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"면역항암제 키트루다, 자궁내막암에도 효과" 2022-01-19 10:19:35
시험 결과가 나왔다. 미국 오하이오 주립대학 종합 암센터의 부인과 종양 전문의 데이비드 오맬리 박사 연구팀이 15개국에서 재발성·전이성 자궁내막암 환자 90명을 대상으로 진행한 임상시험에서 효과가 확인됐다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 18일 보도했다. 이 환자들은 암세포의 DNA가 MSI-high(고빈도...
엘앤씨바이오 “지난해 탈모약 등 전문의약품 승인 최다” 2022-01-07 10:15:45
7일 밝혔다. 업계에서 가장 많은 전문의약품 품목허가를 받았다는 설명이다. 엘앤씨바이오는 지난해 6월 탈모 치매 전립선비대증 고혈압 고지혈증을 비롯한 만성질환 치료제 등 120여개 복제약 허가를 경방신약 등에서 양수했다. 이 중 지난해 81종의 허가 획득을 마쳤다. 올 1분기엔 20종을 승인받은 뒤 출시할 예정이다....
미국, 노안용 점안액 '뷰티' 출시 2022-01-03 10:18:38
녹내장 치료에 쓰이는 필로카르핀(pilocarpine)이다. 이 점안액은 안과 전문의의 처방이 필요하며 하루 한 번 점안한다. 3상 임상시험 결과 뷰티를 한 번 점안하면 근거리 시력(close-range vision)이 6시간 동안 좋아지는 것으로 나타났다. 컴퓨터 작업에 중요한 중간 거리 시력(intermediate vision)은 10시간 동안...
에이치엘비제약 "작년 매출 600억원 돌파…전년比 50%↑" 2022-01-03 09:04:48
성장률(CAGR)은 40%를 웃돌았다고 했다. 전문의약품의 실적 개선이 매출 증가의 주요 요인이란 설명이다. 에이치엘비제약은 지난해 영업조직 확대, 향남 공장 인수, 만성질환 치료제 개발 등에 주력했다. 그 결과 전문의약품 매출이 전년 대비 2배 이상 늘었다. 외형적 성장과 함께 수익성이 크게 개선됐다고 했다. 퇴행성...
미 FDA, 레오파마 성인 아토피 피부염 치료제 승인 2021-12-30 13:29:39
시험 결과도 ECZTRA 1, 2 임상시험 결과와 비슷했다. 부작용은 안구와 눈꺼풀 염증, 주사 부위 반응, 호산구(백혈구의 일종) 증가증 등이었다. 레오 파마는 내년 2월까지 트랄로키누맙을 미국 시장에 출시할 예정이다. 미국 조지 워싱턴 대학 의대 피부과 전문의 조너선 실버버그 교수는 트랄로키누맙이 IL-13...
코어라인소프트, 뇌영상검출 소프트웨어 식약처 허가 획득 2021-12-28 14:50:14
제시하는 기능이 있다. 작고 미세한 출혈도 숙련된 영상 전문의 수준으로 판별해낸다고 했다. 2차원(2D)과 3차원(3D) 영상 비교도 가능하다. 의료기관의 판독시스템(PACS)과도 연동된다. 김동훈 코어라인소프트 최고제품책임자(CPO)는 “응급 뇌 질환은 24시간, 365일 판독이 필요하지만 응급실 전담 영상전문의 부족으로...
"편두통 예방약 에레누맙, 효과 확실" 2021-12-27 10:33:29
나왔다. 덴마크 코펜하겐 대학 의대 신경과 전문의 메수드 아시나 교수 연구팀이 에레누맙과 관련한 4건의 임상시험 자료를 종합 분석한 결과 에레누맙이 편두통 발작의 빈도를 감소시키고 급성 편두통 약의 사용 일수도 줄여주는 효과가 있음이 확인됐다고 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)가 25일...
"항우울제, 처방 횟수ㆍ기간 줄여야" 2021-12-27 09:11:29
영국 유니버시티 칼리지 런던(UCL) 의대 정신과 전문의 마크 호로위츠 박사 연구팀은 항우울제는 그 효과가 명확하지 않고 부작용이 있는 데다 장기 투여 시 심각한 금단현상이 나타나기 때문에 단기간에 최소한으로 사용해야 한다는 연구 결과를 발표했다고 의학 뉴스 포털 뉴스 메디컬 라이프 사이언스(News Medical Life...
신신제약, 붙이는 불면증 치료제 멜라토닌 패치 수출허가 2021-12-23 09:29:02
치료제가 전문의약품으로 분류되는 반면, 북미에서는 공산품으로 분류되는 점을 고려해 신신제약은 수출용으로 우선 허가받았다. 국내 출시는 임상시험 등을 거쳐 2025년을 목표하고 있다. 멜라토닌 성분의 불면증 치료제는 향정신성 수면제처럼 중추신경계의 활동을 억제하지 않는다. 체내 멜라토닌 수용체를 활성화시켜...
“위더스제약, 자체 생동의약품이 중장기 성장동력될 것” 2021-12-21 09:22:22
21일 위더스제약에 대해 자체 생동성시험을 마친 복제의약품(제네릭) 품목을 늘리고 있다며 중장기적인 매출 증가를 전망했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 위더스제약은 노인성 및 만성 질환 중심의 전문의약품(ETC)을 전문으로 하는 기업이다. 작년 7월 정부가 시행한 ‘복제의약품(제네릭) 계단식...