경 패키...

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