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동구바이오제약, 첫 조루 복합제 '구세정' 하반기 출시 2024-05-29 11:16:58
효과와 안전성을 입증했다. 국내 발기부전치료제 시장은 2012년 실데나필 성분의 비아그라 특허가 만료된 뒤 처방량이 급증했다. 처방분석 기관인 IMS에 따르면 2011년 대비 지난해 처방량은 7배 이상 증가했다. 제네릭 출시로 약값이 5분의 1 수준으로 떨어진 데다 성에 대한 인식이 바뀌면서다. 조루와 발기부전은 환자...
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 미국와 일본 기업이 공동 개발한 초기 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'가 지난주 식품의약품안전처(식약처)의 품목 허가를 받자 국내 제약·바이오 업계의 알츠하이머 치료제 및 의료기기 개발에 대한 관심이 커지고...
K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
전역에 출시한 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC)를 적극적으로 홍보할 계획이다. 또 최근 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 받은 천식·두드러기 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로' 등과 관련해서도 글로벌 네트워크를 확대하고 파트너링을 강화할 방침이다. SK바이오팜[326030]과...
한미·GC녹십자 “파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정” 2024-05-27 14:13:09
파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명 HM15421, GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제,...
아이도트, 위내시경 인공지능 솔루션 혁신의료기기 지정 2024-05-27 07:28:06
개선 등을 통하여 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전성, 유효성을 현저히 개선하였거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기로서 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’ 제21조에 따라 식품의약품안전처장으로부터 지정을 받은 의료기기를 말한다. 아이도트의 위내시경 인공지능 진단보조 소프트웨어 GIGA dot...
삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 솔리리스의 유럽 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 점유율 1위에 올랐다. 직판망을 가동한 지 10여 개월 만이다. 경쟁사인 미국 암젠을 따돌린 비결은 품질력이다. 치료 대상군을 확대하는 판매 전략을 통해 바이오시밀러 1등 브랜드로 도약할 계획이다. 직판 10개월 만에...
삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 홍보 2024-05-26 11:50:13
열린 유럽 신장학회(ERA) 연례 학술대회에 참가, 희소 질환 치료제 '에피스클리'를 홍보했다고 26일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다. 삼성바이오에피...
삼성바이오에피스, ERA 2024서 솔리리스 바이오시밀러 소개 2024-05-26 09:51:04
등을 치료하는 데 활용된다. 삼성바이오에피스는 지난해 5월 유럽 의약품청(EMA)으로부터 에피스클리 허가를 받고 같은해 7월 유럽 법인을 통해 출시했다. PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 질환이다. 바이오시밀러 출시를 통해 초고가 의약품에 대한 환자 접근성이 높아졌다고 회사 측은 설명했다....
"비싼 재생크림 이젠 안녕, 꿀피부 됐어요"…난리 난 '뷰티템' 2024-05-25 07:33:48
동국제약 측은 한경닷컴에 "마데카솔의 주성분인 테카가 피부 재생 효과에 탁월한 것은 사실"이라며 "마데카솔 겔과 분말의 경우 100% 식물 성분이라 장기간 사용해도 무리가 없다"고 밝혔다. 하지만 "일반의약품으로 허가받은 제품이라 주의 사항 기준에 따라야 하며 상처치료 외 목적으로 사용하는 것을 권장하지...
정신질환·파킨슨병 등서 각광받는 '필름형 약' 2024-05-24 18:41:21
이 회사가 야심 차게 준비하고 있는 제품은 조현병 치료제 ‘데핍조’(성분명 아리피프라졸)다. 오는 8월 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 계획으로 내년 2월 허가가 나면 세계 최초의 필름형 조현병 치료제가 된다. 이규현 CMG제약 부사장은 “조현병 환자의 50~60%는 증세가 심할 경우 약 복용을 거부하기 때문에...