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유한양행 "렉라자, 변이 비소세포폐암 1차 치료 식약처 허가" 2023-06-30 14:34:12
1차 치료에 사용하도록 허가했다고 30일 밝혔다. 렉라자정은 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 지난 2021년 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 식약처 허가를 받았다. 유한양행은 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행...
에스씨엠생명과학 “美관계사, IL-18 장착 CAR-T권리 확보” 2023-06-30 14:18:13
지난 3월 소세포폐암 이종이식 동물 모델을 대상으로 IL-18을 장착한 DLL3 표적 CAR-T치료제의 치료 효능을 확인했다. 코이뮨은 이 결과를 토대로 기술 도입을 결정했다. 코이뮨은 이 기술을 자체 보유한 CAR-사이토카인 유도 살해세포(CIK) 기술에 적용해 혈액암 및 고형암 치료제로 개발할 계획이다. CD19를 표적하는...
유한양행 '렉라자', 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대 승인 2023-06-30 13:37:42
세포폐암 1차 치료까지 적응증을 확대했다. 식품의약품안전처는 30일 렉자자의 적응증을 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료’로 변경 허가했다. 렉라자는 국내에서 31번째로 개발된 신약이다. 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 2차 치료에 사용하도록 2021년 허가받았다....
보령 "무알코올 도세탁셀 액상 항암제 '디탁셀' 출시" 2023-06-29 16:12:25
주로 사용하며 비소세포폐암, 전립선암, 난소암, 위암 등 다양한 적응증이 있는 제품이다. 디탁셀은 기존 도세탁셀 제품에 첨가하던 에탄올을 다른 첨가제로 대체해 알코올 성분으로 인한 증상을 감소시켰으며, 고순도 용제를 사용해 안정성을 향상한 제품이라고 보령은 설명했다. 디탁셀의 주성분인 도세탁셀은 물에 잘...
보령, 무알코올 도세탁셀 항암제 ‘디탁셀’ 출시 2023-06-29 09:35:50
항암제다. 2012년 처음 출시됐다. 비소세포폐암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 위암, 식도암 등 다양한 적응증을 보유하고 있다. 이번에 출시한 제품은 기존 도세탁셀 제품에서 첨가제인 에탄올을 다른 첨가제로 대체했다. 알코올 성분으로 인한 증상을 감소시킬 수 있는 제품이라고 했다. 디탁셀의 주성분인 도세탁셀은...
유한양행, ‘렉라자’ 3상 결과 국제학술지 JCO 게재 2023-06-29 09:25:41
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과를 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 ‘임상종양학회지(JCO)’에 게재했다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간한다. 글로벌 논문 피인용...
유한양행, '렉라자' 임상 결과, 국제 학술지 '임상종양학회지' 게재 2023-06-29 09:24:39
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical...
보로노이 "식약처에 비소세포폐암 치료제 임상 1상 신청" 2023-06-28 15:00:52
비소세포폐암 치료제인 'VRN110755'의 임상 1상 시험 계획 승인을 신청했다고 28일 밝혔다. 보로노이는 임상 1상에서 한국, 미국, 대만의 10여개 기관에서 50명 내외의 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 VRN110755의 안전성과 항종양 효과 등을 평가할 계획이다. 보로노이는 임상을...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 질병 진행·사망 위험 낮춰" 2023-06-21 16:55:43
크리스탈지노믹스는 판권을 보유한 비소세포폐암 대상 '캄렐리주맙' 병용요법 임상 3상 연구(CameL-sq) 결과, 질병 진행 위험도는 63%, 사망 위험도는 45%로 크게 낮췄다고 21일 밝혔다. 파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)에 따르면 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과...
크리스탈지노믹스 "면역항암제 캄렐리주맙, 질병진행위험 63%↓" 2023-06-21 15:55:38
T세포 표면에 발현하는 'PD-1' 단백질을 억제해 암세포 표면 PD-L1 수용체와 결합을 막고 면역세포를 활성화해 암을 치료하는 면역관문억제제다. 항서제약이 개발했고 크리스탈지노믹스가 국내 독점 판매권을 갖고 있다. 연구 결과는 폐암 분야 국제 학술지 '흉부종양학회지(JTO)에 게재됐다. hyun0@yna.co.kr...