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유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
심사했다. 의료현장에서 폐암을 치료하는 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 렉라자정의 허가 완결성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳐 최종 허가했다. 렉라자정 임상 논문의 제1저자인 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "렉라자정이 EGFR T790M 돌연변이 양성인 비소세포폐암 환자에게 적합한 치료...
식약처, 유한양행 비소세포폐암치료제 허가…31번째 국산신약 2021-01-18 13:07:05
시판 후 안전관리계획을 약사법에 따라 심사했다. 또 의료현장에서 폐암을 치료하고 있는 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 렉라자정의 허가 완결성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳐 최종 허가했다. 렉라자정 임상 논문의 제1저자인 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "이번 허가가 EGFR T790M...
강대희 서울의대 교수, 美 암연구학회 학술지 선임 편집인 2021-01-18 06:00:07
역학(epidemiology) 분야의 선임 편집인으로 관련 분야의 논문을 심사하고 게재 여부를 결정하는 등의 역할을 담당하고 있다. 이 학술지의 선임 편집인은 12명으로, 한국인은 강 교수가 유일하다. AACR은 1907년 설립된 이래 현재 전 세계 120여개국, 4만6천명 이상의 회원을 보유한 학술단체다. 매년 세계 최대 규모의...
기업은행, 중소기업 학술 콘퍼런스 논문 공모 2021-01-14 15:18:27
기업은행, 중소기업 학술 콘퍼런스 논문 공모 연구비 지원·중기 데이터 제공 (서울=연합뉴스) 김연정 기자 = IBK기업은행[024110]은 중소기업 관련 연구에 은행의 중소기업 관련 데이터를 제공하고 연구비를 지원하는 '중소기업 학술 콘퍼런스 논문 공모'를 다음달 28일까지 실시한다고 14일 밝혔다. 기업은행은...
큐리언트 "텔라세벡, 브룰리궤양 美 희귀의약품 지정" 2021-01-14 12:05:06
2018년 텔라세벡이 브룰리 궤양에 효과가 있다는 논문이 국제 학술지 네이처 커뮤니케이션즈에 게재됐다. 이후 후속 논문들이 잇따라 게재되며 큐리언트는 텔라세벡의 적응증 확장에 대한 가능성을 확인했다. 브룰리 궤양은 희귀의약품 지정 대상 질환인 동시에 FDA의 우선심사권(PRV) 부여 대상 질환이다. PRV 제도는 20...
논문컨설팅 기업 브레인PhD 서울대 박사들의 분야별 `IRB 심의 서비스`와 `연구계획서 진단 서비스` 성공적 서비스로 주목 2021-01-13 13:47:24
학위논문 심사에 전원 패스를 하면서 더 큰 역량을 보여주는 계기가 됐으며, 2021년도 시작부터 꼭 필요한 서비스 개발로 연구자들이 무난히 학위를 받을 수 있도록 돕고 있다. 관계자는 "논문 작성의 시작 단계부터 고민하는 경우나 혼자서 힘들다고 판단되는 경우에 포기하지 말고 전문가의 도움을 받는 것이 좋다",...
"아스트라제네카 백신, 가급적 국내 생산 제품으로 공급"(종합) 2021-01-11 15:46:20
학술지 '란셋'(The Lancet)에 논문으로도 발표된 바 있다. 신청 용법·용량의 근거가 되는 임상 2·3상 및 3상은 각각 영국과 브라질에서 수행된 것으로, 이 결과를 바탕으로 접종 후 백신의 예방효과 등을 검토한다. 안전성은 영국 2건, 브라질, 남아프리카공화국에서 접종된 4건 임상 대상자의 결과를 통합해...
코로나19 백신·항체치료제 허가임박?…심사단계 어디까지 왔나 2021-01-11 15:00:58
학술지 '란셋'(The Lancet)에 논문으로도 발표된 바 있다. 신청 용법·용량의 근거가 되는 임상 2·3상 및 3상은 각각 영국과 브라질에서 수행된 것으로, 이 결과를 바탕으로 접종 후 백신의 예방효과 등을 검토한다. 안전성은 영국 2건, 브라질, 남아프리카공화국에서 접종된 4건 임상 대상자의 결과를 통합해...
지식컨설팅 대표 기업 ‘지식펜’, 숭실대 명예 교수 최은수 자문위원 위촉 2021-01-11 14:23:42
재직하는 동안 한국성인교육학회장, SCOPUS 논문심사위원, CR리더십연구원 이사장, 숭실대 인문대학장, 청와대 미래기획위원회 자문위원 등 사회적 중요 요직들을 수행해 왔다. 그는 학술활동도 상당한다. 평생교육정책론 등 총 35권의 저서, 28건의 연구 프로젝트, 140여 건의 학술논문을 발표한 바 있다. 지식펜의...
[마켓인사이트]경남제약, '먹는 뮤신' 최초 개발한 스타트업 컨셉 도용 의혹 2020-12-29 17:27:56
논문 등을 받아 제휴 여부를 검토했다. 하지만 경남제약은 7월 에이지엣랩스에 “식품의약품안전처가 뮤신을 제품명으로 쓰는 것을 허용하지 않는다”며 계약 체결에 난색을 표했다. 이후 에이지엣랩스측이 식약처에 다시 질의한 결과 ‘상품명에 뮤신을 써도 된다’는 답변을 받아 경남제약측에 전달했지만 계약은 그대로...