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경총 "삼성 작업환경보고서, 기밀 제외하고 당사자에게 공개해야" 2018-04-15 14:10:52
국가 핵심 기술을 보유한 사업장의 안전보건자료 공개 여부에 대해선 더욱 엄격한 판단이 이뤄져야 한다"고 강조했다.경총에 따르면 현재 국회에 작업환경 측정보고서 외에도 공정안전보고서, 유해위험방지계획서, 안전보건진단보고서 등 광범위한 안전보건자료의 제공을 명시하는 여러 건의 산업안전보건법 개정안이...
한미약품 "24개 혁신 신약 개발에 투자 집중" 2018-04-13 18:09:07
임상 3상에 진입했다.한미약품이 올리타 개발 중단 계획서를 제출하면서 식품의약품안전처는 이달 말까지 올리타 복용 환자 안전조치를 검토할 예정이다. 한미약품은 올리타를 복용해온 환자와 임상 참여자들에게는 약물을 안정적으로 공급하기로 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실...
사고 열기구, 뜨기 전부터 불안 조짐…풍향 달라 이륙장소 변경 2018-04-13 11:20:13
계획서에 따르면 열기구 이륙은 바람이 불지 않은 일출 직후에 하는 것으로 됐다. 일출 직전부터 1시간가량이 바람이 가장 잔잔하게 부는 특성이 있어 그 시간대가 열기구 자유 비행에 가장 알맞은 것으로 알려졌다. 그러나 12일에는 일출 시각인 오전 6시 5분보다 이륙이 최대 1시간 35분가량 늦었다. 사고 시각인 오전...
[특징주]한미약품, 신약 '올리타' 개발 중단 소식에…약세 2018-04-13 09:12:19
개발 중단 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 식약처는 한미약품과 올리타 개발 중단에 따른 구체적 절차를 협의하고 이 약물을 복용하고 있는 환자 보호를 위한 안전조치 등의 타당성을 검토할 계획이다. 올리타는 한미약품이 다국적 제약사 베링거인겔하임에 기술수출했다가 2016년 9월 권리를 반환받은...
한미약품, 신약 '올리타' 개발 전격 중단 2018-04-13 09:04:14
판매 중단 계획서를 제출한 사실을 확인했다고 밝혔다.식약처는 이달 말까지 올리타 임상시험에 참여하거나 처방받아 투여 중인 환자, 앞으로 다른 의약품으로 변경할 환자 등에 대한 안전조치 계획을 검토할 예정이다. 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money...
한미약품 '올리타' 개발 중단…글로벌신약 창출에 집중 2018-04-13 08:01:08
개발 중단 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 13일 밝혔다. 식약처는 한미약품과 올리타 개발 중단에 따른 구체적 절차를 협의하고 이 약물을 복용하고 있는 환자 보호를 위한 안전조치 등의 타당성을 검토할 계획이다. 올리타는 한미약품이 다국적 제약사 베링거인겔하임에 기술수출했다가 2016년 9월 권리를...
엘시티 추락사고 35일 만에 작업중지명령 해제 결정 2018-04-05 19:56:32
추가로 설치하고 구조물에 별도의 안전고리를 장착하겠다는 계획서를 제출한 것으로 알려졌다. 심의위원회는 지난달 28일 1차 회의를 열고 포스코건설이 신청한 엘시티 신축공사 작업중지 명령 해제를 부결했다. 1차 회의에서는 엘시티 공사장 작업대 낙하 금지조치와 현장 안전관리 시스템 등을 보완하도록 요구했다. 앞서...
'화학물질사고 대비' 서산 대산공단 인근 전 주민에 방독면 지급 2018-03-22 17:07:46
행동요령 등을 담은 '위해관리계획서'도 만들어 직접 영향권에 든 마을은 가구별로, 간접 영향권에는 마을회관 등 공공장소에 각각 비치할 계획이다. 특히 시는 '화학물질 안전관리에 관한 조례'를 만들어 내년 1월 1일 자로 공포할 방침이다. 이 조례안에는 ▲ 화학물질 안전관리 계획 5년마다 작성 ▲...
유유제약, 안구건조증 펩타이드 신약 임상 1상 승인 2018-03-22 10:55:33
유유제약은 식품의약품안전처가 안구건조증 치료제 'yy-101'에 대한 1상 임상시험 계획서를 승인했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 남성 지원자 28명을 대상으로 yy-101 점안액의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가하기 위한 것이다. 인제대학교 부산백병원 임상시험센터에서 수행된다. 안구건조증은...
환자가 직접 수입하는 의료기기, 당정 손잡고 통관 간소화 추진 2018-03-18 19:37:36
식품의약품안전처와 함께 ‘자가사용용’ 의료기기 수입을 위한 통관 절차를 간소화하는 내용의 의료기기법 개정안을 입법 발의할 계획이라고 지난 15일 밝혔다. 자가사용용 의료기기는 국내에 대체 의료기기가 없거나 응급환자 치료 목적으로 수입하는 제품이다. 지금은 의사진단서, 사용계획서, 외국허가현황...