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"부정맥, 방사선으로 치료 가능" 2023-05-02 11:23:16
증상이 놀라우리만큼 좋아졌다. 일부 환자는 최장 6년 후까지 효과가 지속됐다. 이 치료법은 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받지 않은 것이기 때문에 연구팀은 그 이후 케이스 바이 케이스로 특별 승인을 받아 80여 명을 더 치료했다. 이 치료법이 FDA의 승인을 받으려면 더 강력한 증거가 필요하다. 그래서 연구팀은...
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1·2a상 승인 2023-05-02 08:11:53
예정이다. 모집 환자 수는 총 18명이다. 각 군당 6명씩 각기 다른 용량의 3개군으로 구성된다. 망막하 투여 방식으로 진행된다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자 치료제다. 뉴라클제네틱스가 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 효능을 나타낸다고 설명했다. 경쟁물질에...
세종사이버대 외식창업프랜차이즈학과, ‘차민욱 셰프, 우리가게 음식도 HMR이 가능할까?’ 특강 2023-04-27 10:47:43
니즈를 반영한 비건푸드는 물론 당뇨환자를 위한 맞춤설계 HMR 등 다양한 제품들이 출시되고 있다고 설명했다. 아울러, 자영업자들의 HMR메뉴를 기획할 때는 기존 경쟁업체 및 대기업과의 차별화를 위해 틈새시장을 공략하기 위한 메뉴 선정과 고객에 대한 브랜드의 신뢰도를 높이기 위한 전략, 배송 시간과 서비스 용기...
에이티지씨, 퓨어형 보툴리눔톡신 국내 3상 환자모집 완료 2023-04-25 14:58:43
3상 환자 모집을 완료했다고 25일 밝혔다. ATGC-110은 항체 형성(내성)의 원인이 되는 비독소 단백질을 제거한 퓨어형 제품이라고 설명했다. 반복 및 고용량 시술에도 비교적 안전하게 사용할 수 있다고 했다. 올해 하반기 국내 품목허가를 신청할 예정이다. 에이티지씨는 글로벌 제약사와의 독점 판매계약을 통해 글로벌...
엠폭스 확진자 느는데…국내 백신·키트 개발은 요원 2023-04-25 13:47:40
위해 연구개발 중"이라며 "최근 엠폭스 환자가 연달아 발생하고 있는 상황이며, 향후 확산 가능성도 간과할 수 없기 때문에 연구를 지속하고 있다"고 밝혔다. 엠폭스 진단키트 개발 기업 중 수출용 허가를 받은 기업은 미코바이오메드[214610]와 에스디바이오센서다. 이외에도 씨젠[096530], 바이오니아[064550], 진스랩...
고바이오랩, 궤양성대장염 치료제 국내 임상 2상 승인 2023-04-24 11:19:35
2상을 승인받아 호주에서 환자를 모집 중이다. 이번 승인으로 2상 시험 지역에 한국도 포함된다. 지난해 4월 식약처가 ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’을 마련하는 등 마이크로바이옴 기반 생균 치료제 임상에 관한 제도적 기반이 갖춰져 한국에서도 임상을 진행하기로 했다. 고바이오랩 관계자는 “이번...
"치매 못 고쳐요"…잘 나가던 의대 교수가 창업 뛰어든 이유 [긱스] 2023-04-23 11:30:01
"치매 환자들에게 해줄 수 있는 게 없어서요." 남들이 부러워하는 의대 교수를 때려치우고 디지털 치료제(DTx) 스타트업 창업에 뛰어든 노유헌 이모코그 대표의 말이다. 중앙대 의과대학 해부학 교수였던 그는 이준영 서울대 의대 교수, 윤정혜 차의대 교수와 치매 관련 연구과제를 해오다 2021년 이모코그를 공동...
'꼰대' 상사를 가르는 기준…암표 걱정 없는 '티켓팅' 시스템 출시 [Geeks' Briefing] 2023-04-21 14:47:11
허가 취득에 성공한 경우다. DCT는 환자 모집부터 디지털 기기를 활용해 진단, 임상 데이터 수집, 원격 모니터링, 원격 처방을 아우르는 임상 방식이다. 디사일로, 에비드넷과 안전한 의료 데이터 협업 강화 네이버 D2SF가 투자한 프라이버시 기술 스타트업 디사일로가 의료 데이터 전문 기업 에비드넷과 의료 데이터 분석...
제이앤피메디, 불면증 디지털치료제에 임상 DCT 적용 2023-04-21 11:32:24
환자 모집부터 디지털 기기를 활용해 진단, 임상 데이터 수집, 원격 모니터링, 원격 처방을 아우르는 임상 방식이다. 웰트가 개발한 WELT-I는 애플리케이션 형태의 수면 장애 치료 소프트웨어다. 품목허가 취득을 위해 유효성과 안전성을 검증하는 확증 임상시험에서 제이앤피메디의 솔루션을 적용했다. 제이앤피메디가...
HLB테라퓨틱스, 경구용 교모세포종 치료제 1상 환자투여 시작 2023-04-21 09:53:17
주사제 형태의 OKN-007 2상도 순조롭게 진행되고 있다. 2상은 재발성 GBM 환자를 대상으로 경구용 테모졸로마이드(TMZ)와 병용요법으로 진행 중이다. 지난해 10월 환자 모집을 마치고 현재 약물 투여와 함께 환자들의 암 진행상태 및 생존 기간 등을 추적 관찰하고 있다. OKN-007은 종양미세환경(tumor microenvironment)...