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수입식품 등록 기준 강화하자…희귀 와인·위스키 맛보기 힘드네 2022-12-13 17:46:05
꼽힌다. 식약처가 요구하는 해외 제조업소의 현지 실사도 와인을 주로 수입하는 업체엔 큰 부담이다. 식약처는 주류 수입사가 해외 제조업소를 등록할 때 현지 실사에 반드시 동의하도록 요구하고, 필요한 경우 현지 공장을 찾아가 조사한다. 실사를 거부하면 해당 제조업소에서 만드는 상품의 수입은 곧바로 중단된다....
“파마리서치, 내년에도 실적 성장 이어갈 것” 2022-12-12 08:10:07
관련 제조 기술을 확보하고 있다. 시장에 ‘리쥬란’이라는 브랜드를 안착시켰다고 평가했다. 기존 제품과 신제품 판매가 원활하게 이뤄지면서 국내 시장 지배력을 높이고 있다고 했다. 안주원 연구원은 “국내 필러 시장은 향후 연평균 9% 성장하며 2026년에는 2000억원을 웃돌 것”이라며 “소비자와 의사들의 눈높이도...
'방역 완화' 중국 감기약 품귀에 국내 악영향 우려 2022-12-12 06:05:00
제제를 제조하는 한 기업 관계자는 "중국에서 수입하는 원료의 수급이 원활하지 않아 생산에 차질이 있다"고 말했다. 그러면서 "의약품 허가를 받을 때 원료를 어디서 가져오는지도 등록해야 해서 갑자기 수입처를 바꾸긴 어려운 상황"이라며 "공문이 내려와도 현실적으로 극복하기 어려운 부분이 있다"고 말했다. 다른...
클래시스, 신규 장비 `볼뉴머`로 고주파 기기 시장 공략 2022-12-09 15:35:01
전달하는 장비다. 지난 8월 식품의약품안전처로부터 제조품목허가를 받았으며, 10월 말부터 국내에 판매하기 시작했다. 수냉 방식으로 6단계 냉각기능을 제공하며, 5단계의 진동레벨을 가지고 있다. 에너지 레벨 또한 0.5부터 9.5까지 선택 가능하다. 자동 임피던스 감지 시스템도 탑재하고 있는데, 시술 직전 환자의 고유...
한국비엔씨, ‘비에녹스주’ 허가취소 행정처분에 법적 대응 2022-12-05 16:08:46
수출용 품목허가 취소 및 제조업무정지 6개월, 회수 및 폐기 명령 처분을 받았다. 수출 전용으로 허가받은 제품에 대해 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매했다는 이유다. 한국비엔씨는 이에 대한 취소 소송과 집행정지 및 효력정지 잠정처분 신청을 접수했다. 품목허가 취소에 따른 비에녹스주의 제조번호 회수 및...
제테마·한국비엠아이·한국비엔씨 보툴리눔 제제 품목허가 취소 2022-12-02 16:24:25
한국비엔씨[256840]의 보툴리눔 제제에 대한 품목허가를 이달 16일 취소한다고 2일 밝혔다. '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 쓰이는 바이오의약품이다. 식약처는 지난달 1일 이 제품들이 수출 전용 의약품으로 허가받았음에도 국내에 판매됐다며 품목허가 취소 등 행정처분...
식약처, 제테마·BMI·BNC 보툴리눔톡신 16일부터 허가 취소 2022-12-02 16:24:11
제품 허가가 취소된다. 이들 회사에서 만든 수출용 제품은 무허가 제품이 된다. 식품의약품안전처는 이들 세 기업의 보툴리눔톡신 제제 3개 제품을 16일부터 허가 취소한다고 2일 밝혔다. 이들 기업은 수출 전용 의약품을 국내에서 판매해 현행 약사법을 위반했다고 식약처는 밝혔다. 허가취소 품목은 제테마의...
셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 개시 2022-12-01 08:52:30
베바시주맙)의 국내 판매를 시작한다고 1일 밝혔다. 베그젤마는 지난 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽 현지에서 먼저 판매되고 있다. 지난 9월에는 영국 의약품규제국(MHRA), 일본 후생노동성, 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 허가를 획득했다. 식품의약품안전처 품목허가도 지난 9월 획득했다. 이후...
식약처, 대마 성분 의약품 제조·수입 위한 규제개선 착수 2022-11-30 06:00:09
또 허가받은 대마 재배지에서 대마잎을 불법 유통하는 사건이 발생함에 따라 대마 재배자에 대한 관리시스템을 개선하기 위한 연구도 함께 진행된다. 연구를 통해 대마 재배기록 관리·보안 강화 방안 등 지자체별 효율적으로 적용 가능한 조례안이 제시될 예정이다. 식약처 관계자는 "대마 성분 의약품 제조·수입 허용은...
내년부터 온라인으로 식품 팔 때도 유통기한 대신 소비기한 표시 2022-11-29 14:00:02
등을 온라인으로 판매할 때 인증·허가번호 등을 소비자가 알아보기 쉬운 크기의 문자로 명확히 표시해야 한다. 신선식품처럼 재고 순환이 빨라 판매 화면상 제조연월일을 그때그때 수정하기 어려운 경우 '상품 발송일을 기준으로 소비기한이 7일 이상 남은 상품만 판매한다' 등의 방식으로 융통성 있게 표시할 수...