"시장 선점땐 高성장"…몸값 높아지는 마이크로바이옴 2020-12-07 17:21:34

대한 기술이전 계약을 맺었다. 임상, 허가, 상업화 등 단계별 계약금액이 1840억원에 달한다. LG화학도 지난 4월 마이크로바이옴 기반 항암 신약의 권리를 인수한 바 있다. 지놈앤컴퍼니의 항암 신약 GEN-001의 국내·동아시아 지역 독점 개발 및 상업화 권리를 사들인 것이다. 국내 벤처회사인 메타센테라퓨틱스도 9월...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #시장 선점땐 #신약 #마이크로바이옴 #개발 #부문 #한국콜마 #임상 #계약

고바이오랩, 한국콜마에 면역질환 신약 후보물질 이전 2020-11-30 19:27:01

전임상 단계…임상 1상 진입까지 공동 개발 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 고바이오랩은 한국콜마홀딩스[024720]와 면역질환에 쓰는 마이크로바이옴 기반의 신약 후보물질 'KBL382'의 기술이전 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 총 계약규모는 1천840억원이다. 계약에는 계약금 30억원을 포함해 임상 개발, 허가,...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #고바이오랩 한국콜마에 #면역질환 #바이오랩 #개발

퓨쳐켐, 전립선암 진단시약 국내 임상 3상 승인 2020-11-30 15:03:45

축적된다. 앞서 전임상과 임상 1상에서 PSMA에 높은 특이적 결합을 확인했다. 반면 종양 이외에 정상 장기에는 섭취가 거의 없어 낮은 비특이적 결합을 보였다. 또 체내에서 신장과 방광을 통해 빠르게 소멸되는 빠른 신장클리어런스(renal clearance)를 보였다고 회사 측은 설명했다. 현재 전립선암 진단을 위해 사용하는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #퓨쳐켐 전립선암 #임상 #전립선암 #퓨쳐켐 #영상

엔지켐생명과학 "코로나치료제, 국내 환자 70%이상 모집·미국 임상2상 돌입" 2020-11-27 14:45:47

미국 식품의약국(FDA)에서 임상2상을 허가받은 후 본격적인 임상2상에 진입했다. 박갑주 엔지켐생명과학 임상사업개발 총괄 전무는 한국경제TV에 출연해 "지난 5월 국내 식약처로부터 임상2상에 대한 임상계획승인(IND)을 받아 5개 병원 (인천의료원, 길병원, 서울의료원, 인하대병원, 충북대병원) 에서 임상2상을 진행하고...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #엔지켐생명과학 코로나치료제 #효과 #미국 #환자 #바이러스 #국내 #진행 #임상2상

내년 초 코로나19 백신 허가 날까…식약처, 사전심사체계 구성 2020-11-25 07:14:52

품목허가 진행 상황에 관심이 쏠린다. 25일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 전임상 시험자료를 사전 검토하고 있다. 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 코로나19 백신은 임상 3상 시험 초기 데이터 분석 결과 평균 70%의 면역 효과를 보였다. 백신 투약 방법에 따라서는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #내년 초 #백신 #코로나19 #아스트라제네카 #국내

아스트라제네카 백신, 내년초 국내 시판허가 가능성 2020-11-25 06:40:08

허가전담심사팀`을 구성하고 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 식약처 관계자는 "현재 전임상 자료 외에 어떤 자료에 대한 검토가 진행 중인지 공개하기는 어렵지만, 보통 해외에서 임상시험을 한 결과로도 안전성과 유효성 검토를 한다"고 설명했다. 이 관계자는 "임상시험 심사와 허가 기간을 대폭 줄이는 `고(GO)...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #아스트라제네카 백신 #아스트라제네카 #백신 #국내 #코로나19

내년 초 국내 최초 코로나19 백신 시판허가 나오나 2020-11-25 06:00:01

제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 '허가전담심사팀'을 구성하고 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 식약처 관계자는 "현재 전임상 자료 외에 어떤 자료에 대한 검토가 진행 중인지 공개하기는 어렵지만, 보통 해외에서 임상시험을 한 결과로도 안전성과 유효성 검토를 한다"고 설명했다. 이 관계자...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #내년 초 #백신 #국내 #코로나19 #아스트라제네카 #허가