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바이오 신약개발 자회사설립 왜?…"주가 걱정없이 임상" 2020-11-17 06:00:01
헬릭스미스[084990]는 전임상 단계의 파이프라인을 개발하기 위해 자회사 뉴로마이언과 카텍셀을 세웠다. 회사는 보유하고 있는 유전자치료제와 고형암 치료제의 특허를 각 자회사에 현물 출자했다. 업계 관계자는 "개발 실패에 따른 주가 하락 등 위험 요소를 피할 수 있고, 임상 시험에 필요한 자금을 외부에서 조달하기...
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크리스탈지노믹스 "자회사 '마카온' 280억원 투자 유치" 2020-11-11 14:00:25
대표는 “아이발티노스타트는 여러 전임상 연구를 통해 섬유증 치료에 효과가 있다고 확인됐다”며 “이번 투자 유치는 기관투자자들로부터 그 가능성을 인정받은 것”이라고 말했다. 마카온은 아이발티노스타트의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 세계 독점 권리를 소유하고 있다. 섬유증 관련 임상 및 허가를 진행하고...
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[넥스트 유니콘] 노바셀테크놀로지, 제3자가 인정한 펩타이드 물질로 면역질환 정복한다 2020-11-09 09:38:01
특허가 없어요. 그래서 지속적으로 개발하는 데에는 한계가 있어서, 여기에 항균작용을 할 수 있도록 펩타이드를 개량해서 NCP112를 개발한 거죠. 황 NCP112가 과도한 면역반응, 즉 자가면역반응을 억제한다고 말씀하셨는데요, 그럼 자가면역 질환은 모두 치료할 수 있는 건가요? 이 저희가 우선적으로 표적하는 적응증은...
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[커버스토리 part.4 - 핫 컴퍼니] 고바이오랩, 국내에서 가장 임상 진도가 빠른 마이크로바이옴 기업 2020-11-06 14:01:12
1상(지놈앤컴퍼니)에 머무르거나 전임상(천랩)을 진행 중인 곳이 대부분이다. 그만큼 고바이오랩의 임상 진도가 빠르다는 얘기다. 고광표 고바이오랩 대표는 “11월 기업공개(IPO)를 통해 확보하는 공모자금으로 임상시험 진행 및 생산설비를 확충할 것”이라고 밝혔다. 고바이오랩은 432억 원(희망 공모가격 하단 기준)을...
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[커버스토리 part.4 - 핫 컴퍼니] 천랩, 세계 최고 수준의 마이크로바이옴 데이터와 분석 플랫폼이 경쟁력 2020-11-06 13:37:08
의료용 소프트웨어(SaMD)로 허가받기 위한 과정을 진행하고 있다. 최근에는 코로나19 신속 항체 진단기기 ‘EZSpeed’에 대한 유럽 체외진단기기 인증도 받았다. 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스로까지 사업 영역을 확장했다. 개개인의 장내 미생물 환경을 분석하고 맞춤형 프로바이오틱스(유산균)를 추천한다. 또...
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중앙대병원, 수술로봇 실증사업 선정 2020-11-05 14:55:42
상용허가를 취득했다. 중앙대병원 정형외과팀은 큐비스-조인트 개발 초기부터 자문에 참여해 전임상시험을 시행했으며, 데모 장비를 이용해 국내 최초로 수술로봇 무릎 인공관절 치환수술을 시행한 바 있다. 이한준 교수는 "이번 국책과제를 성실하게 수행해 국내기술로 개발된 국산 수술로봇의 성능을 검증하고,...
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이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 동물실험, 국제학술지 게재" 2020-11-03 15:00:28
6명을 대상으로 미국 임상 2b상을 완료했다. 전임상 시험은 B형 혈우병에 걸린 개에게 DalcA를 투여한 뒤 약력학 약동학 안전성을 평가했다. 연구진은 두 마리의 B형 혈우병 개에게 6일 동안 단일 용량의 DalCA를 피하주사로 투약했다. DalcA의 피하주사 방식 투여 후 혈장인자인 ‘IX항원’이 증가했다. DalcA를 하루 한...
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베트남서 외국인 투자선호 1위 `전기생산`‥껀터공항 인근 부동산 `주목`‥메콩 풍력발전사업 확대‥中 디지털화폐 영향 `촉각`/美·유럽증시 동반 급락... 2020-10-29 08:26:59
코로나 치료제 임상 2상 계획 美 FDA에 제출 https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LPOD&mid=sec&oid=015&aid=0004439575* SK 투자 해외 바이오기업, 코로나 신약 임상 돌입 싱가포르 정부서 임상 허가 전임상서 폐손상 방지 효과 SK "유망 바이오社 지속 투자"...
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SK 투자 해외 바이오기업, 코로나 신약 임상 돌입 2020-10-28 17:09:59
코로나19 항체 치료제에 대한 임상 허가를 받았다고 28일 발표했다. 허밍버드바이오는 전임상에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제하고 폐 손상 방지를 막는 데 뛰어난 효과를 보였다고 설명했다. 이 회사는 쥐, 햄스터 등을 대상으로 한 동물실험과 세포실험에서도 효과를 확인했다. 허밍버드바이오는 프랑스에 있는 대형...
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식약처, 아스트라제네카 코로나 백신 허가 가속도…"심사팀 구성" 2020-10-27 20:14:26
'허가전담심사팀'을 구성했다. 식약처는 27일 코로나19 치료제 임상 현황 브리핑에서 이 백신에 대한 사전 검토에 착수했다고 밝혔다. 식약처는 "아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신의 전임상 시험자료를 사전 검토하고 있다"고 말했다. 코로나19 치료제 및 백신의 허가심사를 신속화하는 '고(Go) 신속...
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