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한미약품 폐암신약 허가 취소? …식약처 재논의 2016-10-03 11:33:28
전문기구인 중앙약사심의위원회를 열고 중증 이상 반응에 대한 안전조치 여부를 논의한다고 3일 밝혔다. 식약처가 지난달 30일 올무티닙의 신규 환자 처방을 중단하라는 안전성 서한을 배포한 만큼 허가 취소도 가능하다는 분석이 나온다. 국산 신약 사상 첫 이상 반응에 따른 판매 금지다.최근 올무티닙을 투약 환자 중...
한미약품, `올무티닙` 임상 지속 계획…다른 파트너사 물색 2016-10-02 12:41:22
중앙약사심의위원회의 회의 결과에 따라 결정될 것으로 보입니다. 중앙약심위에서 올무티닙의 안전성에 문제를 제기하면 한미약품은 더이상 임상은 물론 판매 중지도 내려질 수 있습니다. 한편, 논란이 됐던 베링거인겔하임의 계약 해지 `늑장 공시`와 관련해도서도 의도한 것은 아니라고 해명했습니다. 이관순 한미약품...
식약처, 한미약품 폐암치료제 `올무티닙` 신규 투약 중지 권고 2016-09-30 19:22:10
2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건)과 `스티븐스존슨증후군(SJS)` 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증피부이상반응 발생에 따른 것이다. 식약처는 향후 중앙약사심의위원회 자문 등의 절차를 거쳐 조속한 시일내 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정할 계획이라고 밝혔습니다. 한편, 지난해 한미약품로부터...
[한미약품, 기술수출 계약 무산] 신약 성공확률 0.02%…시험대 오른 한미약품 '9조 신화' 2016-09-30 17:36:03
종합병원에서 처방이 시작됐다.식약처는 의사, 약사, 임상 통계 전문가 등으로 구성된 중앙약사심의위원회를 열고 올리타에 대한 최종 판매허가를 결정하기로 했다. 안만호 식약처 대변인은 “다른 대안이 없는 환자나 이상 반응보다 치료상 이익이 더 큰 환자 등에만 제한적으로 처방이 허용된다”며 “...
[한경 밀레니엄포럼] "의료수가 현실화 어려운 이유, 복지부 장관 돼 보니 알겠더라" 2016-04-20 18:22:37
약사 등이 의료 서비스를 제공하고 환자와 국민건강보험공단에서 받는 돈을 의미한다. 매년 건강보험정책심의위원회에서 환자에게 제공되는 서비스 정도와 물가상승률 등을 바탕으로 의료수가 인상률을 결정한다.의료수가 현실화는 의료계의 오랜 요구다. 의료계에서는 의료수가가 원가의 70~80% 수준으로 낮다고 주장하고...
여름이 지났지만 극성인 `모기`, 식약처 모기기피제 재평가 나선다 2015-10-13 10:36:08
대상 품목, 자료 제출 범위와 기한 등의 내용은 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 공고할 예정이다. 재평가 대상 품목에 대해서는 내년에 성분별 효능·효과, 용법·용량 등의 적정성 및 안전성과 유효성 관련 최신 국내·외 정보를 다시 평가한다. 한편 식약처는 이번 재평가에 앞서 의약외품...
녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 성과 ACTO 발표 2015-08-21 13:40:48
전문병원에서 처방되고 있다. 최근 서울아산병원과 서울성모병원의 약사심의위원회(dc)를 통과해 연내 원내 처방이 이뤄질 것으로 기대되고 있다.이뮨셀-엘씨의 월 평균 처방 건수는 2013년 45건, 2014년 122건, 2015년 상반기 245건으로 증가하고 있다. 녹십자셀은 2008년부터 180명의 뇌종양(교모세포종) 환자를 대상으로...
녹십자셀, 상반기 영업익 흑자전환…매출 전년비 265%↑ 2015-07-29 14:03:21
첫 성과로 서울아산병원과 서울성모병원의 약사심의위원회(dc)를 통과해 행정적인 절차를 진행 중이다.또 이미 3상 임상시험을 완료한 뇌종양에 대한 적응증 추가도 하반기 내에 완료할 계획이다.한상흥 녹십자셀 대표는 "이뮨셀-엘씨 매출이 올 상반기에 이미 전년도 매출을 넘어섰고, 최근 3분기 연속 영업이익...
공부잘하는 약 '모다피닐', 자살충동 유발…각성제 성분 제거 2014-11-08 03:20:34
중앙약사심의위원회도 같은 내용의 권고를 한 데 따른 것이다. 한경닷컴 bnt뉴스 기사제보 life@bntnews.co.kr ▶ 가전, 디자인에 자연을 품다! ▶ 직장인, 연봉 높이는 '이직' 노하우 ▶ "도와줘!" 요리, 집에서도 쉽게 하는 법 ▶ 2월 중순 ‘평년 기온 되찾고, 한두 차례 추위’ ▶ 소셜커머스 90%...
수면마취제 프로토폴, 알고보면 마약? 2014-08-07 06:01:40
결과를 바탕으로 중앙약사심의위원회에 프로포폴의 마약류 지정 문제를 안건으로 내세웠으나 아직 별다른 진전을 보지 못하고 있다. 한경닷컴 bnt뉴스 박진희 기자 jjinee@bntnews.co.kr ▶ 자아가 약한 사람의 특징? ▶ '화병' 남자보다 여자가 많이 걸리는 이유? ▶ ‘점’ 보고 싶은 순간 1위 ‘미래가 불안할...
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