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"돼지국밥만 먹었는데 음주단속에 걸렸습니다" 2024-01-30 11:06:13
않아도 몸에서 알코올이 생성되는 질환으로, 탄수화물을 발효시켜 에탄올을 만드는 균이 장 속에 비정상적으로 늘어나면서 발생한다. 에탄올이 몸속에 흡수되면 술을 마셨을 때처럼 혈중알코올농도가 올라가고, 구토, 어지럼증, 현기증, 졸음 등과 같은 증상을 보일 수 있다. 몬지아르도는 위장병 전문가를 찾아 장 검사를...
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한미약품그룹 "OCI와 통합, 채무 해결에 시너지 확보 기대" 2024-01-29 14:29:29
R&D가 대사/비만, 면역/표적항암, 희귀질환 분야에 집중돼 있는 반면, 부광약품은 우울증, 파킨스병 등 신경계 질환 분야 신약개발이 활발히 이뤄지고 있다. 양사의 신약 파이프라인이 겹치지 않는 만큼, 구조조정 같은 R&D 조직에 대한 인위적 개편 없이도 양사 협력을 통해 더욱 속도감 있는 신약개발이 가능할...
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대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13
세계적인 관심을 받고 있다"며 "이번 EMA 희귀의약품 지정을 계기로 희귀질환인 특발성 폐섬유증으로 고통 받고 있는 환자들에게 신속하게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 매진하겠다"고 말했다. 한편 베르시포로신은 한국 및 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성...
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대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-01-29 09:46:02
콜라겐이 지나치게 부족하면 심혈관 질환 등으로 사망에 이를 수 있어 적정 수준으로 콜라겐 생성을 억제한다고 회사는 설명했다. 이 후보물질은 2019년과 2022년에는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 각각 희귀의약품과 신속 심사(패스트트랙) 대상 의약품으로도 지정된 바 있다. 전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약이 세계...
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대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:01:49
앞서 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서도 희귀의약품으로 지정됐다. EMA는 유럽에서 인구 1만명 중 5명 이하에게 영향을 주는 질환 중 미충족 의료 수요가 높고 환자들에게 혜택을 줄 수 있는 후보물질을 희귀의약품으로 지정한다. 유럽 희귀의약품이 되면 허가 수수료 감면, 의약품 허가 시 10년간 독점권 인정 등의...
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경증환자, 종합병원 가면 동네 병원으로 돌려보낸다 2024-01-25 14:13:28
돌려보낼 방침이다. 대신 중증·희귀난치질환·고난도 진료 등에 역량을 집중하기 위한 인력·시설·장비 등을 확충한다. 또 전국(삼성서울병원) 또는 지역(인하대병원·울산대병원) 단위의 진료협력기관 네트워크를 구축해 환자를 의뢰·회송하고 진료협력을 지원하기 위한 전담인력도 확충한다. 상급병원과 지역의료기관...
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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, 영국서 개발 지원받기로" 2024-01-25 10:43:17
여러 질환의 치료에 사용될 수 있다. 현재 유럽에서 이 물질에 대한 임상 3상 시험이 진행되고 있으며, 올해 안에 환자 등록을 마치고 내년 중반께 주요 결과를 발표할 계획이라고 회사는 설명했다. RZ358은 유럽에서도 선천성 고인슐린증 치료를 위한 우선 심사 대상 의약품 자격을 받았으며 미국과 유럽에서 희귀질환...
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고한승의 12년 결실…삼성에피스 최단기 매출 1조 달성 2024-01-25 10:14:23
혈액학 분야의 난치성 희귀질환 치료제인 에피스클리에 대한 식약처 허가를 받으며 다양한 치료 영역으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 삼성바이오에피스의 후속 파이프라인 3종(SB15·아일리아 시밀러, SB16·프롤리아 시밀러, SB17·스텔라라 시밀러)도 임상 3상이 완료됐다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아의...
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한독, 선천성 고인슐린증약 영국서 혁신의약품 지정 2024-01-25 09:56:01
고인슐린증, 과도한 인슐린 증가를 일으키는 여러 질환 치료제로 개발하고 있다. 유럽에서 임상 3상시험을 진행하고 있다. 올해 말까지 환자 등록을 마치고 내년 중반 탑라인(topline) 결과를 확인할 계획이다. RZ358은 지난해 9월 미국에서 의약품 동정적 사용제도에 따른 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 난치성 저혈당...
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생명연 “유전성 하지마비 쥐 걷게 하는 유전자치료제 개발” 2024-01-24 11:18:41
전화인터뷰에서 "HSP는 희귀질환으로 환자수가 적어 바로 상용화하기에는 어려운 상황"이라며 "이번에 찾아낸 원인 기전들이 다른 질환에도 적용 가능한지 확인하는 추가 연구를 진행하고 있다"고 말했다. 생명연에서는 그간 자체 개발한 기술을 전임상 수준으로 내부평가한 후 효과가 나타나면 기업으로 기술이전해 왔다....
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