유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16

이야기인데, 지난 2021년 렉라자가 국내 식약처 허가를 받고 상업화가 가능해지자 사내에서는 직원들에게 렉라자의 영문명이 새겨진 금반지를 지급한 적이 있습니다. 업계에서는 직원들 어깨에 힘이 들어갔다는 이야기가 오갔고요. 그때부터 내부에서는 렉라자에 대한 기대가 컸던거죠. 이번 FDA 승인과 관련해서도 생...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #유한양행 #허가 #오스코텍 #로열티 #기술이전 #승인

"먹지 말고 반품하세요"…'농약 범벅' 목이버섯 판매 중단 2024-08-21 14:48:09

1월 30일인 제품과, 이를 대명상사가 소분·판매한 소비기한 2027년 12월 30일 자 제품이다. 해당 제품은 곡류, 과일, 채소 등에 곤충을 방제하기 위해 쓰는 침투성 살진균제 '카벤다짐'이 초과 검출된 것으로 판정됐다. 식약처는 해당 제품을 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해달라고...

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• #먹지 말고 #제품

'잔류농약 초과 검출' 중국산 목이버섯 회수 2024-08-21 14:28:32

소분·판매한 소비기한 2027년 12월 30일 자 제품이다. 해당 제품은 곡류, 과일, 채소 등에 곤충을 방제하기 위해 쓰는 침투성 살진균제 '카벤다짐'이 초과 검출된 것으로 판정됐다. 식약처는 해당 제품을 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해달라고 당부했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...

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• #잔류농약 초과 #제품 #초과

"건강기능식품 원료 기준 강화·심사 절차는 간소화" 2024-08-21 14:28:07

식품의약품안전처(식약처)는 이 같은 내용을 담은 '건강기능식품의 기준 및 규격'과 '건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정' 일부개정안을 행정 예고한다고 밝혔다. 건강기능식품의 기준 및 규격에 관한 내용을 보면 앞으로는 구아검·구아검 가수분해물, 클로렐라의 일일섭취량이...

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• #건강기능식품 원료 #심사 #건강기능식품 #원료

[게시판] 식약처, 의약품 불순물 동시 분석법 자료집 개정 2024-08-21 10:46:43

[게시판] 식약처, 의약품 불순물 동시 분석법 자료집 개정 ▲ 식품의약품안전처가 '의약품 중 불순물 분석법 자료집'을 21일 개정·발간했다. 이번 자료집에는 불순물 'NDMA'에 대한 동시 분석법, 의약품 제조 과정에서 불순물 생성 원인을 평가할 수 있는 '첨가제 중 아질산염 분석법' 등 총...

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• #게시판 식약처

코로나19 재확산에 일동제약 9% 상승…치료제 허가 신청 부각(종합) 2024-08-20 15:43:05

지난 3월 일본 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았고, 국내에서는 식약처에 품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오', 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'인데,...

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• #코로나19 재확산에 #코로나19 #허가 #치료제 #일동제약 #신청

김남주바이오, 식이유황 1일 최대 섭취량 넣은 '강본 관절케어' 출시 2024-08-20 14:23:52

이상의 식이유황이며, 식약처 1일 최대 섭취량인 2,000mg이 들었다. 원료로 인정받은 8중 기능성은 ▲관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음 ▲뼈의 형성과 유지에 필요 ▲골다공증발생 및 위험 감소에 도움을 줌 ▲칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ▲신경과 근육 기능 유지에 필요 ▲에너지 이용에 필요 ▲지방,...

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• #김남주바이오 식이유황 #필요 #식이유황 #김남주바이오 #건강기능식품

"이 '미나리즙' 먹지마세요"…'세균수 기준 부적합' 판정 2024-08-20 13:55:22

부적합으로 판정된 미나리즙 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 20일 밝혔다. 회수 제품은 식품 제조·가공 업체 '가이아농장'이 제조한 '유기농돌미나리즙' 100㎖다. 소비기한은 2025년 8월 6일이다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품하라고 당부했다. 최수진...

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• #이 미나리즙

'세균수 기준 부적합' 미나리즙 판매 중단·회수 2024-08-20 13:48:04

판매 중단하고 회수 조치한다고 20일 밝혔다. 회수 제품은 식품 제조·가공 업체 '가이아농장'이 제조한 '유기농돌미나리즙' 100㎖다. 소비기한은 2025년 8월 6일이다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품하라고 당부했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #세균수 기준 #중단