“이수앱지스, 2분기 매출 성장 및 영업이익 흑자전환 예상” 2023-07-24 08:02:34

매출이 600억원대에 달하면 내년부터 임상 비용이 감소하면서 영업흑자가 가능한 구조”라며 “올해 흑자전환 가능성을 연간 실적에서 확인하게 될 것”으로 예상했다. 알츠하이머 신약 후보물질 ‘ISU203’의 비임상은 올 하반기 종료될 예정이다. 비임상시험 데이터를 기반으로 내년 상반기 글로벌 기술이전을 추진한다는...

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• #이수앱지스 2분기 #매출 #수출 #예상 #알제리 #연간 #규모

“퓨쳐켐, 하반기 임상 발표 및 中기술수출 본계약 모멘텀有” 2023-07-24 07:38:38

올 하반기 임상 시험 결과 발표와 중국 기술수출 본계약 등 우수한 주가 상승동력(모멘텀)을 다수 보유하고 있다고 판단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 퓨쳐켐은 2001년 설립돼 2015년 코넥스에 상장했고, 다음 해 코스닥에 이전 상장했다. 방사성 리간드 진단제와 치료제를 개발 및 판매하고 있다. 현재...

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• #퓨쳐켐 하반기 #국내 #발표 #퓨쳐켐 #임상 #진단 #출시

셀리드 "오미크론 대응 코로나 백신 임상3상 계획 식약처 승인" 2023-07-21 17:42:24

셀리드 "오미크론 대응 코로나 백신 임상3상 계획 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 백신 개발 기업 셀리드[299660]는 식품의약품안전처로부터 개발 중인 오미크론 변이 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 21일 밝혔다. 임상 3상은 국내와 베트남 등 해외에서...

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• #셀리드 오미크론 #백신 #셀리드 #코로나19

오스코텍 23%·유한양행 11%…반등하는 바이오주 2023-07-21 14:10:57

글로벌 임상 주목주요 이벤트가 있는 종목으로는 유한양행, 알테오젠, 에스티팜, 삼성바이오로직스 등이 있다. 유한양행은 신약후보물질 레이저티닙(성분명)과 관련해 큰 이벤트가 있다. 글로벌 제약사 얀센이 레이저티닙과 아미반타맙(얀센의 신약후보물질)을 병용해 비소세포폐암을 치료하는 내용의 임상시험 3상을 미국...

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• #오스코텍 23유한양행 #상승 #유한양행 #바이오주 #상승률 #코스피지수 #대비

지아이이노 "알레르기 신약, 연내 일본 기술이전" 2023-07-17 17:39:41

합니다.] 업계에선 이번 일본 기술이전 규모가 2천억원대 계약이 될 것으로 관측하고 있습니다. 알레르기 치료제 외에 추가 기술이전도 기대되고 있습니다. 이 가운데 면역항암제(GI-101)의 경우 최근 조기 상업화가 가능한 새로운 공정을 도입해 국내와 미국에서 임상시험 변경허가를 받았는데, 현재 환자 투약을 앞두...

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• #지아이이노 알레르기 #기술이전 #지아이이노베이션 #일본 #치료제 #알레르기 #가운데

지아이이노베이션 “GI-301 연내 기술이전 목표, 日회사 3곳과 논의중” 2023-07-17 14:13:41

상반기 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획이며, 2025년부터 기술이전을 추진할 계획이다. 고영준 중개전략부문장은 “내부 실험결과 기존 면역증강제 대비 우수한 종양 내 항암면역세포 침투를 확인했다”며 “실제 환자들에게서도 이러한 활성이 일어날 것으로 기대한다”고 설명했다. 핵심 파이프라인으로 개발 중인...

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• #지아이이노베이션 GI301 #임상 #지아이이노베이션 #환자 #기술이전 #개발 #현재 #설명

엔케이맥스 "연내 치매 치료제 美 임상2상 시작" 2023-07-14 16:15:51

미국에서 임상 1상 또는 2상을 하기 위해 현재 미 FDA(식품의약국) 프리 IND(시험계획서) 미팅을 준비하고 있습니다. 상황에 따라 멕시코 또는 미국에서 올해 안에 임상 2상을 시작할 계획입니다.] 이 과정에서 글로벌 기업들과 파트너십을 구축한다는 계획인데, 알츠하이머 치료제 뿐 아니라 항암 등 다른 치료제로도 그...

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• #엔케이맥스 연내

아리바이오, 알츠하이머국제학회서 치매약 ‘AR1001’ 발표 2023-07-13 10:39:05

예정이라고 했다. 학회 기간 동안 다국적제약사 및 협력사 등과 다수의 현장 회의를 진행할 예정이다. AR10901은 지난해 12월 첫 환자 투약을 시작했다. 현재 미국 60여 곳의 임상센터에서 진행 중이다. 국내 식품의약품안전처에도 임상 3상을 신청했다. 유럽의약품청(EMA) 임상 3상 시험계획 제출도 준비하고 있다....

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• #아리바이오 알츠하이머국제학회서 #아리바 #알츠하이머 #결과 #효과

'선택과 집중' 나선 네오이뮨텍…"임상 3건 전격 중단" 2023-07-12 17:40:32

특히 임상 2상을 진행 중인 췌장암, 대장암 치료제 개발에 집중할 계획이다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 “지금까지 T세포 증폭제에 대한 다수 임상 프로그램을 운영했고, 미국 등에서 800명 이상의 임상시험 데이터를 축적했다”며 “최근 두 곳의 글로벌 기업으로부터 받은 컨설팅 결과를 참고해 우선순위 적응증에 따라...

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• #선택과 집중 #임상 #진행 #네오이뮨텍 #임상시험 #개발 #미국 #치료제