한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27

두 번째 임상 3상의 환자 투약을 미국에서 시작했습니다. 올해 들어서는 GC녹십자웰빙이 암악액질 치료 후보 GCWB204에 대한 임상 2a상의 주 평가변수인 ‘계단 오르는 힘’에서 통계적 유의성을 확보하지 못하고도 ‘암악액질 치료제 가능성 확인’이라는 제목의 보도자료를 배포했습니다. 피험자를 대상으로 한 설문평가...

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엔지켐생명과학 "내년1분기 기술수출 논의 본격화"…글로벌 3상 추진 2021-11-30 17:40:59

위약군 13.5일 대비 투약군 0일로 100% 감소했으며 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 위약군 70% 대비 투약군 45.5%로 35%가 개선된 것으로 확인됐다”면서 “이는 동일한 적응증을 대상으로 진행한 임상시험 중 가장 우수한 결과”라고 밝혔다. 박 박사는 “해당 결과를 토대로 지난 5일 미국 식품의약국(FDA)에...

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• #엔지켐생명과학 내년1분기 #구강점막염 #결과 #글로벌 #지정 #임상 #치료제 #대비

국보, 이스라엘서 개발한 먹는 코로나 약 亞 판매 추진 2021-11-29 17:06:13

대상으로 데이터를 분석한 결과, 오파가닙 투약군의 사망률이 위약군 대비 62% 낮았다. 국보에 따르면 이 회사는 오파가닙의 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 미국, 유럽, 영국 등 9개국 허가당국과 논의 중이다. 레드힐바이오파마는 코로나19 경증 환자 치료제인 ‘RHB-107(물질명 우파모스타트)’도 개발하고 있다. 현재...

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• #국보 이스라엘서 #코로나19 #개발 #치료제 #미국

코로나19 먹는 약 개발사에 투자한 국보 "경증·중증 모두에서 신약 나올 것" 2021-11-26 16:31:54

결과 오파가닙 투약군의 사망률이 위약군 대비 62% 낮았다. 국보에 따르면 레드힐바이오파마는 오파가닙의 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 미국, 유럽, 영국 등에 있는 9개 규제기관과 논의 중이다. 아직 중증 환자를 대상으로 한 코로나19 경구용 치료제는 상용화된 바가 없다. 미국 화이자와 머크(MSD)가 개발한 경구용...

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• #코로나19 먹는

셀트리온 "렉키로나, 생활치료센터 등 치료 일선 확대 공급" 2021-11-24 13:45:58

하루 3000명 확진자 발생 시 이번 공급 확대로 렉키로나의 투약 대상이 확진자의 30%(약 900명)까지 늘어난다고 가정하면, 약 72명의 중증 환자를 줄이는 효과를 가져올 수 있다는 것이다. 하루 기준 약 72개 가동 병상의 감소 효과가 나타날 수 있다. 한 주로 계산하면 500개 이상의 병상 가동을 줄인다. 렉키로나의 확대...

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• #셀트리온 렉키로나 #공급 #렉키로나 #코로나19 #확대 #투여 #환자 #감소

신라젠, 항암제 '펙사벡' 흑색종 병용임상 1b·2상 투약 시작 2021-11-23 10:51:42

신라젠, 항암제 '펙사벡' 흑색종 병용임상 1b·2상 투약 시작 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 신라젠[215600]은 항암제 후보물질 '펙사벡'과 중국 현지 파트너사 리스팜의 면역관문억제제 '소카졸리맙'을 병용 투여하는 흑색종 치료 임상 1b·2상 시험의 환자 투약을 중국에서 시작했다고 23일...

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• #신라젠 항암제 #임상 #흑색종

지아이이노베이션, 美학회서 면역항암제 초기 임상 경과 공개 2021-11-15 10:48:58

군(코호트2)의 투약을 마친 상태다. 지아이이노베이션은 이번 학회에서 워싱턴대(WASU)와 메이요 클리닉 등 미국 주요 암병원 연구자들과의 대면 회의를 통해 GI-101과 차세대 후보물질(파이프라인) 개발 전략을 논의했다. 윤나리 지아이이노베이션 임상부문장은 "PD-1·PD-L1 항체가 대부분 고형암의 표준치료제로 자리...

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• #지아이이노베이션 학회서 #지아이이노베이션 #진행 #미국 #병용투여

렉키로나 70% VS 화이자 89% VS 머크 50% 2021-11-12 17:12:33

악화되는 비율)이 70%(3.8일) 감소했고, 고위험군 환자의 경우에도 투약군과 위약군의 중증악화율 차이는 72%(4.1일)로 유효성을 입증했습니다. 증상이 개선되는 데 소요되는 시간 역시 렉키로나 투여군이 위약군보다 4.7일 이상 단축하는 효과가 확인됐습니다. 이에 반해 머크의 몰누피라비르는 증상 발현 닷새 내에 투여...

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• #렉키로나 70

셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19

환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축됐다. 셀트리온은 호주에서 임상시험에 착수한 흡입형 렉키로나의 개발에도 박차를 가한다는 방침이다. 흡입형 렉키로나는 약물을 흡입해 기도 점막으로 항체를 전달하는 방식이다....

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