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젬백스, 알츠하이머병 유럽 2상 첫 환자 등록 2023-03-30 09:34:34
환자가 등록됐고, 현재까지 6명의 환자를 등록했다고 했다. 젬백스는 최근 프랑스 핀란드 포르투갈에서 GV1001의 알츠하이머병 치료 2상을 승인받았다. 스페인 폴란드 네덜란드에 이은 것이다. 마지막으로 남은 이탈리아에서도 임상 승인 절차가 순조롭게 진행되고 있다고 했다. 알츠하이머 글로벌 2상은 미국에서 77명,...
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티움바이오, 면역항암제 병용 임상시험 첫 환자 투약 2023-03-30 09:06:43
환자를 등록했다. 티움바이오의 ‘TU2218’은 면역항암제의 낮은 반응률의 주요 원인으로 지목되는 ‘TGF-β’ 와 ‘VEGF’를 동시에 저해하는 혁신신약(First-in Class) 신약후보물질로, 면역관문억제제의 낮은 반응률을 획기적으로 개선시킬 것으로 기대되고 있다. 회사 관계자는 “이번 임상은 진행성 고형암 환자를...
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지아이이노베이션, GI-101 임상1/2상서 단독 항암 활성 확인 2023-03-29 17:28:07
"초기 임상 시험은 기존 치료를 모두 실패한 환자들을 모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(Objective response)을 보이기는 매우 어렵고, 단독요법만으로 완전관해에 이르는 사례는 매우 드물다"며 "키트루다와 같은 면역항암제의 반응률이 1% 내외인 것으로 알려진 MSS 대장암 환자에서 표적 종양의 감소를 확인해...
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지아이이노베이션, GI-101 단독 1·2상서 완전·부분관해 확인 2023-03-29 15:21:39
“초기 임상 시험은 기존 치료를 실패한 환자들을 모집하는 만큼 단독요법으로 객관적반응이 나타나는 일은 드물다”며 “완전관해, 부분관해에 이른 사례는 매우 고무적”이라고 말했다. 장명호 지아이이노베이션 신약개발임상전략 총괄은 “GI-101의 단독요법 2상은 말기암 환자 40명 중 30명의 환자모집이 두 달만에...
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지아이이노베이션, 단독요법서 완전관해 1건·부분관해 1건 확인 2023-03-29 15:12:40
지금까지 단독요법 임상2상에 계획된 말기암 환자 40명 중 30명의 환자모집이 약 2달여 만에 끝날 정도로 빠르게 임상이 진행중”이라며 “병용요법 임상2상 시험은 치료 차수가 적은 환자를 대상으로 진행하는 만큼 그 결과가 더욱 기대된다”고 강조했다. 지아이이노베이션은 30일 코스닥시장에서 첫 거래를 시작한다.
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올릭스, 황반변성 치료제 美 1상 첫 피험자 투여 완료 2023-03-27 10:16:24
30%의 습성 황반변성 환자에게도 적용할 수 있다"며 "건성과 습성 황반변성 모두를 치료할 수 있어 환자 수요가 클 것"이라고 예상했다. 이같은 장점을 바탕으로 신속한 환자 모집 및 투여가 가능할 것으로 기대했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국에서는 2019년 기준 40세 이상의 전체 미국인 중 12.6%인 약...
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베트남 장기밀매 조직원 8명 징역형…캄보디아서 신장 이식 2023-03-25 11:42:37
37명을 캄보디아로 보냈고 이 중 20명이 현지에서 장기를 환자에게 이식해주는 수술을 받았다. 이 과정에서 V씨는 1억5천만 동(약 829만원)을 벌었고 나머지 7명은 각각 4천만∼1억2천만 동을 챙겼다. 주모자인 H씨는 14억 동(약 7천700만원)을 벌었으나 공안에 체포돼 조사를 받던 중 숨졌다. 조사 결과 이들은 장기 밀매...
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코로나 벗는 mRNA, RSV·독감·결핵 '확장' [IPO 프리보드] 2023-03-24 19:41:15
국내는 물론 글로벌 임상 환자 모집이 쉽지 않은 상황입니다. 하지만, 기존 플랫폼 기술로 개발이 쉽지 않은 호흡기세포융합바이러스(RSV), 결핵 등의 백신 분야에 대해 mRNA의 백신 플랫폼을 기반으로 후속 감염병에 대한 연구개발을 검토중인 것으로 알려져 있습니다. 코로나19 등과 같은 중증호흡기감염병의 경우 5년...
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칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 확증임상 환자모집 완료 2023-03-24 15:28:30
148명의 목표 환자를 모집했다. 만 18세 이상부터 75세 이하의 성인, 고혈압제를 복용하지 않거나 1~3제의 고혈압제를 복용하는 고혈압 환자가 대상이다. 모집된 환자는 디넥스 처치군과 대조군으로 일대 일 무작위로 배정된다. 시술 후 3개월의 관찰 후 1차 유효성 평가지표인 24시간 주간 활동 혈압의 변화량을 분석한다....
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금감원 "보험감독 안정성에 방점…해외대체투자 위험관리" 2023-03-22 14:00:25
모집제도 개선과 관련해선 텔레마케팅(TM) 채널의 모집수수료 규제 영향분석을 해 합리적인 개선 방안을 검토하기로 했다. 또 설계사가 기존 보험을 해지하고 새 상품으로 갈아타도록 부당하게 유도하는 일이 없도록 신용정보원의 보험계약정보를 활용한 비교안내 시스템을 도입하기로 했다. 보험금 지급과 관련해선 보험금...
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