식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 2024-05-30 15:06:08

식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주'(성분명 엘라나타맙)를 허가했다고 30일 밝혔다. 엘렉스피오주는 다발골수종 암 세포에서 발견되는 B세포 성숙 항원, 면역 T세포에서...

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셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07

현재 허가 절차를 진행중이다. 아울러 지난 5일부터 9일까지 미국 시애틀에서 열린 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에 참석해 후속 장기 임상 결과를 발표, 장기 치료적 유효성과 안전성을 입증하며 시장 침투에 대한 기대감을 높였다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 12조 1680억원을 달성한...

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셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59

국내 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아이덴젤트'(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 30일 공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종...

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삼성전자 기흥캠퍼스서 직원 2명 방사선 피폭(종합2보) 2024-05-29 20:41:19

찾았으며 입원치료를 받은 것으로 알려졌다. 이와 관련해, 원자력안전위원회는 이날 기흥사업장에 인력을 파견하는 등 사고 조사를 진행하고 있다고 밝혔다. 원안위에 따르면, 기흥 사업장은 반도체웨이퍼 등에 엑스선을 조사해 발생하는 형광 엑스선으로 물질의 성분을 분석하는 방사선발생장치(RG) 사용 허가를 받아...

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퀀타매트릭스 "패혈증 균 잡는 항생제 바로 알려줘" 2024-05-29 18:07:45

“미국 식품의약국(FDA)으로부터 디라스트 허가를 받기 위한 현지 임상도 순조롭게 진행 중”이라고 말했다. 신속 항균제 감수성 검사란 핏속에서 세균이 발견된 환자가 더 심각한 패혈증을 앓기 전에 올바른 항생제를 처방하는 검사를 뜻한다. 패혈증은 시간당 생존율이 7~9%씩 떨어지기 때문에 항생제 50여 종 중 해당...

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• #퀀타매트릭스 패혈증 #항생제 #라스트 #퀀타매트릭스 #검사

삼성전자 기흥캠퍼스서 직원 2명 방사선 피폭(종합) 2024-05-29 16:57:28

허가를 받아 사용하고 있다. 원안위는 해당 장비에 대해 사용정지 조치를 했다. 직원 2명은 국부 피폭으로 손가락이 붓고 붉은 반점이 나타나는 등의 이상증상을 보인다고 원안위는 전했다. 다만 일반혈액검사 결과에서는 정상소견을 보이고 있으며 염색체이상검사 등 추적관찰을 시행할 예정이라고 원안위는 덧붙였다....

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美서 출시 이듬해 1조 찍은 노바티스 '플루빅토'…국내 허가 2024-05-29 14:17:09

의약품 '플루빅토'가 국내 시판 허가를 받았다. 전립선암 치료제인 플루빅토는 2022년 미국에서 시판 허가를 받은 뒤 이듬해 매출 1조원을 넘은 글로벌 블록버스터 의약품이다. 식품의약품안전처는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)를 29일...

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나이벡 "바이오USA 참가해 R&D 파이프라인 소개 및 비즈니스 논의" 2024-05-29 13:46:49

재생 메커니즘 기반의 후보물질로, 염증성 장질환과 폐섬유증을 치료하는 신약으로 개발되는 중이다. 현재 미국에서 임상 1b·2a상을 준비 중이다. NP-201과 더불어 다수의 글로벌 빅파마들과 △K-RAS 억제 항암 치료 후보(NIPEP-TPP-K-RAS) △뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체(NIPEP-TPP-BBB 셔틀) 등 주요 파이프라인의 후속...

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