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HLB, `리보세라닙` 간암 임상 논문 발표… 병용요법 확장성 재확인 2022-05-19 15:07:02
HLB는 항암신약 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 진행성 간암에 대한 임상 `리얼월드데이터`가 지난 17일 국제 학술지 ‘프론티어스’(Frontiers in Pharmacology)를 통해 공개됐다고 19일 밝혔다. 리보세라닙을 간암 1, 2, 3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과 병용해 진행한 이번 임상은 다양한 징후의...
HLB "리보세라닙, 간암 실제처방 연구결과 논문 발표" 2022-05-19 14:44:05
HLB는 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 진행성 간암에 대한 실제 처방 결과(리얼월드데이터)가 국제학술지 '프론티어스(Frontiers in Pharmacology)'를 통해 공개됐다고 19일 밝혔다. 이번 연구자 임상은 리보세라닙을 간암 1~3차 치료제로 단독 또는 면역항암제 및 화학색전술과 병용해 진행했다. 178명의 환자를...
HLB 미국 자회사 `엘레바`, `리보세라닙` 상업화 위한 전문가 영입 2022-05-18 13:38:34
리보세라닙 위암 임상과 함께 최근 선양낭성암, 간암에 대한 글로벌 임상도 종료됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 위한 협의를 준비중에 있다. HLB 관계자는 "세계 최초로 신약허가 목적의 선양낭성암 임상2상을 마친데 이어, 간암3상 임상까지 성공적으로 종료돼 리보세라닙의 글로벌 항암제 진입을...
"비싼 혈액암 치료비 보장"…KB손보, 암치료보장 집중형 출시 2022-05-18 10:34:46
폐암, 간암, 대장암 등 형체를 가지고 있는 `고형암` 치료에 특화된 보장인 반면, 이번에는 백혈병 등 혈액 속에 암세포가 존재하여 `형체가 없는 암`의 치료까지 보장이 가능하도록 했다. `카티(Car-T)항암약물치료`란 환자에게서 추출한 면역세포(T세포)에 환자의 암세포 정보를 인지해 공격하도록 배양된 `카티(Car-T)...
中 항서제약, 간암 보조요법으로 리보세라닙 병용 2상 등록 2022-05-18 08:53:26
표적항암제 리보세라닙 병용요법의 적응증을 간암수술 후 보조요법까지 확대한다. 18일 중국 임상정보사이트 차이나드럭트라이얼즈(Chinadrugtrials)에 따르면 항서제약은 지난 12일 간세포 암종의 절제 후 재발 위험이 높은 환자의 보조요법으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상을...
글로벌 간암 치료제 성공 가능성↑…HLB 연일 급등 2022-05-16 09:20:16
`리보세라닙`과 중국 항서제약의 `캄렐리주맙`을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상 결과, 1차 유효성 지표가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다고 밝혔다. 지난 2019년 4월 시작된 간암 임상 3상은 한국과 미국, 중국을 비롯해 전 세계 13개 국가에서 543명의 환자를 대상으로 진행됐다. 전체 데이터는 규정에 ...
에이치엘비 '리보세라닙' 볕들까…수익성 악화 셀트리온은 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-14 08:21:02
리보세라닙을 간암 환자에게 병용 투여하는 1차 치료제로 2019년부터 임상 3상을 해왔습니다. 리보세라닙은 암 형성에 관여하는 신생혈관생성을 억제하는 원리의 경구용 항암제입니다. 회사 발표에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상에서 1차 유효성 지표인 전체 생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS) 개선이...
에이치엘비, 미 FDA 승인신청 본격화…간암 글로벌3상 효능 확인 2022-05-13 14:51:03
중국 항서제약의 `캄렐리주맙`을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상 결과, 1차 유효성 지표(primary endpoints)가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다고 밝혔다. 지난 2019년 4월 시작된 간암 임상 3상은 한국과 미국, 중국을 비롯해 전 세계 13개 국가에서 543명의 환자를 대상으로 진행됐다. 암의 신생혈관생성을...
HLB, 7%대 급등…"간암 임상3상 통계적 유의성 확보" 2022-05-13 09:32:16
병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과 1차 유효성 지표가 전부 충족돼 통계적 유의성을 확보했다고 밝혔다. 2019년 4월 시작된 간암 임상 3상은 우리나라와 미국, 중국을 비롯 전 세계 13개 국가에서 환자 543명을 대상으로 진행됐다. 회사에 따르면 암의 신생혈관생성을 억제(VEFGR-2 저해)하는 표적항암제 리보세라닙과...
에이치엘비 간암 치료제, 美 FDA 품목허가 가능성 2022-05-13 02:16:06
높아졌다는 분석이 나온다. 에이치엘비는 간암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 12일 밝혔다. 1차 유효성 지표는 신약 후보물질의 효능을 가늠하는 가장 중요한 잣대다. 에이치엘비는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 간암 환자의 전체 생존기간(OS)과...