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발암 추정물질 당뇨약…"임의 복용 중단 안돼" [식약처 Q&A] 2020-05-26 08:56:11
약에 사용하는 성분이다." ▶메트포르민 원료의약품 품목 현황은. "메트포르민 원료의약품은 26종(제조소 기준)이 등록돼 있으며, 이 가운데 12종의 원료(제조0, 수입 12)가 유통 중에 있다." ▶메트포르민 성분 완제의약품과 조치대상 품목은. "허가된 메트포르민 성분 완제의약품은 130개사 648품목이다. 실제 유통 중인...
위기를 기회로…일본 수출 규제 뒤 소부장 경쟁력 강화 2020-05-13 17:00:00
이제는 일본산 소재·부품·장비의 수입 없이도 자립할 수 있는 환경이 상당 부분 조성됐다. 일본 수출규제 이후에도 일본 정부의 대한국 수출허가는 계속 이뤄지고 있고, 국내 생산에 미치는 영향도 거의 없다. 하지만 일본의 수출규제가 계속되는 이상 불확실성이 완전히 제거됐다고 보기는 어렵다. 일본이 정치 상황에...
이호현 무역정책관 "기업의 불확실성 해소 위해 일본에 통보" 2020-05-12 15:52:48
여러 가지 노력을 했고 3개 규제 품목은 상당 부분 안정화가 이뤄졌다. 이런 상황에서 궁극적으로 글로벌 가치사슬(GVC) 문제라든지 대일 수입 문제라든지 이런 불확실성이 보다 완벽하게 해소되면 앞으로 한일 간 GVC나 기업 간 협력관계가 정상적으로 이뤄질 것으로 판단한다. 일단 문제 해결을 위한 조건이 갖춰진 이상...
환자단체 "신경내분비종양 치료제 '루타테라' 허가해야" 2020-05-12 11:53:16
환자단체 "신경내분비종양 치료제 '루타테라' 허가해야" 2019년 '긴급도입의약품' 지정…식약처, 수입품목 허가 심사중 (서울=연합뉴스) 강애란 기자 = 환자단체가 신경내분비종양 치료제인 '루타테라'를 국내에서 건강보험을 적용해 처방받을 수 있게 해 달라며 식품의약품안전처에 신속한 수...
베트남, 성장률 5% 경제회복 총력 선언‥공급부족 부동산 `들썩`‥원격의료 강화/美 체감실업률 20%대‥美·유럽 증시는 강세 -
중단 될 것 같아.. 목재산업 전반의 위기감 고조 -수입 원목 재료 가격 상승 및 국내 삼림농장의 목재 가공하는 제재소 약 50~60% 가동 중단 -미국과 한국에 수출되는 나무판자와 주방 캐비닛 등 일부 품목에 반덤핑 관세를 부과할 가능성 제기.. 또한 인도 역시 베트남에서 수입되는 중밀도 섬유판 제품에 대한 조사 착수,...
"착용 하나마나한 수준" 美 FDA, 中 마스크 인증 무더기 취소 2020-05-08 13:43:50
아니다. 지난달 캐나다 보건당국은 중국에서 수입한 의료용 마스크 100만여 개의 품질이 정부 기준에 못 미친다고 판단하고 의료진이 사용하지 않도록 했다. 앞서 네덜란드 정부도 중국에서 수입한 마스크 60만 개를 전량 리콜 조치했다. 중국은 코로나19를 계기로 의료용품을 적극 수출하거나 무상으로 제공하면서 국제 ...
농업 살려야 식문화 강국…제2의 샤인머스캣 키워라 2020-05-06 17:31:18
수입을 허용했다. 한국 정부가 수출 허가를 요청한 지 23년 만이다. 미국과 캐나다에 최초로 삼계탕을 수출한 마니커에프앤지는 올해 수출목표량을 지난해보다 30% 높여잡고 있다. 윤두현 마니커에프앤지 대표는 “유통기한이 길고 보양식이라는 소문이 나며 북미 지역에서 비축용 식품이 됐다”고 말했다. 전문가들은...
방역당국 "렘데시비르, 사용 한정적…초기 방역 활용에는 한계" 2020-05-05 15:18:10
기관 자격으로 진행 중인 연구자 임상 1건 등 총 3건의 임상시험이 진행되고 있다. 방역당국은 국내에서 도출되는 임상시험 결과를 토대로 전문가들의 논의를 거쳐 치료 효과가 입증되면 특례수입 등 관련 절차를 진행할 예정이다. 약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조·수입이...
방역당국 "렘데시비르, 초기방역 대처에 한계" 2020-05-05 14:45:06
국립보건원(NIH)의 협력 기관 자격으로 진행 중인 연구자 임상 1건 등 총 3건의 임상시험이 진행되고 있다. 방역당국은 국내에서 도출되는 임상시험 결과를 토대로 전문가들의 논의를 거쳐 치료 효과가 입증되면 특례수입 등 관련 절차를 진행할 예정이다. 약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지...
엘앤케이바이오, 14개월 만에 주식 거래 재개 2020-05-04 15:38:20
대해 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 수입품목 허가를 획득해 미국 시장에 출시했다. 박근주 엘앤케이바이오 대표는 "내부회계관리제도에서 문제가 됐던 사항들을 개선하는 과정에서 기업 투명성을 더욱 높일 수 있었다"며 "앞으로 경영관리시스템을 더욱 강화해 나아가겠다"고 말했다. 박 대표는 이어 “신제품 익스팬...