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코로나 주사기 이물 4건 추가신고…"인체 유입 가능성 높지않아"(종합) 2021-04-22 12:37:50
연구소에 의뢰하도록 했다. 또 이물 발생 빈도와 위해성 등을 고려할 때 현재는 해당 제조번호의 제품 전체를 폐기하거나 수거하지는 않은 상태다. 문제가 된 개별 제품을 폐기하고 관리 강화 및 예방조치를 명령했다. 앞서 보건당국은 지난 3월 두원메디텍 코로나19 백신 접종 LDS 주사기에서 아크릴-폴리에스터 계열...
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식약처 "코로나19 주사기 이물, 인체 유입 가능성 높지 않아" 2021-04-22 12:03:23
지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검 과정에서 발견됐으며, 식약처는 이물 발생 원인 조사를 위해 해당 제조업체 2개소에 대한 현장점검을 실시했다. 식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰하도록 했다. 또 제조공정에서의 이물 혼입 우려를 최소화하기 위해 관리 강화 및 예방...
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박셀바이오, 전남 화순에 세포치료제 중앙연구소 설립 추진 2021-04-22 08:54:22
전라남도 화순 백신특구(화순 생물의약산업단지)에 첨단 연구설비와 면역치료제 스마트 생산 공정을 갖춘 중앙연구소를 건립을 추진한다. 박셀바이오는 차세대 항암제인 면역치료제 개발과 대량 생산을 위해 전남 화순 백신특구내 1만3,352㎡ 규모의 공장용지 분양계약을 화순군과 체결했다고 22일 밝혔다. 회사측은 이르면...
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박셀바이오, 전남 화순에 중앙연구소 건립…300억원 투자 2021-04-22 08:52:12
생물의약산업단지)에 첨단 연구 설비와 면역치료제 스마트 생산 공정을 갖춘 중앙연구소를 건립한다고 22일 밝혔다. 회사는 이를 위해 3년간 300억원을 투자한다. 2023년 완공이 목표다. 회사는 화순군과 화순 백신특구 내 1만3352㎡ 규모의 공장용지 분양계약을 맺었다. 이곳에 지하 1층~지상 3층 규모의 세포치료제 전용...
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엔지켐생명과학·인하대 우주의약품 개발 나선다 2021-04-20 17:15:23
엔지켐생명과학 우주방사선의약연구소는 인하대 우주항공의과학연구소와 업무협약을 맺었다고 20일 발표했다. 두 기관은 우주 공간에 특화된 의약품을 공동 연구할 예정이다. 인체는 지구 환경에 맞춰 신경계, 혈관, 근육 등이 형성돼 있다. 중력이 없는 우주 공간에서의 의료 연구는 아직 기초 수준에 머물러 있다....
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엔지켐생명과학, 인하대 우주항공의과학연구소와 연구 협력 2021-04-20 11:30:07
육군 방사선생물학연구소, 한국원자력의학원, 한국생명공학연구원과도 우주방사선 및 급성방사선증후군 치료제 연구를 진행 중이다. 인하대 우주항공의과학연구소는 국내 최초로 설립된 우주항공의과학 연구소다. 중력 부하 실험 장치, 마이크로중력 모사 장치, 수면 조절 실험 장치 등이 구축돼 있다. 모건스탠리는 우주...
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엔지켐생명과학, 인하대 우주항공의과학연구소와 연구협력 협약 체결 2021-04-20 09:52:05
엔지켐생명과학 우주방사선의약연구소와의 협업은 다가오는 우주 비행시대를 선도하는 역사적 이정표가 될 수 있을 것이다"라고 협약의 의미를 강조했다. 박갑주 엔지켐생명과학 우주방사선의약연구소 소장은 "이번 협약 체결을 통해 양기관 간 우주항공의생명과학 및 우주건강중개 연구의 다양한 부문에서 학술적 교류 및...
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종근당 "나파벨탄, 코로나19 치료제 임상 3상 승인" 2021-04-16 10:57:32
파스퇴르연구소는 나파모스타트가 기전적으로 바이러스의 변이와 무관하게 동등한 수준의 약효를 나타낸다는 연구결과를 발표했다. 종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황"이라며 "국내 감염병 전문가들과 식약처 등 정부기관의 지원을 바탕으로 대규모 임상 3상을 통해 나파벨탄의...
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종근당 "나파벨탄, 코로나19 치료제로 임상3상 착수" 2021-04-16 10:36:42
것으로 기대하고 있다. 최근 파스퇴르연구소는 나파모스타트가 기전적으로 바이러스의 변이와 무관하게 동등한 수준의 약효를 나타낸다고 분석한 연구결과를 발표한 바 있다. 종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 국내 감염병 전문가들과 식약처 등 정부기관의 지원을 바탕으...
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바이오니아, 비임상서 섬유증 신약후보물질 안전성 확인 2021-04-16 10:32:26
양사는 연내 임상시험 진입을 목표로 식품의약품안전처에 임상 1상 신청을 준비 중이다. 글로벌 대형 제약사들과 신약 개발 관련 논의도 하고 있다고 전했다. 이번 독성시험은 양사가 국내와 미국의 비임상시험기관인 안전성평가연구소 및 찰스리버랩에 의뢰해 이뤄졌다. 몸무게 1㎏당 신약후보물질을 생쥐에 100㎎ 200㎎...
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