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[넥스트 유니콘] 길리어드보다 앞선 3세대 ADC 항암제 개발하는 피노바이오 2021-06-28 09:39:02
또한 중요합니다. 암세포는 ADC 치료제가 약물 연결을 잘 끊지 못하게 하는 식으로도 내성을 확보합니다. 저희는 암세포 주변에서 방출된 약물이 암세포를 죽인 뒤 옆에 있는 암세포로도 잘 이동할 수 있게끔 만들었습니다. 비임상에선 엔허투나 트로델비 대비 동등 이상의 효능이 나왔습니다. 내성 극복한 차세대 항암제...
브릿지바이오 "FDA, 'BBT-877' 임상 2상 전 추가 시험 권고" 2021-06-28 08:33:17
자체 및 외부 실험을 통해 잠재적 독성 우려가 고농도 약물 처리로 인한 세포사멸 기전에 따른 '거짓 양성(위양성)'이라고 판단했다. 이에 지난 3월 말 미국 FDA에 타입C 회의를 신청하고, 회사가 추가적으로 확보한 데이터의 적절성과 이에 따른 임상 2상 개시 가능 여부를 문의했다. 그 결과 FDA는 몇 가지 추가...
알테오젠, 바이오시밀러 공장 짓는다 2021-06-22 16:56:21
주사로 바꿔주는 약물전달 물질의 일종이다. 현재 알테오젠은 인간 히알루로니다제 원료의약품을 오송첨단의료산업진흥재단과 독일 머크 등의 위탁생산(CMO) 시설에서 공급받고 있다. 아일리아 바이오시밀러 원료의약품은 국내 디엠바이오가 생산하고 있다. 공장 건설을 맡은 캐나다 SNC라바린은 1911년 설립된 업체다....
[Cover Story - part.7] 에이비엘바이오, 부작용 적고 반감기 2배 늘린 이중항체로 내년 미국서 임상 1상 2021-06-18 09:31:01
된 이중항체의 위쪽 말단엔 뇌질환 치료에 쓰이는 약물을, 아랫쪽 말단엔 BBB 투과에 쓸 수 있는 물질을 붙이는 기술이다. 바이오젠이 알파시누클레인을 표적으로 삼은 단독항체 치료제 ‘신파네맙’로 임상 2상에 도전했지만 지난 2월 1·2차 충족점수를 채우지 못해 고배를 마셨다. 이 때문에 해외 제약사들은 BBB에서 많...
헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 승인 2021-06-17 10:40:07
17일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 같은 설계로 미국과 국내에서 진행된다. 한국의 임상 결과가 미국 허가 과정에서도 인정된다는 설명이다. 회사는 총 등록 환자인 18명 중 6~9명이 한국에서 등록될 것으로 예상하고 있다. 미국에서는 지난 3월에 첫 투약이 진행됐다. 2a상에서는 앞선 1상보다 엔젠시스의 사용 빈도 및...
나이벡 "바이오 USA서 글로벌 제약사와 미팅 중" 2021-06-16 10:35:15
고용량이다. 반면 나이벡의 치료제는 저용량으로 설계됐다고 했다. 이러한 경쟁력을 바탕으로 나이벡은 이번 바이오 USA를 통해 글로벌 제약사에 기술수출을 목표하고 있다. 나이벡 관계자는 "현재 나이벡의 K-RAS 억제제 개발 현황은 글로벌 빅파마들과 비교해 대등한 수준"이라며 "나이벡의 K-RAS 표적 항암 치료제는...
'脫통신' 끝은 어디?…KT, 전자약 내놓는다 2021-06-14 17:26:28
합성약물에 비해 부작용이 경미한 편이고, 약물 중독이나 내성 위험이 적어 약물 대체재로 각광받고 있다. KT, 전자약 사업 뛰어든다14일 KT는 미국 전자약 개발기업 뉴로시그마와 손잡고 국내외 전자약 사업에 진출한다고 밝혔다. 양사는 이날 전자약 분야 제품개발·사업화 업무협약을 체결했다. KT는 뉴로시그마의...
KT, 전자약 사업 진출한다…美 '뉴로시그마'와 맞손 2021-06-14 16:12:57
합성약물에 비해 부작용이 경미한 편이고, 약물 중독이나 내성 위험이 적어 약물 대체재로 각광받고 있다. KT, ‘블루오션’ 전자약 사업 진출 14일 KT는 미국 전자약 개발기업 ‘뉴로시그마’와 손잡고 국내외 전자약 사업에 진출한다고 밝혔다. 양사는 이날 전자약 분야 제품개발·사업화 업무협약을 체결했다. KT는...
KT, `전자약` 사업 나선다…뉴로시그마와 협력 2021-06-14 10:33:47
밝혔다. 뉴로시그마가 개발한 `모나크 eTNS`는 약물이 아닌 전자 패치를 통해 뇌 신경을 자극함으로써 신경정신질환을 치료하는 기술이다. ADHD를 치료하는 전자약으로는 최초로 미국 FDA의 의료기기 승인을 받았다. 해당 기술을 활용해 우울증 및 뇌전증 질환에도 적응증(치료 효과가 기대되는 병이나 증상)을 확대하고...
KT, 미국 최초 ADHD 전자약 승인 뉴로시그마와 제휴 2021-06-14 10:12:55
위한 임상실험을 계획하고 있다. 기존의 ADHD 치료 약물은 중추신경자극제로 두통·불안·중독 등 부작용 우려가 있으나, eTNS 전자약은 부작용이 경미하고 효과가 입증됐다고 KT는 설명했다. 양사는 ADHD, 우울증, 뇌전증 등의 신경정신질환을 치료하는 전자약 분야 제품 개발과 사업화에 협력하기로 했다. KT는 이를 계기...