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코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 이틀째 고공행진 2020-04-14 10:23:26
하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 이에 인보사는 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월9일자로 품목허가가 취소됐다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
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[특징주] 코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 상한가(종합2보) 2020-04-13 19:02:23
기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월 9일 자로 품목허가가 취소됐다. 이와 관련해 코오롱티슈진은 현재 거래 정지 상태로 상장 폐지 갈림길에 서...
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벼랑 끝 회생한 코오롱 '인보사'…갈 길 멀다 2020-04-13 17:38:01
인정하게 됐다. 이를 기초로 형질전환된 신장유래세포로 환자투약을 포함한 임상3상 시험을 계속해도 좋다는 점을 인정해준 데 큰 의미가 있다고 본다." 코오롱티슈진은 앞으로 임상시험 계획서와 임상시험환자 동의서류 등에 대한 보완 절차를 마치는 대로 연내 환자 투약을 진행할 예정입니다. 하지만 아직 갈 길이 멉니...
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'상폐위기' 티슈진, 기사회생 가능성…퇴출사유 일정 부분 해소 2020-04-13 17:30:50
연골을 재생시키는 역할을 하는 형질전환세포가 애초 인가를 받은 ‘연골유래세포’가 아니라 종양 유발 위험이 있는 ‘신장유래세포’인 것으로 뒤늦게 밝혀진 게 문제가 됐다. 국내 품목허가는 취소됐고, 미국 임상이 중단되면서 상장폐지 실질심사가 진행되고 있다. 거래소 기업심사위원회는 작년...
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[특징주] 코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 상한가(종합) 2020-04-13 15:48:22
주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월 9일 자로 품목허가가 취소됐다. kihun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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[특징주] 코오롱생명, 인보사 임상재개 소식에 개장초 상한가 2020-04-13 09:34:10
주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월 9일 자로 품목허가가 취소됐다. kihun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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코오롱티슈진·생명과학 `인보사` 기사회생..."숙제 1개 풀었을 뿐" 2020-04-13 09:08:19
인보사 치료제 구성품 중 일부가 `연골세포` 성장인자라 보고받고 허가했지만, 실제로는 종양유발 가능성이 있는 `신장세포`였던 것으로 드러나자 허가를 취소했다. 검찰은 식약처의 고발에 따라 수사를 개시하면서 인보사 주요 성분을 허위로 적은 자료를 제출하는 과정에 이우석 코오롱생명과학 대표가 관여한 것으로 보...
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코오롱 인보사 기사회생…美서 임상 재개 2020-04-12 17:32:15
세포가 아니라 신장세포인 것으로 지난해 3월 뒤늦게 밝혀졌다. 식품의약품안전처는 지난해 7월 국내 판매허가를 취소했다. FDA도 지난해 5월 미국에서 진행 중이던 임상 3상을 중단하도록 조치했다. 임상 재개를 위해 코오롱티슈진은 지난해 8월과 지난달 두 차례에 걸쳐 FDA가 요구한 자료를 제출했다. 코오롱생명과학...
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허가 취소 '인보사' 미국서 회생하나…"FDA 임상 재개 통보"(종합) 2020-04-12 15:53:43
3월 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월 9일 자로 품목허가가 취소됐다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 지난 2월 인보사...
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코오롱생명 "미국 FDA서 '인보사' 임상 3상 시험 재개 통보" 2020-04-12 15:17:40
기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월 9일 자로 품목허가가 취소됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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