美 FDA, 아밀릭스 루게릭병藥 품목허가 재검토 자문위 소집 2022-07-06 09:11:17

통보받았다고 5일(현지시간) 밝혔다. FDA는 말초및중추신경계 약물자문위원회(PCNSDAC)를 소집해 AMX0035의 NDA를 다시 검토할 계획이다. AMX0035는 화합물인 ‘페닐부티레이트(PB)’와 ‘우르소독시콜타우린(TURSO)’을 조합한 먹는(경구용) 약이다. 세포속 소기관인 소포체와 미토콘드리아의 기능 장애를 완화해 신경...

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• #FDA 아밀릭스 #임상 #결과 #진행 #치료제 #자문위원회 #사멸 #미국

시오노기, 코로나 치료제 中 허가신청 준비…이달 日서 추가 심의 예상 2022-07-05 08:21:33

첫 번째 약인 만큼 결정하기가 어렵다”고 말했다. 이사오 테시로기 시오노기 회장은 연기 결정 다음날 열린 정기주주총회에서 “(향후 있을) 추가 공동 심의에서 과학적 근거에 의해 적절하게 판단될 것으로 믿는다”며 “조코바는 오미크론 균주에서 우수한 항바이러스 효과와 효능을 갖는 유일한 경구용 약물이 될...

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• #시오노기 코로나 #일본 #조코바 #시오노기 #임상 #중국 #효과 #신청

화이자, FDA에 코로나19 경구치료제 정식 승인 요청 2022-06-30 22:22:25

제약사 화이자는 30일(현지시간) FDA에 코로나19 경구치료제의 정식 승인을 신청했으며, 이는 제약회사가 이 약을 상업적으로 판매할 수 있도록 하기 위한 조치라고 밝혔다. FDA는 일반적으로 신청서를 수락하는 데 60일, 결정을 내리기 전에 검토를 수행하는 데 최대 10개월을 사용할 수 있다. 현재까지 화이자는 코르나19...

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• #화이자 FDA에 #화이자 #팍스로비드

오스템임플란트, 마곡 사옥에 초대형 치과 전시장 오픈 2022-06-29 13:51:38

국내 최초다. 사옥 2층과 4층에 걸쳐 약 300평에 달하는 공간을 전시스토어로 꾸며 1만 종이 넘는 제·상품들을 비치하고 테스트할 수 있도록 했다. 전시스토어에는 회사를 대표하는 아이템인 임플란트 전체 품목은 물론 유니트체어, CT, 파노라마, 밀링머신, 구강 스캐너, 3D프린터, X-ray, 핸드피스, 스케일러 등 의료...

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• #오스템임플란트 마곡 #치과 #전시스토어 #인테리어 #오스템임플란트 #체험

삼일제약·국제약품, 국내 첫 레바미피드 성분 안구건조증藥 허가 2022-06-27 11:11:02

개선을 목적으로 경구용제가 처방되고 있다. 레바미피드를 점안제로 사용할 경우, 안구의 뮤신 분비가 증가하고 각막 및 결막 상피 장애가 개선되는 등의 효과가 있다는 설명이다. 일본에서는 2012년 레바미피드 점안액이 출시됐다. 국내에서는 주로 히알루론산이나 디쿠아포솔 성분의 점안제가 안구건조증에 사용돼왔다....

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