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정부, 코로나19 치료제 `렘데시비르` 특례수입 승인 2020-06-03 12:08:51
질병관리본부는 ‘신종감염병 중앙임상위원회’가 코로나19 치료제로서 ‘렘데시비르’의 국내 도입을 제안함에 따라, 식약처에 특례수입을 요청한 바 있다. 이에 따라 식약처는 국가필수의약품 안정공급 협의회의 심의를 거쳐 특례수입을 결정했다. 식약처 관계자는 "국내 수입자인 길리어드사이언스코리아와 함께 해당...
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식약처, `렘데시비르` 특례수입 승인…"코로나19 치료용" 2020-06-03 11:57:03
결정한다. 앞서 질본은 신종감염병 중앙임상위원회가 렘데시비르의 국내 도입을 제안함에 따라 식약처에 특례수입을 요청한 바 있다. 식약처는 국가필수의약품 안정공급 협의회(질병관리 분과위원회) 심의를 거쳐 렘데시비르의 특례수입을 결정했다. 식약처는 렘데시비르가 코로나19 중증 환자의 치료 기간을 단축하는 효...
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식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 특례수입 승인 2020-06-03 11:50:14
질본은 신종감염병 중앙임상위원회가 렘데시비르의 국내 도입을 제안함에 따라 식약처에 특례수입을 요청한 바 있다. 식약처는 국가필수의약품 안정공급 협의회(질병관리 분과위원회) 심의를 거쳐 렘데시비르의 특례수입을 결정했다. 식약처는 렘데시비르가 코로나19 중증 환자의 치료 기간을 단축하는 효과를 냈다는...
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렘데시비르 국내 도입 임박…질본 "식약처 소집 회의서 논의" 2020-06-02 16:20:20
"중앙임상위원회의 의견을 반영해 식약처에 렘데시비르의 해외의약품 특례수입을 신청할 계획"이라고 말한 바 있다. 렘데시비르는 미국 제약회사 길리어드사이언스의 항바이러스제로 체내 침투한 바이러스의 유전 물질 복제를 막는 방식으로 바이러스를 억제한다. 애초 에볼라 치료제로 개발해왔으나 효능을 입증하지...
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美모더나 코로나19 백신 임상 2단계로…첫 백신 나올까 2020-05-30 09:14:51
감염병 전문가로 구성된 우리 중앙임상위원회는 렘데시비르가 코로나19 치료에 효과가 있다고 평가해 전날 방대본에 '도입이 필요하다'는 의견을 제시했다. 로이터통신은 안전하고 효과적인 백신이 개발되기까지 12∼18개월이 걸릴 것으로 전문가들은 보고 있다고 전했다. 김민성 한경닷컴 기자 open@hankyung.com
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정은경 "렘데시비르 식약처에 특례수입 신청" 2020-05-29 17:07:29
28일 중앙임상위원회는 렘데시비르가 코로나19 폐렴에 대한 치료에 안전성과 유효성이 있는 것으로 평가할 수 있고 대체할 항바이러스제가 없는 상황에서 의학적으로 렘데시비르 도입이 필요하다는 의견을 제시했다"고 말했다. 앞서 지난 1일 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 중증환자에 한해 렘데시비르를 치료제로 긴급...
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[종합] 렘데시비르, 코로나19 치료제로 도입…"지침 마련" 2020-05-29 16:44:26
마련 작업에 착수했다. 정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장은 29일 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례 브리핑에서 "식약처에 렘데시비르의 특례수입을 신청할 계획이고 동시에 적용 대상, 투약 기간 등을 포함한 사용 지침도 마련할 예정"이라고 밝혔다. 감염병 전문가로 구성된 중앙임상위원회는 렘데시비르가...
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'렘데시비르' 코로나 치료에 쓴다 2020-05-29 16:40:17
들어갔다. 정은경 질병관리본부장(중앙방역대책본부장)은 29일 정례 브리핑에서 “식품의약품안전처에 렘데시비르 특례수입을 신청할 계획”이라고 발표했다. 국내 코로나19 환자를 치료하는 의료진으로 구성된 신종감염병 중앙임상위원회는 코로나19 확진자 중 폐렴 증상이 있는 환자를 치료하기 위해 렘데시비르를 도...
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렘데시비르 국내 도입…"입원기간 단축·의료자원 효율화 기대" 2020-05-29 16:33:39
임상시험 결과 역시 방역당국의 결정에 영향을 줬다. 국내 도입 후 코로나19 환자의 회복을 앞당겨 의료자원의 효율적 배분과 활용을 가능케 할 것으로 보인다. ◇ 식약처, 길리어드 코리아에 '수입 명령' 예정 식품의약품안전처는 29일 중앙방역대책본부(질병관리본부)에서 렘데시비르의 특례수입을 신청하겠다고...
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중대본 "식약처에 코로나 치료제 렘데시비르 특례수입 신청" 2020-05-29 14:45:08
중앙방역대책본부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 치료제로 기대를 모으는 '렘데시비르'의 특례수입을 식품의약품안전처에 신청하겠다고 29일 밝혔다. 특례수입은 국가 비상 상황에서 사전 신고 없이 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 한 제도이다. 정은경 본부장은 "중앙임상위원회에서 렘데시비르가...
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