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샤페론, '임상개발 전문가' 이지선 상무 영입 2021-11-17 15:03:31
가정의학과 전문의로 서울대병원에서 수련했다. 서울대에서 보건정책관리학 석사 학위를 취득했다. 이후 한국 화이자제약 항암제 사업부에서 임상 연구, 허가 및 개발 전문가로 활약했다. 샤페론에서는 아토피피부염 치료제 누겔을 비롯해, 샤페론 자체 후보물질의 임상시험 전략 수립 및 개발, 운영과 관련된 업무를...
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"수능 하루 전에는…" 서울대 의대 출신 민혜연의 특급 조언 [건강! 톡] 2021-11-17 08:43:05
아내이자 서울대 출신 민혜연 가정의학과 전문의는 "중요한 날이라고 이벤트를 하면 사고가 나는 경우가 많다. 병원도 VIP 신드롬이라고 해서 괜히 잘해주려고 하면 예상치 못한 실수가 나온다. 먹었던 음식 무난하게 먹고 배변활동을 촉진하는 섬유질이 많은 채소류만 피하는 것이 좋다"고 조언했다. 커피나 각성제 등은...
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"수축기 혈압 5mmHg↓, 당뇨병 위험 11%↓" 2021-11-15 09:15:29
나왔다. 영국 옥스퍼드 대학 의대 심장전문의 카젬 라히미 교수 연구팀은 최고 혈압인 수축기 혈압을 5mmHg 낮추면 당뇨병 위험이 11% 줄어든다는 연구 결과를 발표했다고 데일리 메일 인터넷판이 13일 보도했다. 남녀 총 14만5천939명이 대상으로 평균 4.5년에 걸쳐 진행된 총 9건의 연구 자료를 종합 분석한 결과...
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식약처, 복제약 품질관리 강화…'의약품 동등성 시험기준' 개정 2021-11-11 15:33:33
동등성 평가 시 식후 생동성(생물학적 동등성)시험 자료를 제출요건에 추가한다. 또 생물약제학적 분류체계(BCS)에 따라 생동성시험 면제 기준을 국제 기준과 맞춘다. 아울러 식약처는 전문의약품 제조 방법 관리 개선을 위해 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'을 개정한다. 앞으로 전문의약품의 품목 허가...
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"여가에 하는 운동, 무릎 관절염에 영향 없어" 2021-11-11 10:58:10
시험 자료를 종합 분석한 결과 이 같은 결론이 나왔다고 연구팀은 밝혔다. 여가에 하는 달리기, 사이클링, 수영, 스포츠 같은 운동은 그 강도나 지속시간과 관계없이 무릎 건강에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다고 연구팀은 설명했다. 그러나 직업상 무릎을 구부리거나 온몸이 흔들리는 일을...
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턱에 붙이는 수면무호흡증 진단 패치 개발 2021-11-11 09:42:34
환자를 대상으로 임상시험이 진행되고 있다. 임상시험에서는 수면무호흡증 환자와 수면이 정상인 사람들의 패치 검사 결과를 비교하게 된다. 영국 셰필드 대학병원 이비인후과 전문의 제이디프 레이 교수는 이 첨단 패치의 개발로 수면에 문제가 있는 사람들이 수면 실험실이 아닌 자택에서 진단이 가능하게 될...
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"비타민D·오메가-3, 자가면역질환 예방에 도움" 2021-11-10 10:32:57
브리검 여성병원 류머티즘 전문의 카렌 코스텐바더 교수 연구팀은 비타민D 또는 오메가-3 지방산 보충제를 5년 이상 복용한 사람은 자가면역 질환 위험이 15~22% 낮다는 연구 결과를 발표했다고 의학 뉴스 포털 메드 페이지 투데이(MedPage Today)가 9일 보도했다. 성인 남녀 1만6천956명(평균연령 67세)을 대상으로...
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에이치엘비 `리보세라닙`, 美 FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 14:45:47
임상시험 승인과 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 누린다. 에이치엘비는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 `캄렐리주맙`을 병용 투여해 간암 1차 치료 효과를 확인하는 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 캄렐리주맙이 지난 4월 간암...
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에이치엘비 '리보세라닙' 美 FDA 간암 1차 치료 희귀약 지정 2021-11-08 09:17:03
임상시험 승인과 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 누린다. 에이치엘비는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'을 병용투여해 간암 1차 치료 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상을 하고 있다. 한국, 미국, 유럽, 중국, 대만...
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에이치엘비 ‘리보세라닙’, FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 09:09:46
신약 개발사는 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용 면제, 세금감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 받는다. 에이치엘비는 리보세라닙과 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법으로 간암 1차 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 캄렐리주맙이 지난 4월 간암 희귀의약품으로 지정된 데 이어...
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