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셀트리온, 美 안과학회서 '아일리아' 바이오시밀러 임상 데이터 발표 2024-05-09 10:07:20
공개한 뒤 장기 임상 결과를 발표한 것은 이번이 처음이다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 블록버스터(연매출 10억달러 이상 의약품)다. 지난해 기준 93억6000만달러(약 12조8000억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온은 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)에, 그리고 같은해 7월...
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" 2024-05-08 13:54:52
독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보 물질 '에포시페그트루타이드'의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 에포시페그트루타이드에 대해서는 지난달 6번째 회의를 열어 144명의 피험자를 대상으로 한 약물 투약에 따른 안전성 관련 데이터를 논의했다. 앞서 한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(일주일에 2·4·6mg) 중 유...
새내기 바이오주 외면…5년간 공모 시총 유지 기업 10개뿐 2024-05-08 10:41:51
특징으로는 임상 데이터 발표 및 기술 이전 기대감 등 시장에 모멘텀을 제공하고, 적극적으로 시장과 소통을 한다는 점 등이 있다"며 "시장은 아직까지 바이오 기업에 대한 기술 이전 모멘텀을 선호하고 있어 이를 확보하는 것이 중요하다"고 강조했다. 이어 "시가총액 1천억원 이하에서는 기관의 접근이 쉽지 않는 경우가...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸다. 144명의 환자를 대상으로 한 약물 투약에 따른 안전성 관련 데이터가 논의됐다. 한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(주당 2, 4, 6㎎) 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될...
인벤티지랩, 미국면역학회(AAI)서 다발성경화증 치료제 비임상 효능결과 발표 2024-05-08 10:13:06
보인 데이터를 처음으로 공개했다. 이 모델에서 IVL4002는 음성대조약 대비 핀골리모드와 동등한 수준의 유의미한 임상스코어 개선효과를 보였으며 질환의 악화를 지연시키는 효능도 입증했다. 또한, 염증지표와 탈수초화를 유의미하게 감소시키는 점도 확인됐다. IVL4002는 인벤티지랩의 새로운 약물 재창출 전략에 따라...
"혹시 나도?"…'알츠하이머' 반드시 걸리는 유전자 찾았다 2024-05-08 09:27:56
1만명의 임상 데이터를 분석했다. 그 결과 거의 모든 APOE4 유전자 동형접합형 보유자는 55세에 알츠하이머와 관련된 병적 이상 증상을 보였다. 65세까지 범위를 넓히면, APOE4 동형접합형 보유자 95% 이상의 척수액에서 ‘아밀로이드 베타’가 정상 범주를 넘어서는 수준으로 나타났다. 이는 아밀로이드 베타라는 단백질이...
티움바이오 “메리골릭스 임상 결과, 다국적제약사 큰 관심” 2024-05-07 18:49:22
메리골릭스가 훨씬 뛰어난 데이터를 입증했다”며 “메리골릭스가 전 세계에서 계열내 최고 의약품(베스트인 클래스, Best In Class)이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 특히 메리골릭스는 부작용에서도 기존 약물 대비 앞섰다. 기존의 성선자극호르몬 길항제는 급격한 골손실, 골다공증의 부작용이 발생한다. 골손실은 한...
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상 3상 개시 2024-05-07 15:00:24
대표는 “지난 미국 VELOS-3 임상에서 확인했던 탄파너셉트의 눈물 분비량 개선을 이번 임상을 통해 재현하는 것이 목표”라며 “앞선 임상에서 얻은 경험과 데이터를 기반으로 가능성을 좁혀 나가며 전 세계 환자들에게 편안하고 안전한 치료제를 제공하기 위한 노력을 이어나가겠다”고 말했다. 안구건조증은 미국...
JW중외제약, 미국서 탈모치료제 전임상 발표…"연내 1상 착수" 2024-05-07 10:28:42
전임상결과를 포스터 발표한다고 7일 밝혔다. JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약의 AI 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리'를 통해 발굴됐다. Wnt 신호전달경로는 배아 발생과 신체 성장 과정에서 피부...