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"SK, 신약개발 임상·허가·판매까지 독자적 수행" 2018-01-09 19:17:24
sk바이오팜이 독자개발한 뇌전증 치료신약 ‘세노바메이트’가 첫 번째 성공 사례가 될 것으로 자신했다. sk바이오팜의 미국 뉴저지 법인이 현지에서 임상을 수행했고 2상 결과만으로 fda에서 신약으로서 약효가 인정된다는 평가를 받았다. 세노바메이트는 상반기 환자 1000명을 대상으로 6개월간 안전성을 시험...
SK바이오팜, 신경계질환 치료제 개발한다 2018-01-08 18:57:35
뇌전증 치료제 세노바메이트는 임상 3상을 진행 중으로 이르면 올해 fda에 신약 판매 승인 신청을 할 계획이다.전예진 기자 ace@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 36만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > --> 카톡방 입장하기!!
SK바이오팜, 英 글라이식스와 신경질환 치료제 공동개발 2018-01-08 14:33:53
세노바메이트는 현재 임상 3상을 진행 중으로 빠르면 올해 안에 fda에 신약 판매 승인 신청을 진행할 계획이다.sk바이오팜 관계자는 "판교 테크노밸리의 생명과학연구원에서 혁신 신약개발을 위한 기초 연구를 수행하고 있으며 미국 뉴저지 현지법인에서 글로벌 임상개발과 마케팅을 직접 수행하고 있다"며...
[미리보는 JP모건 헬스케어] ② LG화학, 면역항암제 개발 로드맵 첫 공개…SK바이오팜, 모건스탠리와 투자 유치 2018-01-08 06:01:00
`세노바메이트`의 임상3상에 대한 결과를 공개하고 향후 미국 판매 승인에 대한 계획을 밝힐 예정입니다.LG화학의 경우 이번 행사에서 처음으로 면역항암제에 대한 신약 개발 로드맵을 공개하고 향후 연구개발(R&D) 방향을 제시할 예정입니다.손지웅 LG화학 부사장(생명과학본부장)은 기업설명회에서 당뇨병 치료제인...
JP모간 헬스케어 콘퍼런스 8일 개막 "투자자 잡아라"… K바이오 총출동 2018-01-07 18:49:16
신약 세노바메이트를 비롯한 파이프라인(신약 후보물질)을 소개하고 공동개발 계획을 발표한다.올해는 작년 기술수출 성과를 거둔 에스티팜 한올바이오파마 제넥신 등이 참가해 주목된다. 올해 두 번째 초청을 받은 한올바이오파마는 현지에서 파트너사인 미국 로이반트 측과 만나 임상 계획 등 공동개발 방안을 논의한다....
SK바이오팜, 수면장애치료 신약 미국 FDA 판매 신청… 1조 시장 정조준 2017-12-22 19:23:59
세노바메이트)의 상업화를 앞두고 있다. fda로부터 약효를 인정받아 추가 약효시험 없이 3상 안전성 시험만 하고 있다. 이르면 내년 fda에 판매 허가를 신청할 계획이다. sk바이오팜 관계자는 “ykp3089는 미국에서만 연간 1조원 매출이 기대되는 블록버스터급 신약”이라며 “난치성 뇌전증 치료 분야에 새...
SK바이오팜, 1조 수면장애 치료제 시장 공략…내후년 美 출시 2017-12-22 15:03:22
이외에도 내년에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 판매 승인을 신청할 계획이다. 세노바메이트는 fda로부터 약효를 인정받아 현재 임상시험 3상에서 안전성 시험만 진행 중이다. 세노바메이트의 경우 미국에서만 연간 1조원 매출을 올릴 것이라고 회사 측은 설명했다.sk바이오팜은 이처럼 뇌나 척수 등에 이상이...
SK바이오팜, 수면장애치료신약 FDA 허가 신청 2017-12-22 10:26:10
노바메이트'(cenobamate)의 상업화를 앞두고 있다. fda로부터 약효를 인정받아 추가적인 약효시험 없이 3상 안전성 시험만 진행 중이며 빠르면 2018년 fda 허가를 신청할 계획이다. sk바이오팜은 "세노바메이트는 미국에서만 연간 1조원 매출이 기대되는 블록버스터급 신약"이라며 "난치성 뇌전증 치료...
뚜렷한 바캉스의 흔적, 말끔하게 지우는 법 2017-08-17 18:50:00
스키노바 스킨 리주비네이션 마스크팩 피부 진정, 보습 효과에 도움을 주는 마스크 팩으로 스키노바와 함께 사용하면 진정 및 보습 효과를 극대화 한다. 03 헤라 선 메이트 uv 마일드 일상 자외선을 빈틈없이 차단해주는 매트한 사용감의 자외선 차단제 04 조르지오 아르마니 디자이너 리프트 파운데이션 생기있는 탄력과...
SK 통합지주사 출범2년…반도체·바이오 '미래먹거리' 확보 2017-08-01 06:01:00
노바메이트(Cenobamate)의 글로벌 3상 안정성 시험에 돌입한 데 이어 수면장애 치료신약(SKL-N05)도 신약허가 신청을 앞두고 있다. 이와 함께 SK㈜는 국내 1위 카셰어링업체 '소카(SOCAR)'에 지분 투자했으며, 최근에는 미국의 1위 P2P 차량공유업체인 '투로(Turo)'에도 투자를 추진하면서 이 분야의 사업...