식약처 "고위험 첨단재생의료 임상연구 승인, 더 빠르게" 2023-07-12 17:09:35

앞두고 2기 구성과 운영 방안 등도 논의됐다. 오유경 식약처장은 이날 회의와 관련, "첨단재생의료 분야 기술 발전을 선제적으로 반영해 환자의 치료 기회를 확대할 수 있을 것"이라며 "희귀·난치성질환 환자에게 치료 기회를 제공하기 위한 '첨단재생바이오법'의 취지를 살려 제도를 합리적으로 운영할 필요가...

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"첫 'AI 신약' 위해 30년 공들였다"…파로스아이바이오의 꿈 [인터뷰+] 2023-07-12 11:14:51

낮아져 비용 측면의 부담도 줄어든다. 희귀·난치성 질환 시장에 뛰어든 것도 이러한 계산이 깔려 있다. FDA는 희귀의약품에 한해서만 조건부 판매 허가를 내준다. 즉 일반 신약보다 일찍 돈을 벌 수 있단게 장점이다. 회사는 오픈이노베이션(개방형 기술혁신)과 바이오마커 전략을 택해 실패 가능성을 더 줄였다. 윤 대...

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"소방차 사이렌 민원에 마음 아프고 죄송" 2023-07-11 18:14:09

전해졌다. 글쓴이는 “저는 희귀 난치성 질환 환자로 119의 도움을 받았고 지금 이렇게 숨을 쉬고 살고 있다”고 밝혔다. 그러면서 “어제 신문에서 이의119안전센터에 민원이 제기됐다는 뉴스를 봤다”며 “일부 격한 행동과 소리에 상처받지 말아달라”고 덧붙였다. 지난 5월 말에 문을 연 수원소방서 이의119안전센터는...

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• #소방차 사이렌 #사이렌 #민원 #글쓴이 #소리

LSK글로벌PS "아스트로젠과 소아 자폐스펙트럼장애 임상 계약" 2023-07-11 13:11:17

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK글로벌PS)는 난치성 신경 질환 치료제 개발 기업 아스트로젠과 소아 자폐스펙트럼장애 치료제 개발을 위한 임상 3상 시험 수행 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. LSK글로벌PS에 따르면 소아 자폐스펙트럼장애는 핵심 증상을 개선하는 치료제가 없으며 선행 파이프라인 개발이 모두 중단돼 미...

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• #LSK글로벌PS 아스트로젠과 #글로벌 #자폐스펙트럼장애 #소아 #임상

파로스아이바이오, 27일 코스닥 상장…"신약 개발 고도화 추진" 2023-07-10 17:47:47

희귀난치성 질환 신약 개발 전문기업으로 발돋움하겠다는 포부를 밝혔다. 파로스아이바이오는 이날 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 이런 내용을 담은 성장 전략과 비전을 발표했다. 2016년 설립된 파로스아이바이오는 AI 플랫폼을 기반으로 희귀난치성 질환 관련 신약을 개발하는 기업이다. 급성골수성백혈병과 재발성...

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• #파로스아이바이오 27일 #개발 #파로스아이바이오 #상장 #신약 #코스닥

파로스아이바이오 "이달 말 코스닥 상장" 2023-07-10 16:14:37

기반 희귀난치성 질환 신약 개발 기업 파로스아이바이오는 오는 27일 코스닥에 상장할 예정이라고 10일 밝혔다. 파로스아이바이오는 2016년 설립된 인공지능(AI) 플랫폼 기반 희귀난치성 질환 치료제 개발 기업이다. 현재 급성골수성백혈병과 재발성 난소암 치료제 후보물질 'PHI-101'과 대장암·흑생종 치료제...

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• #파로스아이바이오 이달 #치료제 #개발

'특례상장' 파로스아이바이오, 코스닥 도전…"2025년 흑자전환" 2023-07-10 13:52:41

희귀·난치성 질환 치료제 개발에 주력하고 있다. 약 7000개의 희귀·난치성 질환 중 치료제는 1600개(8.6%)에 불과하다. 앞으로도 이 분야의 파이프라인 다각화에 집중해 신성장동력을 확보한단 계획이다. 시장 성장세도 뚜렷하다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이벨류에이트 파마(evaluate pharma)에 따르면 전 세계 희귀...

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• #특례상장 파로스아이바이오 #회사 #개발 #상장 #물량 #시장 #임상 #치료제 #기술이전 #적자

파로스아이바이오 "자체개발 신약 후보물질, AI플랫폼으로 코스닥 출사표" 2023-07-10 13:46:23

급성골수성백혈병 치료제 PHI-101, 난치성 고형암 치료제 PHI-501, KRAS 돌연변이를 치료하는 PHI-201 등이다. 한혜정 CDO(최고개발책임자)는 “7000개가 넘는 희귀난치성 질환 중 치료제가 개발된 질환은 8.6%에 불과하다”며 “파로스아이바이오는 경쟁성, 시장성, 임상성공성이 높은 파이프라인으로 기술이전 및...

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• #파로스아이바이오 자체개발 #파로스아이바이오 #임상 #케미버스 #파이프라인 #개발 #치료제 #후보물질 #1상

고바이오랩 “신약개발과 사업화 균형…돈 버는 바이오텍 될 것” 2023-07-10 10:43:52

비만 치료제 개발에 나설 예정이다. 난치성 신경발달장애인 자폐스펙트럼 장애(ASD)의 중증도를 효과적으로 개선하는 마이크로바이옴 치료제 개발 임상도 진행한다. 산업통상자원부의 바이오산업기술개발 사업을 통해서다. 고 대표는 “회사가 보유한 LBP의 비임상 기전 연구를 올해 안에 마치고, 내년부터 연구자 임상에...

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