씨젠, 미국 씨모피셔와 진단기기 사업 협력 2017-05-23 08:37:30

분자진단 및 체외진단 기기 사업 등을 하고 있다. 지난해에는 최신 분자진단장비 '퀀트스튜디오5'를 출시했다. 씨젠은 써모피셔의 신제품 퀀트스튜디오5에 씨젠의 분자진단 시약인 '올플렉스'를 적용한 제품을 연내 개발할 계획이다. 올플렉스는 한 번의 검사로 동시에 수십 가지의 병원균을 찾아낼 수...

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씨젠·써모피셔, 진단제품 FDA 승인 공동 추진 2017-05-23 08:34:56

씨젠의 분자진단 시약인 '올플렉스'를 적용한 제품 개발을 연내 완료할 계획이다. 또 임상시험 등을 거쳐 내년 말 fda 승인을 획득할 방침이다. 써모피셔 또한 씨젠의 시약을 적용해 qs5에 대한 fda 승인을 획득할 예정이다.써모피셔는 연간 매출 180억달러의 세계 체외진단 상위 5개 업체 중 하나다. 지난해 qs5를...

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[바이오헬스 CEO초대석] 질병 유무 혈액 한방울로 5분 이내 측정···체외진단 전문 `바이오메트로` 강길남 대표 2017-03-20 17:51:35

소형 체외진단기기의 유럽 CE인증을 2017년 하반기에 획득해 유럽시장에 런칭할 예정입니다. 또 바이오메트로는 2017년 하반기부터 유럽 인증을 기점으로 국내 인증 및 전세계 인증 절차를 시작할 예정입니다. Q. 향후 기술적 응용이 가능한 다른 분야는? C-ECL 기술은 의료용 체외진단 분야 뿐만 아니라 유전체 등...

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바이오메트로 "피 한 방울로 질병 진단기술 개발" 2017-03-16 16:48:20

진단기술 개발" "하반기 유럽인증 후 현지 체외진단 시장 공략할 것" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 바이오벤처 바이오메트로는 핀란드 바이오 기업 '랩마스터'와 함께 혈액 한 방울로 각종 질환을 현장에서 확인할 수 있는 기술을 개발했다고 16일 밝혔다. 바이로메트로와 랩마스터는 2015년 '음극 전기화학...

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임신테스트기 이제 모든 편의점서 살 수 있다 2016-12-13 07:42:25

임신진단테스트기를 이제 모든 편의점에서 살 수 있을 것으로 보인다.식품의약품안전처는 의료기기 판매업 신고 면제 대상에 임신진단용 시약(개인용 체외진단검시시약)을 추가하는 내용의 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'을 일부 개정해 지난 7일부터 시행에 들어갔다고 13일 밝혔다.이에...

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임신테스트기 모든 편의점서 살 수 있다...신고 의무 없어 2016-12-13 07:31:17

의료기기 판매업 신고 면제 대상에 임신진단용 시약(개인용 체외진단검시시약)을 추가하는 내용의 `의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정`을 일부 개정해 지난 7일부터 시행에 들어갔다고 13일 밝혔다. 이에 따라 편의점은 의료기기 판매업 신고를 하지 않고 임신테스트기를 팔 수 있게 됐다. 지금까지 편의점이...

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피씨엘 28일 코스닥 상장…"글로벌 기업 도약할 것" 2016-12-12 15:22:23

세계 체외진단 시장은 지난 2012년 443억3천만달러 규모에서 내년626억3천만달러 규모로 증가할 것이란 전망이 나온다. 특히 피씨엘은 세계 최초로 고위험군 바이러스 다중진단 임상 및 제품 상용화에성공하면서 업계 주목을 받고 있다. 회사는 다중면역진단 플랫폼을 기반으로 한 수혈 전 고위험군 바이러스...

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[상장예정기업] 피씨엘 "2020년까지 세계 10위권 기업으로 도약" 2016-12-12 14:50:17

감염 진단 시약 ai를 출시할 계획"이라며 "원천기술을 활용해 다중 진단키트 연구용 시약 등 안정적인 사업모델을 구축하겠다"고 말했다.피씨엘은 이번 ipo를 통해 조달한 자금을 연구개발비와 운영자금, 기계장치 투자 등에 사용한다. 이번 상장은 기술특례를 거치는 것으로, 앞서 나이스평가정보와...

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바디텍메드, 프랑스에 동물용 진단제품 공급 계약 체결 2016-11-25 14:57:10

체외진단 업체인 바디텍메드(대표 최의열)는 프랑스 동물용 진단업체인 bvt와 동물용 질병 진단제품에 대한 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약에 따라 바디텍메드는 진단기기를, 자회사인 애니벳은 당뇨 고혈압 지혈 심장병 등을 진단하는 시약 4종을 bvt에 공급한다. bvt는 동물용 의료용품 전문회사인 버박의...

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