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日 후쿠시마산 생선 태국 안전검사 통과…유통경로는 '깜깜이' 2018-03-13 10:12:09
폭발사고 이후 일본 당국이 수산물의 방사성 물질 검출 기준을 엄격하게 적용해왔다"며 "기준치를 넘는 방사성 물질이 검출된 수산물은 유통되지 않는다"고 말했다. 그러나 소비자들의 불안은 가시지 않고 있다. 특히 소비자 단체와 환경단체 등이 후쿠시마산 수산물 수입업자와 유통경로 공개를 요구했지만, 당국이 이런...
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제약사 복제약 경쟁 점입가경… 신약은 뒷전 2018-03-06 19:50:51
식품의약품안전처에 따르면 올해 허가를 받은 의약품 360개 중 약 84%가 복제약(제네릭)이었다. 국내 회사가 개발한 신약은 퓨처켐의 치매진단 방사성의약품 ‘알자뷰’가 유일했다. 연내 출시가 예정된 국산 신약도 cj헬스케어의 위식도 역류질환 치료제 ‘테고프라잔’과 미국 시장에 선보일...
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서울대병원 새 신약개발기술 미국 FDA 임상 승인받아 2018-02-07 10:06:16
7일 밝혔다. 마이크로도징은 미량의 방사성동위원소를 사용해 신약 후보물질에 표적을 붙이고 그 효과를 측정하는 기술을 일컫는다. 이 기술을 활용하면 사람을 대상으로 한 임상시험 전에 신약 후보물질의 체내 흡수, 분포, 배설과 같은 '약동학적 특성'을 미리 확인함으로써 불필요한 임상시험을 초기에 막을 수...
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퓨쳐켐, 식약처서 알츠하이머 진단용 방사성의약품 '알자뷰' 품목허가 획득 2018-02-05 13:56:46
진단용 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 진단 방사성 의약품 '알자뷰'의 품목허가를 획득했다고 5일 발표했다. 알자뷰는 국내 최초이자 세계에서 4번째로 개발된 알츠하이머 진단용 방사성 의약품이다. 환자의 뇌 속에 알츠하이머의 주요 요인으로 꼽히는 베타 아밀로이드...
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[특징주]퓨쳐켐, 급등…알자뷰주사액 품목 허가 2018-02-05 09:25:26
이날 "국내 최초로 개발한 알츠하이머치매 진단 방사성의약품인 알자뷰주사액(플로라프로놀(18f)액)이 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가를 승인받았다"고 공시했다.정형석 한경닷컴 기자 chs8790@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ] 국내...
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[특징주] 표쳐켐, 치매진단 의약품 신약 허가에 강세 2018-02-05 09:17:50
표쳐켐, 치매진단 의약품 신약 허가에 강세 (서울=연합뉴스) 윤선희 기자 = 국내 대표적인 진단용 방사성의약품 전문업체 퓨쳐켐[220100]이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치매진단 방사성의약품 '알자뷰'의 품목허가를 받았다는 소식에 5일 급등했다. 이날 오전 9시 9분 코스닥시장에서 퓨쳐켐은 전날보다...
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국민 70.4% "일본산 수산물 수입규제 잘 이뤄지지 않아"… "수입규제 강화해야" 92.5% 2018-01-26 11:28:52
의약품안전처가 국회 보건복지위원회 최도자 국민의당 의원에게 제출한 ‘방사능 국민 인식도 조사 위탁 사업보고서’에 따르면 한국소비자연맹이 작년 전국 성인 1023명을 조사한 결과 응답자 70.4%는 ‘일본산 수산물 구입규제가 잘 이뤄지지 않고 있다’고 응답했다.이들에게 수입규제를 지속해야...
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퓨쳐켐자회사 퓨쳐켐헬스케어,에스아이헬스케어 인수 2018-01-15 17:31:13
통해 방사성 의약품에 관한 수직 계열화를 구축해 방사성의약품 신약개발과 연구를 위한 통합 플랫폼을 구축할 계획입니다. 지대윤 퓨쳐켐 대표는 “이번 에스아이헬스케어 인수로 방사성의약품 분야의 전 부문을 갖추게 됐다”며 “향후 방사성의약품 생산뿐 아니라 연구와 임상까지 통합 솔루션을 제공해 방사성의약품...
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원자력연구원 희귀소아암 치료약 '우수의약품 기준' 적합 2018-01-09 09:57:29
않다. 직접 제조하려면 방사성동위원소 I-131을 취급할 수 있는 시설을 갖춰야 한다. I-131은 이 의약품의 원료다. 국내에선 유일하게 한국원자력연구원이 2001년부터 의약품을 만들었다. 지난해까지 3천명 이상의 환자에게 제공했다. 방사성의약품 특수성을 고려해 그간 GMP 적용 대상에서 예외로 분류됐다. 그러다 최근...
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퓨쳐켐, 서울성모병원 생산시설에 GMP 인증 완료 2018-01-03 10:31:37
받았다고 3일 발표했다.올해부터는 국내에서 방사성 의약품을 생산ㆍ판매하기 위해선 gmp 인증을 받아야 한다. 퓨쳐켐은 현재 동아대 생산시설에 gmp 인증 시설을 보유하고 있으며, 이번 퓨쳐켐헬스케어의 서울성모병원 생산시설 gmp 인증을 통해 수도권 지역에도 판매 시설을 확보했다.퓨쳐켐 관계자는 "고신대와...
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