아이도트, 국내 ‘내시경 영상 병변 진단 시스템’ 특허 획득 2024-08-26 16:21:48

대한 우월성이 입증된 것으로 평가된다. 작년 국내 식약처 3등급 의료기기 품목허가를 받은 인공지능 솔루션 GIGA dot AI는 위내시경에서 영상을 실시간으로 입력받아 병변의 위치와 중증도를 신속하게 분석해 화면에 표시하고 정보를 제공하는 솔루션이다. 이 소프트웨어는 세계 최초로 6개의 중증도(AGC, EGC(SM),...

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• #아이도트 국내 #특허 #진단 #아이도트

특허 유산균 2종 함유…hy 케어온 관절 토탈케어 2024-08-26 15:58:07

줄 수 있음’으로 식약처 개별인정형 원료 인증도 마쳤다. 제품에는 식약처 일일 권장 섭취량 1000mg이 들어있다. 복합 기능성을 위한 소재도 엄선했다. 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 NAG(N-아세틸글루코사민)와 뼈와 치아형성, 근육기능 유지에 필요한 칼슘, 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 비타민D를...

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• #특허 유산균 #관절 #제품 #기능성 #토탈케어 #건강

제이웨이브, EWG 그린등급 '블루나 더퍼스트 물티슈' 출시 2024-08-26 14:23:58

'블루나 더퍼스트 물티슈'는 식약처로부터 CGMP(우수화장품 기준 및 품질관리기준 적합업소) 인증을 받은 제조사인 ㈜제이트로닉스에서 생산됐으며, 식약처의 CGMP와 ISO 22716(CGMP)의 제조 및 품질관리 기준에 맞춰 까다로운 품질관리 하에 만들어진 프리미엄 물티슈이다. 블루나 더 퍼스트 물티슈에 사용되는...

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• #제이웨이브 EWG #물티슈 #블루 #퍼스트 #제이웨이브 #기준

일동제약그룹 유노비아, 먹는 비만·당뇨약 식약처 IND 승인 취득 2024-08-26 11:14:26

식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 임상 1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁...

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• #일동제약그룹 유노비아 #약물 #유노비아 #임상 #신약 #글로벌

식약처, 영·유아용 조제유·조제식 월령 구분 세분화 2024-08-26 10:30:14

적용하도록 개정된다. 이는 전분질 함량이 25％ 미만으로 적어 오크라톡신A의 오염 가능성이 낮은 조제식류 제품에 불필요한 규제 적용을 제외해 기준·규격을 합리적으로 개선하려는 취지하고 식약처는 설명했다. 이번 개정안에 대한 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. hanju@yna.co.kr...

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• #식약처 영유아용 #식품 #조제식 #제품 #월령 #식약처 #미만

코로나 끝나자 환자 3배 폭증한 '이 질환'…의사들 경고 [건강!톡] 2024-08-24 17:22:44

수 있는 시기"라고 경고했다. 실제 식약처의 월별 식중독 발생량 조사 결과에 따르면 지난해 기준으로 9월에 1590명의 식중독에 걸려 환자 수가 가장 많았다. 다음으로는 7월 1563명, 8월 977명이 뒤를 이었다. 식약처도 이러한 결과를 제시하면서 9월에도 낮 기온이 여전히 높다며 주의를 당부했다. 끝으로 박 교수는...

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• #코로나 끝나자 #식중독 #발생 #환자 #건수 #코로나19 #음식 #질환 #세균 #섭취

"이 마늘 사지 마세요"...세균수 부적합 2024-08-23 17:43:15

밝혀져 판매 중지 등의 조치가 취해졌다. 식품의약품안전처(식약처)가 세균수 기준 규격 부적합으로 확인된 다진 마늘 제품에 대해 판매 중지 및 회수 조치한다고 23일 밝혔다. 문제가 된 식품제조가공업소인 엔젤식품이 제조한 '다진마늘' 200ｇ으로 소비 기한은 2025년 8월 11일까지다. 식약처는 해당 제품을...

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[게시판] 식약처·복지부, 호흡기질환 치료제 수급 점검 2024-08-23 17:19:11

[게시판] 식약처·복지부, 호흡기질환 치료제 수급 점검 ▲ 식품의약품안전처(식약처)와 보건복지부는 23일 '제17차 수급 불안정 의약품 대응 민관 실무협의체'를 개최했다. 이번 회의에서는 코로나19 유행 및 동절기 감기 환자 증가 예측 등을 고려해 진해거담제, 해열제 등 호흡기 질환 치료제 전반의 수급...

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식약처, 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 허가 2024-08-23 17:02:23

식약처, 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 소아 간담즙 정체증 치료에 사용되는 희귀의약품 '빌베이캡슐' 200·400·600·1천200㎍를 허가했다고 23일 밝혔다. 입센코리아가 수입하는 이 약은 희귀 유전질환인 '진행성 가족성 간내 담즙...

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• #식약처 소아 #정체