유한양행 "알레르기 질환 신약, 내약성·안전성 확인" 2023-06-12 09:47:43

PoC)을 위한 임상 1상을 준비중"이라며 "다양한 선행시험 결과를 토대로 보다 성공적인 임상 2상 계획을 수립할 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 YH35324는 유한양행이 지난 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약이다. 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있으며 지아이이노베이션이 사용하는 코드명은...

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"국민연금 적자 1~2년 늦춰서 될 일 아냐…구조개혁도 함께해야" 2023-06-11 18:32:04

어떤 대책이 있나. ▷조 장관=건강보험 수가는 신약이 상대적으로 낮고 제네릭(복제약)은 높은 구조다. 산업 발전을 위해 이런 부분을 고쳐야 한다고 생각한다. 바이오헬스산업 육성 계획을 통해 5년 내 연매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 신약을 2개 이상 만든다는 게 정부 목표다. 의대 정원은 2006년부터 18년간...

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• #국민연금 적자 #장관 #정부 #국민연금 #개혁 #국민 #연금개혁 #구조개혁 #문제 #국회 #적자

[책마을] "10%의 '혹시나' 때문에 60%의 혁신이 죽었다" 2023-06-09 18:10:49

계기로 1962년 식품·의약품·화장품에 대한 초강력 규제를 도입했다. 10여 년 뒤인 1970년대 초 샘 펠츠먼 캘리포니아주립대(UCLA) 교수는 이 규제가 신약 개발에 미친 영향을 연구했다. 연구 결과 규제 도입 전후 FDA가 승인한 약품 수가 60% 급감한 것으로 나타났다. 펠츠먼은 “10%의 잠재적 부작용을 막기 위해 60%의...

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• #책마을 10의 #규제 #사건 #연구 #자유시 #교수

젠큐릭스, 타그리소 액체생검 동반진단 제품 식약처 허가 2023-06-07 15:53:07

신약 출시로 주목받는 엑손20 삽입(Exon 20 Insertions) 돌연변이까지 검출할 수 있다고 강조했다. 엑손20 삽입 돌연변이에 사용하는 표적 치료제로는 얀센의 ‘리브리반트’와 다케다제약의 ‘엑스키비티’가 있다. V2는 조직뿐 아니라 혈액을 검체로 사용할 수 있다고 했다. 디지털 유전자증폭(PCR) 방식으로 기존 검사...

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• #젠큐릭스 타그리소 #제품 #허가 #환자

카이노스메드 "에이즈 치료제 中 3상 결과 란셋 게재" 2023-06-07 08:54:19

억제제(NNRTI)다. 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 도입해 국내에서 임상 1상을 진행했다. 중국 협력사 장수아이디가 기술도입한 후 중국에서 개발됐다. 중국 최초의 항에이즈 경구용 신약이다. 장수아이디는 KM-023을 ‘ACC007’(제품명 아이누오비린)과 ‘ACC008’로 개발했다. ACC007은 2021년 6월 품목허가를...

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• #카이노스메드 에이즈 #중국 #임상 #에이즈 #게재

"덕분에 큰 집 이사갑니다"…343% 폭등하자 개미들 '환호' 2023-06-01 07:11:02

'루닛 인사이트'를 도입한 해외기관 수가 늘고 있다"고 했다. 이 증권사 리서치센터에 따르면 루닛이 2019년 제품을 내놓은 뒤로 3년 6개월 만에 이를 도입한 기관이 2000곳을 넘었고, 이 중 80% 이상이 해외 기관이다. 글로벌 지수 편입도 주가엔 희소식이다. 루닛은 최근 모건스탠리 캐피털인터내셔널(MSCI)...

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유한양행, 제이인츠바이오 HER2 표적항암제 4300억원에 도입 2023-05-30 14:05:51

신약개발사인 제이인츠바이오로부터 HER2를 표적하는 먹는(경구용) 항암제 후보물질인 ‘JIN-A04'를 도입했다고 30일 밝혔다. 계약금 25억원을 포함한 총 4298억원 규모의 계약이다. 개발 및 허가에 따른 단계별기술료(마일스톤)는 최대 2946억원, 매출 연동 마일스톤은 최대 1327억원이다. JIN-A04는 비소세포폐암의...

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유한양행 "비소세포폐암 신약후보물질 도입" 2023-05-30 13:38:07

유한양행 "비소세포폐암 신약후보물질 도입" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]은 제이인츠바이오로부터 티로신 키나아제 억제제(TKI) 신약 후보 물질인 'JIN-A04'를 도입하는 기술 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 규모는 4천298억원으로, 계약금 25억원과 향후 개발·허가 및...

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