식약처, 아스트라제네카 백신 신속허가 준비 2020-10-27 15:42:50

감염증(코로나19) 백신에 대해 허가전담심사팀을 구성했다. 양진영 식약처 차장은 27일 브리핑에서 “아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신의 전임상 시험자료를 사전 검토하고 있다”며 이같이 말했다. 식약처는 지난 4월 코로나19 치료제와 백신의 신속한 개발을 위해 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램인 ‘고(GO)...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #식약처 아스트라제네카 #백신 #코로나19 #아스트라제네카 #허가 #개발 #신속

식약처 "아스트라제네카 코로나19 백신 신속허가 준비 중" 2020-10-27 14:12:04

허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 '허가전담심사팀'을 구성하고 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 현재 아스트라제네카에서 개발 중인 백신에 대해 허가전담심사팀을 구성했고, 전임상 시험자료에 대한 사전검토를 시작했다. 코로나19 백신의 신속한 임상시험 진입을 위해...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 아스트라제네카 #백신 #코로나19 #치료제

성균관대 경영대학원, 2021학년도 전기 IMBA 신입생 모집 2020-10-27 10:33:08

모집한다고 밝혔다. 성균관대 IMBA과정은 경영대학 최고의 전임교수들로부터 설계된 과목으로, 2003년 교육부로부터 국내 최초로 설립 허가를 받은 온라인 MBA 프로그램이다. IMBA 과정은 2년 4학기제로 운영되며, 45학점 이상을 이수하면 정규 경영학 석사학위를 취득할 수 있다. IMBA 모집 대상자는 시간과 지리적 여건으...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #성균관대 경영대학원 #수업 #과정 #진행 #성균관대 #온라인

[김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 나이벡 "제2의 셀리버리, 알테오젠 될 것" 2020-10-27 08:37:45

최대 규모의 임상을 진행했던 중국 시장 시판 허가를 앞두고 있습니다. 결과를 말씀드릴 순 없지만 대부분의 절차가 끝났다고 합니다. 늦어도 연말엔 발표됩니다. 중국 임플란트 시장은 규모를 제대로 추산할 수 없지만 현재 연 30~40%씩 성장하고 있다고 합니다. 특히 골이식재와 콜라겐 등을 넣는 방식은 고도의 기술...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #김우섭 기자의 #회사 #세포 #펩타이드 #의약품 #나이벡 #신약 #개발 #플랫폼 #기술 #이식재

지아이바이옴, 매일유업과 유산균 공동 연구개발 협약 2020-10-22 11:35:09

계획이며, 건강기능식품 개별인정형 소재 허가를 취득하고 상용화하기 위한 다각적인 상호협력 체제를 구축한다. 지아이바이옴은 오사카대학 면역학 프런티어 연구소(IFReC) 출신으로 장 면역 전문가인 양보기 CSO와 이화여자대학교 의료원 감염교육센터장을 역임한 서주영 사장, 20년 가까이 임상 경험을 축적한 이한성...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #지아이바이옴 매일유업과 #연구 #공동 #마이크로바이옴 #지아이바이옴

뉴지랩 "먹는 코로나19 치료제, 국내 임상 1상 신청" 2020-10-19 15:39:20

전임상 시험을 성공적으로 마쳤다고 회사 측은 전했다. 경구용 제제는 전임상 결과 기존 수액 제제 대비 약효 지속 시간이 증가했으며, 복약 편의성도 개선됐다고 했다. 한신영 뉴젠테라퓨틱스 본부장은 "코로나19 확진자의 대부분이 경증 혹은 중등증 환자들로 이들을 대상으로 경구용 나파모스타트를 개발할 계획"이라며...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #뉴지랩 먹는 #임상 #제제 #경구 #나파모스타트

LG생과 출신 연구진이 만든 이노보테라퓨틱스, 첫 공개채용 2020-10-14 15:17:07

1분기 전임상 진입을 계획하고 있다. 또 다른 독자적인 파이프라인 'INV-004'는 항염증 치료제로 내년 3분기 전임상 진입이 목표다. 이노보테라퓨틱스는 일찌감치 벤처캐피털(VC)의 검증을 받은 바이오기업으로 꼽힌다. 에이티넘인베스트먼트와 에스브이인베스트먼트, 미래에셋캐피탈, 미래에셋벤처투자 등으로부터...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #LG생과 출신 #기반 #발굴 #진행 #대표 #치료제 #설립 #공개채용

제넥신 "코로나백신, 쥐·원숭이에서 감염 방어 효과" 2020-10-12 16:58:47

전임상 시험에서 감염 방어 효능을 나타냈다고 밝혔다. 제넥신은 12일 해당 시험 내용을 담은 논문을 학술논문 사전 공개 사이트 '바이오아카이브'에 공개했다. 쥐에게 GX-19를 3개의 용량으로 나눠 적용한 결과 모든 그룹에서 항체와 중화항체가 생성됐다. 고용량일수록 더 많은 항체가 생겼다. 원숭이를 대상으로...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #제넥신 코로나백신 #원숭이 #접종 #제넥신 #항체

제넥신 "코로나19 백신, 원숭이·쥐에서 감염 방어효과 확인" 2020-10-12 16:45:51

후보물질 'GX-19'가 마우스(쥐)와 원숭이를 대상으로 한 전임상 시험에서 감염 방어 효능을 나타냈다고 12일 밝혔다. 제넥신은 이 시험 내용을 담은 논문을 학술논문 사전 공개 사이트 '바이오아카이브'(bioRxiv.org)에 공개했다. 마우스에 GX-19를 3개의 용량으로 나눠 적용한 결과 모든 그룹에서 항체와...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #제넥신 코로나19 #원숭이 #접종 #항체 #제넥신 #코로나19