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지엔티파마, 알츠하이머 국내 임상 2상 계획 식약처 제출 2023-07-12 15:02:03
알츠하이머 치료제 후보물질 ‘크리스데살라진’(사진)의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애가 있고 뇌 아밀로이드 양전자단층촬영(PET) 결과가 양성인 중등도 알츠하이머병 환자 144명을 대상으로 진행된다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 100mg ...
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"첫 'AI 신약' 위해 30년 공들였다"…파로스아이바이오의 꿈 [인터뷰+] 2023-07-12 11:14:51
약 3년 줄고, 비용은 최대 80% 단축시킬 수 있다. 성공률은 2~3배 높아질 것"이라고 말했다. 파로스아이바이오는 2025년을 결전의 해로 잡았다. 회사는 PHI-101 상용화와 함께 오랜 부진을 딛고 적자탈출할 것으로 예상했다. 윤 대표는 "PHI-101의 판매가 본격화하면 안정적인 수익 구조가 갖춰질 것"이라고 봤다. 또 다른...
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젬백스, 진행성핵상마비 국내 2상 추가 시험계획 신청 2023-07-12 09:34:42
진행성핵상마비(PSP) 치료 후보물질 ‘GV1001’의 국내 임상 2상의 추가 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 12일 밝혔다. 현재 진행 중인 PSP 2상 임상시험에서 6개월 간의 약물 투여를 완료한 환자를 대상으로 12개월간 GV1001 1.12mg를 추가 투여하기 위한 별도의 임상이다. 이번 12개월 임상은 선행 임상시험의 참여자...
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'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁…新 시장 열리나 2023-07-11 05:34:37
임상시험지원재단으로부터 공익적 임상시험 지원 사업 대상으로 지정됐다"고 말했다. 셀트리온제약[068760]은 지난해 8월 피부에 붙이는 알츠하이머성 치매 치료제 도네리온패취(성분명 도네페질)를 국내에 출시했다. 이 치료제는 먹는 알약 형태의 알츠하이머성 치매 치료제 '도네페질'을 피부에 붙이는 패치...
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'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁 2023-07-11 05:00:04
국가임상시험지원재단으로부터 공익적 임상시험 지원 사업 대상으로 지정됐다"고 말했다. 셀트리온제약[068760]은 지난해 8월 피부에 붙이는 알츠하이머성 치매 치료제 도네리온패취(성분명 도네페질)를 국내에 출시했다. 이 치료제는 먹는 알약 형태의 알츠하이머성 치매 치료제 '도네페질'을 피부에 붙이는 패치...
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유한양행 "폐암신약, 건보 적용전까지 무료 공급" 2023-07-10 16:07:35
후속 신약 후보물질 개발 상황도 공개했다. 유방암·위암 치료제로 개발하고 있는 YH32367은 국내와 호주에서 임상 1상을 순조롭게 진행하고 있다. 폐암 치료제 YH42946은 동물실험에서 경쟁 약보다 뛰어난 항암 효과를 확인했다. 내년 초 사람 대상 임상시험에 진입하는 게 목표다. 대장암·두경부암 치료제 YH32364는 2년...
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'특례상장' 파로스아이바이오, 코스닥 도전…"2025년 흑자전환" 2023-07-10 13:52:41
PHI-101의 임상 1상을 마치고, 내년 미 식품의약국(FDA)에 임상 2상을 신청한다. 2025년 상반기 임상 2상을 완료한 뒤 결과에 따라 FDA에 조건부 판매 승인 허가를 신청하고, 조기 상용화하겠단 목표다. 이미 작년 4월 모든 항암 치료제인 'PHI-201' 개발 초기 단계에서 유한양행과 기술이전·공동연구 계약을...
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파로스아이바이오 "자체개발 신약 후보물질, AI플랫폼으로 코스닥 출사표" 2023-07-10 13:46:23
적응증을 재발성 난소암 등으로 확장했다. 현재 국내 임상 1상을 진행 중인데, 대조약물 대비 질병관리율은 45%를 기록했다고 (올라파립 42%) 파로스아이바이오는 설명했다. 한혜정 CDO는 “이번 임상은 과거 항암치료를 4번 이상 받은 극도의 난치성 환자비율이 88%에 달한다”며 “특히 재발, 불응성 난소암 환자를 대상...
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젬백스, ‘GV1001’ 전립선비대증 국내 3상 결과보고서 수령 2023-07-10 08:35:53
개발 중인 약물이다. 미국과 유럽에서 알츠하이머 2상을 진행 중이다. PSP 국내 임상 2상은 지난 6월 첫 환자를 등록했다. 공경선 젬백스 부사장은 “전립선비대증으로도 충분히 상업화가 가능하다고 보고 추가 분석과 연구를 통해 글로벌 3상 임상시험을 고민할 것”이라며 “진행 중인 알츠하이머 글로벌 2상 및 PSP ...
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HLB테라퓨틱스 "교모세포종 치료제, 2상 중간결과 생존율 개선" 2023-07-07 10:18:40
개발 중인 교모세포종 치료제 'OKN-007'의 임상 2상 시험 중간 결과 생존율이 크게 개선된 것으로 나타났다고 7일 밝혔다. 임상 2상은 재발성 교모세포종 환자 56명을 대상으로 표준치료제인 테모졸로마이드(제품명 테모달)와 OKN-007의 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 중간 분석 결과 주된 평가변수인 6개월...
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