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한올바이오파마, 1분기 매출액 사상 최대…흑자 전환 2024-04-30 15:00:58
갑상선안병증(TED) 환자를 대상으로 임상 3상이 진행되고 있다. 이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상 2상 초기 데이터 발표를 앞두고 있다. 중국 파트너사 하버바이오메드가 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 재 제출할 예정이다. 2분기에는...
브릿지바이오 "리가켐바이오 4.75% 주주배정 유증 참여 기대" 2024-04-30 14:54:31
규모의 계약이다. 현재 특발성 폐섬유증으로 다국가 임상 2상을 진행 중이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "BBT-877의 다국가 임상 2상의 임상 완료 목표 시기는 내년 2분기"라고 전했다. 이중맹검 조건에서 접근 가능한 데이터를 내부적으로 분석한 결과, 해당 질환의 대표적인 생체 지표(바이오마커)인 노력형 폐활량(...
타이어뱅크가 인수한 파멥신, 핵심 파이프라인 임상 전면 중단 이유는 2024-04-30 11:13:08
서너 곳뿐이다. 동시에 올린베시맙도 그간의 임상 결과와 특허를 기반으로 기술이전을 추진한다. 유 CSO는 “올린베시맙과 키트루다의 임상 1b상 결과가 좋았고 모든 고형암을 대상으로 병용요법에 대한 특허를 보유하고 있다”고 말했다. 2020년 공개된 임상 1b상 데이터에 따르면 올린베시맙은 재발성 교모세포종과 전...
[기고] 강남 vs 보스턴…바이오산업 생태계에서 VC와 자본시장의 역할 2024-04-29 18:40:41
개발의 진척도를 가장 잘 보여주는 임상 데이터는 공개를 해도 일반 개인투자자가 해석하기 어렵고 전문가들도 엇갈린 반응을 보인다. 이런 점에서 신약 개발 기업의 내부에서 공유되는 정보와 외부 투자자들에게 제공되는 정보 사이에 비대칭성이 크다. 이 문제를 해결하기 위해서는 전문성을 가진 애널리스트가 객관적인...
삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 2024-04-29 10:37:36
원 규모이며, 국내 매출 규모는 약 968억 원 수준(IQVIA 데이터 기준)이다. 현재 아일리아는 특허 만료를 앞두고 있으며, 아필리부는 지난 2월 최초로 국내 허가를 획득한 바 있다. 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과, 최대 교정시력 (BCVA)을 투여 시작...
삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49
규모는 약 17조원 규모이며, 아이큐비아 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 아일리아 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러 개발에 뛰어든 가운데 삼성바이오에피스의 아필리부가 지난 2월 최초로 국내 허가를 받았으며 허가 약 2개월 만에 급여 등재를 완료하는 등...
보로노이 "美 기업 이전 인산화효소 저해물질 반환" 2024-04-26 18:05:06
보로노이는 메티스의 개발 데이터를 검토해 해당 물질의 개발 여부를 결정할 방침이다. 한편, 보로노이는 미국 파트너사 오릭파마슈티컬스가 비소세포폐암 치료제 VRN07에 대한 확대 임상 1상을 내년 상반기 종료하고 곧바로 2상에 진입할 예정이라고 설명했다. 보로노이는 차세대 비소세포폐암 치료제 VRN11의 국내 첫...
에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25
있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자에 대한 임상2상을 진행중이다. 토마스 슈에츠(Thomas Schuetz) 공동 창립자 및 R&D 대표는 "콤패스는 올해 중반까지 환자 등록을 완료하고, 연말까지 탑 라인(Top-line) 데이터를 확인할 계획"이라고 말했다. 에이비엘바이오에 따르면 ABL001의 전임상 및 초기 임상 데이터...
AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
환자 수준의 약물반응을 예측해 임상설계에도 도움을 준다”며 “다만 여러 학문이 결합된 초다학제 융합 연구를 수행해야 한다는 어려움이 있다”고 설명했다. 이어 “여러 지식과 실험데이터를 통합하는 예측이 필요한 상황”이라며 “융합연구에 대한 정부 차원의 관심, 그리고 융합적 기술력을 갖춘 인재 양성이 우리가...
에이비엘바이오 “파트너사 담도암 치료제 美FDA 패스트트랙 지정” 2024-04-26 10:20:19
전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과 대장암, 위암, 담관암, 췌장암, 비소세포폐암을 포함한 여러 고형암에서 강력한 항종양 활성을 야기하는 것이 확인된 물질이다. 패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 심각한 질병 상태를 치료해 충족되지 않은 의학적 요구를 개선할 가능성이 있는 약물의 개발을 촉진하고, 검토를...