약이라고 다 약이 되진 않아요 2016-10-29 03:00:10

분석한 결과입니다. 이를 바탕으로 의사 약사 등 전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 최종 결정됐습니다. 식약처 관계자는 “의약품을 사용하는 의사, 약사, 환자에게 이상반응에 대한 정보를 사전에 알려 국민들이 의약품을 안전하게 사용하는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로 부작용 사례...

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• #약이라고 다 #부작용 #의약품 #사용 #보고 #식약처

"한미약품-베링거인겔하임, 8월에 폐암신약 임상 중단" 2016-10-07 18:42:32

약사심의위원회를 열어 오히려 새로운 환자에게도 사용이 가능하도록 규제를 더 완화하는 결정을 내린 것”이라고 痔浩杉?한미약품은 안전성 이슈 때문이 아니라 연말께로 예정된 임상 3상 계획을 수정하기 위한 조치였다고 해명했다. 한미약품 관계자는 “폐암 치료제 시장 변화를 반영해 임상 계획을 수정하기...

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• #한미약품베링거인겔하임 8월에 #임상 #중단 #한미약품 #베링거인겔하임 #환자

[국정감사] 정춘숙 "한미약품이 임상 부작용 은폐 의혹" 2016-10-07 16:50:48

지난 4일 중앙약사심의위원회를 열어 오히려 새로운 환자에게도 사용이 가능하도록 규제를 더 완화하는 결정을 내린 것”이라고 지적했다.이에 한미약품은 베링거인겔하임과 공동 작성된 문서는 안전성 이슈와 관계없이 작성됐다고 주장했다. 임상 진행 과정에서 주고받은 메일 중 하나며, 환자 모집을 중단한 건...

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"올리타, 부작용보다 치료 효과 더 커"…최악은 면한 한미약품 2016-10-04 18:36:17

중증 폐암 환자가 복용하는 약이다.이날 열린 중앙약사심의위원회는 “부작용이 나타났지만 치료에 실패한 말기 폐암 환자에게 유익성이 크다”고 식약처 자문에 답했다.김열홍 중앙약사심의위원회 위원장(대한암학회 이사장)은 “올리타는 특정 유전자 변이를 보이는 말기 암 환자에게 사용된다”며...

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• #올리타 부작용보다 #부작용 #환자 #올리타 #한미약품 #임상시험 #식약처 #허가 #판매 #임상 #개발

한미약품 '올리타' 판매 허가 유지 2016-10-04 17:50:20

약사 등 전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 자문을 종합적으로 고려한 결과다. 식약처는 지난달 30일 임상시험에 참여한 731명 중 3명에게서 부작용이 나타나 올리타의 신규 처방을 금지했다.금융위원회 자본시장조사단과 금융감독원, 한국거래소는 한미약품의 늑장 공시와 관련해 조사에 들어갔다. 지난달 30일 이뤄진...

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• #한미약품 올리타 #환자 #한미약품 #올리타

한숨 돌린 한미약품…올무티닙 `기사회생` 2016-10-04 16:56:25

5일 중앙약사심의위원회를 열고 기존 치료제로 생존이 어려운 말기 폐암 환자에게 치료 기회가 제공돼야 한다는 점을 고려해 판매허가를 유지하기로 결정했다고 밝혔습니다. 다만, 안전성 문제가 제기된 만큼 투약은 환자의 동의 하에 제한적으로 사용해야 한다고 덧붙였습니다. <인터뷰> 이원식 식약처 의약품안전국장...

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• #한숨 돌린 #환자 #결정 #한미약품 #폐암 #투약

한미약품-한미사이언스, 기술수출 계약 해지 여파로 이틀째 '휘청' 2016-10-04 16:31:38

또 추가 임상 과정에서 중요 부작용이 발생했다. 식약처는 이날 중앙약사심의위원회를 열어 올리타정에 시판 취소 여부 등을 발표할 예정이다.이민하 한경닷컴 기자 minari@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및...

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• #한미약품한미사이언스 기술수출 #한미약품 #임상 #결정

<특징주> 한미약품·사이언스, 늑장공시 악재에 이틀째 급락(종합) 2016-10-04 15:50:24

약사심의위원회를 열어 중증 부작용 발생으로 논란을 일으킨올리타정의 판매 허가를 그대로 유지한다고 밝혔다. 전날 18.28% 하락한 지주사 한미사이언스[008930](-8.33%)도 장 초반 15% 급락하며 52주 신저가를 경신했다가 같은 이유로 장중 낙폭을 줄였다. 한미약품 입장에서는 한숨 돌린 듯하지만, 시장...

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• #한미약품사이언스 늑장공시 #한미약품 #신약개발 #하락 #낙폭 #이틀째 #판매

식약처, 한미약품 `올무티닙` 판매 유지 결정 2016-10-04 13:48:58

약사심의위원회를 열고 장시간 토론을 벌인 끝에 올무티닙의 판매 허가를 유지하기로 했다고 밝혔습니다. 이원식 식약처 국장은 "피부 부작용을 환자에게 설명하고 동의를 받아 제한적으로 사용하는 것으로 결정했다"고 밝혔습니다. 기존 치료제로 생존할 가능성이 없는 폐암 말기 환자에게 투약하기 때문에 위험성보다...

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