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JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 해외 첫 임상 3상 승인 2023-08-18 10:32:57
임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에...
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현대바이오 "미국 국립보건원과 범용 항바이러스제 공동 개발" 2023-08-13 11:49:34
전임상을 실시하고, 그 결과를 바탕으로 임상 2상까지 공동연구를 진행해 나갈 것"이라고 전했다. 이번 공동개발 계약은 지난 6월 미국 휴스턴에서 열린 미국 미생물학회 연차총회에서 우흥정 한림대 의대 교수가 현대바이오가 개발한 제프티의 코로나19 임상시험 결과를 발표한 것이 발단이 됐다고 회사 측은 전했다. 우...
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에이비엘바이오, 면역항암제 ‘ABL103’ 국내 임상 1상 승인 2023-08-10 09:40:41
확장(tumor expansion) 시험을 진행한다. 용량 증량 임상은 약 30명 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가한다. 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정할 예정이다. 종양 확장 임상은 60명을 대상으로 진행할 예정이다. 용량 증량 결과에 따라 인원 수를 최종 확정된다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL103을 통...
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[고침] 국제("당뇨약 경구용 세마글루티드 50mg, 당화혈색…) 2023-08-09 10:41:00
임상시험은 2형 당뇨병 환자 총 2천294명을 대상으로 68주에 걸쳐 진행됐다. 임상시험 시작 때 이들은 1~3가지 당뇨약을 안정적으로 매일 복용하고 있었다. 당화혈색소는 8.0~10.5%였고 체질량 지수(BMI)는 25 이상이었다. BMI는 체중(㎏)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 수치로 서방에서는 18.4 이하면 저체중, 18.5∼24.9면...
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8월 9일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-08-09 08:06:29
상향 조정했습니다. 이외에도 경쟁사인 노보노디스크의 비만치료제인 ‘위고비’가 뇌졸중 등 주요 심혈관계 위험을 위약 대비 20% 감소시켰다는 후기 임상시험 결과가 공개됐는데요. 따라서 노보노디스크 주가는 간밤 17% 올랐고, 비만치료제를 개발 중인 일라이릴리도 반사이익을 얻었습니다. ((노바백스)) 노바백스도...
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대원제약-라파스, 마이크로니들 비만치료제 임상1상 IND 신청 2023-08-08 13:40:49
패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술...
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대원제약 "식약처에 라파스 공동개발 비만치료제 1상 신청" 2023-08-08 11:23:34
비만치료제 후보물질 'DW-1022'의 임상 1상 시험 계획을 신청했다고 8일 밝혔다. 임상 1상은 대원제약이 주관한다. 그간 대원제약은 원료의약품 개발과 완제의약품 비임상 연구를 담당했고 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품 제제 개발을 담당해왔다. DW-1022는 다국적 제약사 노보 노디스크의 비만치료제인...
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대원제약·라파스, 비만약 ‘세마글루티드’ 패치제 국내 1상 신청 2023-08-08 10:30:09
비임상 연구도 담당했다. 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품 제제 개발을 맡았다. 임상 1상은 대원제약이 주관한다. 양사는 임상시험에 앞서 지난달 세마글루티드를 탑재한 패치에 대해 공동 특허를 등록했다. 세마글루티드는 인슐린 분비를 증가시키는 약이다. 미국에서 당뇨병 및 비만 치료에 대해 각각 2017년과...
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지엔티파마, 뇌졸중 치료후보물질 ‘넬로넴다즈’ 美 특허 등록 2023-08-08 09:24:11
동물모델에서 약효가 입증됐다. 하지만 뇌졸중 임상시험에서 장애 개선 효과 부재와 약물의 부작용으로 실패를 거듭했다. 지앤티파마는 넬로넴다즈의 미국과 중국에서 일반인 165명을 임상 1상을, 한국과 중국에서 뇌졸중 환자 447명을 대상으로 임상 2상을 통해 안전성을 확인했다. 8시간 이내에 혈전제거술을 받은 뇌졸중...
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"당뇨약 경구용 세마글루티드 50mg, 당화혈색소 2% 포인트↓" 2023-08-08 08:53:13
임상시험은 2형 당뇨병 환자 총 2천294명을 대상으로 68주에 걸쳐 진행됐다. 임상시험 시작 때 이들은 1~3가지 당뇨약을 안정적으로 매일 복용하고 있었다. 당화혈색소는 8.0~10.5%였고 체질량 지수(BMI)는 25 이상이었다. BMI는 체중(㎏)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 수치로 서방에서는 18.4 이하면 저체중, 18.5∼24.9면...
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