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욕창 예방 방석제품, 인체 유해물질 검출 2019-10-08 15:04:42
최대 289배 넘긴 것으로 드러났다. 또한 의료기기 인증을 받지 않은 제품인데도 의료기기처럼 광고를 한 제품도 5개였다. 욕창 예방용 방석은 의료기기법에 따라 수입·제조 인증을 받은 제품과 일반 공산품(유사 욕창예방방석)으로 분류된다. 유해물질이 검출된 방석은 모두 미인증 제품이었다. 소비자원은 미인증...
유사 욕창예방방석 일부 제품서 유해물질 검출 2019-10-08 06:00:01
밝혔다. 소비자원에 따르면 욕창예방방석은 의료기기법에 따라 제조·수입 허가 또는 인증을 받은 의료기기와 그외 비(非) 의료기기인 일반 공산품(유사 욕창예방방석)으로 분류된다. 소비자원의 유해물질 시험검사 결과, 조사 대상 16개 중 3개(18.8%) 제품에서 합성수지제 욕실바닥매트의 안전기준을 준용한 기준치(0.1%...
[AsiaNet] 가오춘 게 축제 개막 - 풍년 기리며 게 잡아 2019-09-28 20:41:00
도모하고, "승인을 위한 하나의 직인, 법 집행을 위한 하나의 팀, 서비스를 위한 하나의 네트워크, 신용을 위한 하나의 플랫폼"으로 구성된 서비스망을 신중하게 구축했다. 가오춘은 승인 환경, 서비스 환경 및 개발 환경을 포괄적으로 최적화하고자 힘쓰고 있다. 가오춘은 장쑤성 남부와 안후이성 남부에 인접한 지리적...
"의료기기 생명주기는 5년…신속한 인허가로 공급 타이밍 맞춰야" 2019-09-17 16:19:58
혁신의료기기 지원법, 체외진단의료기기법이 제정됐다. 하지만 지속 가능한 발전을 위한 인력과 조직은 충분치 않다. 인공지능(AI), 로봇, 3차원(3D) 프린팅, 정보통신기술(ICT)이 출현하고 확산되는 시점에 핵심기술을 융합한 의료기기를 심사할 전담 조직이 부족하다. 의료기기의 제품 생명주기는 약 5년으로 의약품보다...
바이오헬스 연구개발 예산 16% 증액, 데이터 기반구축 착수 2019-09-04 12:48:14
중에 신청할 계획이다. 혁신적 신약·의료기기 개발 등을 위한 바이오헬스 정부 R&D는 2020년 정부예산안 중 바이오헬스 분야 R&D 주요사업 예산에 2019년(0.99조 원) 대비 16% 증가한 1조1,500억 원을 편성했다. 바이오베터(바이오 개량신약)에 대한 세액공제 신규 적용 등 바이오헬스 기업에 대한 세제지원 강화가 포함된...
바이오헬스 R&D 내년 예산 16% 증액…빅데이터 구축 착수 2019-09-04 10:03:46
혁신 신약 및 의료기기 개발을 위한 예산을 크게 늘린다. 2020년 예산 중 바이오헬스 R&D 사업에 올해보다 16% 늘어난 1조1천500억원을 편성했다. 범부처 전주기 의료기기 개발에 938억원, 국가 바이오 빅데이터 구축에 150억원 등을 투입해 신규사업을 시작할 예정이다. 국가신약개발(2021~2030, 총사업비 3조5천억원),...
지분 이동 시 반드시 유의해야 할 것 2019-08-29 09:00:00
및 증여세가 발생하게 됩니다. 대전에서 의료기기를 생산하는 A 기업의 윤 대표는 1998년도에 자본금 1억 5천만 원으로 시작하여 현재는 150억 원의 기업가치를 가진 사업체를 운영하고 있습니다. 윤 대표는 법인 설립 시 상법에 따라 발기인 수 3인 이상이라는 규정을 맞추기 위해 배우자와 지인을 통해 명의신탁주식을...
티씨엠생명과학, 산부인과의사회 및 대한부인종양학회와 가인패드 협력 2019-07-30 17:26:51
법으로 hpv(인유두종바이러스) 감염 여부와 종류를 체크해 주는 자가검진키트다. 대한산부인과의사회는 가인패드를 편의점에서 유통하는 것이 문제가 없는지 식품의약품안전처에 질의했고 식약처는 가인패드가 1등급 의료기기로 허가돼 편의점 판매가 합법이라고 답변했다. 가인패드를 활용하면 산부인과 방문을 기피하던...
티씨엠생명과학, 산부인과의사회 및 대한부인종양학회와 가인패드 협력 2019-07-30 15:28:05
법으로 hpv(인유두종바이러스) 감염 여부와 종류를 체크해 주는 자가검진키트이다.대한산부인과의사회(직선제)에서는 가인패드를 편의점에서 유통하는 것이 문제가 없는지 식품의약품안전처에 질의하고, 이에 1등급 의료기기로 허가되어 편의점에서 판매하는 것이 합법이라는 답변을 받았다. 가인패드의 활용이 산부인과...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-지방 2019-07-24 15:00:11
첫 의료기기 제조인프라 공유 190724-0605 지방-040212:13 아파트 에어컨 구멍에 갇혀 있던 아기 새 2마리 구조 190724-0618 지방-041013:00 전주 효자동 일대 정전…신호등 꺼져 출근길 정체 190724-0621 지방-041713:11 [현장 In] 부산교육청·해운대고, 자사고 평가 신뢰성 갑론을박 190724-0622 지방-042113:21 충남...