특허 풀린 휴미라…장치료제 경쟁 '후끈' 2024-05-20 18:10:26

지난해 말 궤양성 대장염 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 벨시피티를 들고나왔다. 화이자는 ‘안전성이 뛰어나다’는 점을 강조했다. 존슨앤드존슨은 신약 대신 크론병에 적용할 수 있는 새 후보물질을 선보였다. 자회사 얀센의 자가면역질환 치료제 트렘피어는 크론병으로 적응증을 확대하기 위해 임상 3상을...

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최시우 업테라 대표 "단백질 분해 소세포폐암 신약 세계 첫 개발 도전" 2024-05-20 18:07:59

허가 신청을 낼 계획”이라며 이같이 밝혔다. UPP-1002는 소세포폐암을 일으키는 PLK1 단백질을 분해하는 효능을 지닌 약물이다. PLK1 단백질을 분해하면 소세포폐암의 세포 분열이 멈추고 암이 치료될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 아직 세계적으로 PLK1 단백질을 표적으로 하는 항암제가 승인받은 적은 없다. 독일...

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GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02

GC녹십자는 노벨파마와 함께 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료 후보 GC1130A에 대한 임상 1상 시험계획서(AND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가할 글로벌 임상시험을 미국, 한국, 일본에서 올해 안에 시작할 예정이다....

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연세암병원 "차세대 KRAS G12C 표적항암제, 폐암 1상 ORR 70%" 2024-05-20 14:48:11

치료제 임상 1상에서 폐암 환자 객관적 반응률(ORR) 70%를 보고했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 미국암학회 학술지 캔서디스커버리(Cancer Discovery)에 실렸다. 비소세포폐암 환자에게 발견되는 유전자 중 하나인 KRAS는 전체 변이 유전자의 25%를 차지한다. EGFR 다음으로 흔하다. KRAS G12C는 KRAS 변이 계열이다. 국내...

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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57

직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 유럽 EMA로부터도 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에...

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GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-20 14:32:18

GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 중추신경계에 점진적 손상이 생기는...

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"ADC가 먹거리"…설비 건설·협업·투자 나선 제약업계 2024-05-19 07:00:03

삼은 암세포만 공격하는 특성을 지녀 치료 효과가 높고 부작용은 최소화된다. 우선 삼성바이오는 12월 준공을 목표로 ADC 의약품 전용 생산 시설 건설을 추진 중이다. 상업 생산은 내년 내 개시가 목표인 것으로 전해졌다. 삼성바이오는 앞서 2월에는 ADC 기술을 연구·개발하는 국내 바이오 업체 레고켐바이오사이언스와...

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• #ADC가 먹거리설비 #개발 #기술 #체결 #바이오 #신약

씨티씨바이오 "조루증 복합제, 식약처 품목 허가" 2024-05-17 09:07:20

씨티씨바이오 "조루증 복합제, 식약처 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 씨티씨바이오[060590]가 식품의약품안전처로부터 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50㎎)의 품목 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이 약물은 조루증 치료제 컨덴시아정(성분명 클로미프라민)과 발기부전 치료제 비아그라정(성분명 실데나필)을...

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• #씨티씨바이오 조루증 #씨티씨바이오 #복합제 #조루증