아이큐어, 과테말라에 '리도카인 카타플라스마' 공급계약 체결 2023-12-19 11:41:15

이영석 아이큐어 대표는 “지난 10월 바르셀로나 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)에 참가해 발굴한 과테말라 회사와 신속한 협상을 통해 리도카인 카타플라스마 공급계약을 체결하게 됐다”며 “향후 해외 매출 비중이 증가할수록 수익성 개선이 더욱 확대될 것”이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #아이큐어 과테말라에 #카타플라스마 #리도카인 #아이큐어 #해외

바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 2023-12-19 09:36:02

“이번 유럽 희귀의약품 지정을 통해 바이젠셀의 ‘VT-EBV-N’이 가진 안전성과 우수한 효능을 국내외에서 인정받게 되어 기쁘다”며 “이를 바탕으로 중장기적으로는 사업화 대상 국가를 확대하고 EBV 관련 질환 적응증 추가 임상을 통해 타깃 시장을 확대해 나갈 것”이라고 했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이젠셀 NKT #희귀의약품 #지정 #유럽 #임상

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01

유럽의약품청(EMA)에도 PSP 2상 임상시험 신청을 준비 중이다. 젬백스 관계자는 “알츠하이머병의 미국, 유럽 2상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다”며 “희귀질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 신경퇴행성질환 치료제 GV1001의 글로벌 상업화 가능성을 높였다”고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #젬백스 진행성핵상마비 #젬백스 #신청 #치료제

메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청 2023-12-18 09:28:07

기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다”고 말했다. 메디톡스는 최근 국가신약개발단의 연구과제로 선정된 중증근무력증치료제 MT122, 희귀질환치료제 MT107, 항암제 ‘MT117’, ‘MT124’, ‘MT133’ 등 다양한 신약 파이프라인 개발에도 주력하고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #메디톡스 자체 #메디톡스 #뉴브이 #주사제 #지방분해 #지방

HLB "'리보세라닙+캄렐리주맙' 폐암서도 범용성 입증" 2023-12-18 09:25:30

병용요법으로 간암 신약 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. HLB는 간암 수술 전 보조요법과 수술 후 보조요법 등 추가 임상 확대를 검토하고 있다. HLB는 후속 임상 검토와 함께 상업화 준비 속도도 높이고 있다. 최근 미국 36개주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB 리보세라닙캄렐리주맙 #임상 #환자 #수준 #기준

HLB생명과학, 리보세라닙 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하 2023-12-15 16:59:04

국내에서 생산된 원료의약품 제조와 관련해 보완자료를 요청받았다"며 "요청받은 자료는 추가 시험이 필요한 자료"라고 했다. 이어 "자료 확보에 물리적 시간이 소요되기 때문에 보완기한 내 답변을 제출하기 어려워 선양낭성암 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다"고 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB생명과학 리보세라닙 #신청 #선양낭성암

에스씨엠생명과학, 중간엽줄기세포의 새로운 면역질환 치료 타깃 발굴 2023-12-15 15:57:16

료제 개발 부분에 새로운 가능성을 확보했다”고 말했다. 현재 에스씨엠생명과학에서 개발 중인 이식편대숙주질환 치료제는 임상 2상 환자 모집을 완료했다. 2024년 하반기 임상 결과를 발표 예정이다. 희귀의약품으로 지정됐기 때문에 2025년 품목허가를 받을 계획이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #에스씨엠생명과학 중간엽줄기세포의 #에스씨엠생명과학 #조절 #관여 #간엽줄기세포 #개발

대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:04:32

제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다. 박성수 대웅제약 부사장은 “만성 편두통 임상 2상이 속도를 내고 있어 대웅제약 보툴리눔 톡신의 치료시장 진입이 머지 않았다”며 “이온바이오파마와 긴밀한 협력을 통해 보툴리눔 톡신 편두통 치료 적응증을 확보해 낼 것”이라고 전했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #대웅제약 보툴리눔 #편두통 #임상 #환자 #치료

이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 이라크에 품목허가 신청 2023-12-15 10:03:54

진행한다. 회사가 생산 일정을 계획해 효율적으로 제품 공급을 하는 데에 용이하고, 안정적인 매출 달성이 가능하다는 이점이 있다고 설명했다. 회사 측은 품목 허가 승인에 이어 향후 입찰에도 성공 시 이르면 내년 상반기에는 이라크향 첫 수출이 개시될 수 있을 것으로 전망했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #이수앱지스 고셔병치료제 #시장 #진출 #이라크 #알제리 #수출