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정부, 첨단재생의료 정책심의위원회 회의 개최…임상 발전 논의 2021-09-24 15:30:00
정부, 첨단재생의료 정책심의위원회 회의 개최…임상 발전 논의 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 정부는 김강립 식품의약품안전처장 주재로 '제3차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회'(이하 정책위원회) 회의를 열고 임상 연구 발전 방안을 논의했다고 24일 밝혔다. 정책위원회는 위원장을 맡은...
고양도시관리공사, 집코노미 박람회에 일산테크노밸리·창릉신도시 등 개발사업 소개 2021-09-23 08:31:05
87만㎡에 미디어-콘텐츠, 바이오-메디컬, 첨단제조 분야 혁신기업 유치를 위한 입지기반을 조성하는 사업이다. 전체 면적의 약 37%(32만㎡)는 산업시설(지식기반, 연구, 첨단제조) 용지로, 52%(45만㎡)는 기반시설(도로, 공원, 녹지 등) 용지로 계획됐다.고양시는 지난 8월 말 기준으로 대상지의 65%에 대해 편입토지 등에...
규제에 가로막힌 `폐지방` 산업…3조원 시장 표류 2021-09-16 17:41:51
사각지대에 놓여있어 첨단재생바이오법에서 관리할지 인체조직법(인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률)에서 관리할지 명확하지 않아 의견이 분분합니다. 개정이 늦어질수록 글로벌 경쟁력은 약화되는 상황. [이환철 / 엘앤씨바이오 대표이사 : 폐기물 관리법에 지방은 의료폐기물이라고 규정돼 있습니다. 올해 안에 규제가...
탈모 완화는 되고 방지는 안된다?...옥석 못 가리는 규제 [김선엽 기자의 뷰티 인사이드] 2021-09-10 15:10:19
신생 벤처기업이나 바이오 기업들이 새로운 기술력을 기반으로 탈모샴푸 시장에 잇따라 출사표를 던지고 있다. 이처럼 경쟁이 치열해지면서 탈모샴푸의 기능이 날로 진화하고 있지만, 탈모샴푸는 식품의약품안전처가 규정한 `기능성화장품` 범주를 벗어나지 못하고 있다. 식약처는 지난 2017년 `의약외품`에 속해 있던...
한 달간 5조 팔아치운 외국인…이 와중에 쓸어담은 종목 봤더니 2021-09-10 09:03:06
중 SK바이오사이언스는 약 한달간 74.7% 올랐고 OCI는 23.6% 상승했다. 삼성SDI(1.07%)를 비롯해 카카오뱅크(3.15%), 기아(2.87%) 등은 소폭 올랐다. 이외에 셀트리온(6.11%), 한화솔루션(6.9%), 두산퓨얼셀(6.01%), 효성첨단소재(9.77%) 등도 높은 수익률을 기록했다. 외국인 투자자들은 통상 대내외 환경변화에 민감하게...
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 돌입 2021-09-07 13:44:59
품목허가를 획득했다. 지난달에는 첨단재생바이오법에 따라 첨단바이오의약품으로 승인받았다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "췌장암은 다국적 제약사도 실패 사례가 많은 어려운 분야"라며 "하지만 2014년 논문을 발표한 말기 췌장암 환자 대상의 연구자주도 임상시험(IIT)에서 충분한 가능성을 보여, 이번 3상에서도 좋은...
GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36
항암제로 품목허가를 획득했고, 지난달 첨단재생바이오법에 따라 첨단바이오의약품으로 승인받았다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “글로벌 시장에서 췌장암 분야는 환자수, 분포 국가, 경쟁 약물 등을 비교할 때 매우 경쟁력 있는 시장으로, 국내 제 3상 임상시험은 글로벌 시장 진출의 중요한 데이터가 될 것”이라고 말...
대구시, 정부 예산안에 역대 최대 국비 3조 6017억 원 반영 2021-08-31 17:22:01
기여할 것으로 보인다. 친환경 바이오 플라스틱 상용화 지원(10억 원), 첨단 나노소재부품 사업화 실증기반 고도화(18억 원) 등이 반영됐다. 지역 산단 종사자들의 오랜 숙원인 ‘도심 노후산단 스마트 주차장 인프라 구축사업(설계비 5억 원)이 신규로 반영됐다. 산업단지 대개조(294억 원), 캠퍼스 혁신파크 조성(8억...
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품 허가 획득" 2021-08-30 16:04:03
면역항암제 `이뮨셀엘씨(주)`를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가받아야 한다. 이뮨셀엘씨(주)는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 받았고, 2015년...
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품으로 재탄생" 2021-08-30 11:26:32
GC녹십자셀은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 작년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가된 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록...