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아리바이오 "임상 2상서 먹는 치매약 효과" 2021-11-11 17:42:57
군)으로 나눴고, 6개월 연장시험에서는 가짜 약 투약군에 포함됐던 환자를 무작위로 10㎎과 30㎎ 투여 집단으로 배정해 시험했다. 210명 중 173명의 환자가 첫 6개월 임상을 완료했고, 이 중 82%인 141명이 연장시험에 참여했다. 12개월 동안 투약한 환자는 115명이다. 회사 측은 1차 유효성 평가지표인 인지기능 평가와...
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엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 FDA 혁신신약지정 신청 2021-11-10 08:53:54
진행됐다. 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했다. 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 투약군 45.5%로, 위약군 위약군 70%에 비해 개선됐다는 설명이다. 엔지켐생명과학은 글로벌 제약사와 EC-18의 기술이전도 추진하고 있다고 했다. 현재 계약조건...
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"먹는 코로나19 치료제, 내년 2월보다 앞당겨 도입" 2021-11-09 16:28:28
하며, 치료제 자체로 코로나19를 완전히 차단할 수는 없다"며 "(치료제를) 백신과 방역수칙 등 여러 요소 중 하나로 보되, 당연히 (유행 억제에) 큰 도움은 될 수 있을 거라고 판단한다"고 말했다. 치료제 적용 대상과 관련해선 "어떤 대상군에 투약할지 결정된 바는 없으며, 현재로선 고위험군을 위주로 쓸 가능성이...
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정부 "먹는 코로나 치료제 내년 2월보다 앞당겨 도입할 것" 2021-11-09 16:18:53
방역수칙 등 여러 요소 중 하나로 보되, 당연히 유행 억제에 큰 도움은 될 수 있을 거라고 판단한다"고 피력했다. 치료제 적용 대상에 대해선 "미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)와 화이자가 임상을 진행 중"이라며 "어떤 대상군에 투약할지 결정된 바는 없으며, 현재로선 고위험군을 위주로 쓸 가능성이 있다"고 했다....
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美 리제네론 코로나 항체 치료제, 8개월간 감염 위험 81.6%↓ 2021-11-09 08:56:30
REGEN-COV가 투약 후 첫 1개월 이내에 코로나19 감염 위험을 81.4% 감소시켰다고 밝혔다. 발표된 새로운 데이터는 이후 7개월 동안 추가로 분석한 결과다. 이 기간 추가 투여를 하지 않은 만큼, REGEN-COV가 감염 예방 효과를 오래 지속한 것을 입증했다는 설명이다. 평가 기간 동안 코로나19 감염자가 REGN-COV 투여군...
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유튜버 김쎌 "3주 약값 30만원→570만원, 항암 치료 중단 위기" 2021-11-09 08:07:45
2군 항암제 및 기타 약제, 사전승인약제, 초고가 약제 및 치료재료, 일부 선별급여 치료재료)으로 결정됐다'는 내용이 담겨 있어 논란이 되고 있다. 이에 지난 2일 한국환자단체연합회는 신포괄수가제 보장범위에 2군 항암제 등이 제외된 것에 유감을 표명했고, 김쎌이 투약 중인 키트루다 등의 고비용 표적항암제와...
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머크·화이자 "면역항암제 바벤시오주, 방광암에도 처방 가능"(종합) 2021-11-05 16:41:10
군과 기존 항암제를 투여한 후 투약을 하지 않는 휴지기를 둔 대조군으로 나눠 비교한 결과, 바벤시오주 투여군에서 전체 생존 기간의 중앙값이 7개월 길었고 사망 위험은 31% 낮았다. 한국화이자제약 항암제사업부 대표 송찬우 부사장은 "바벤시오주는 임상에서 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자의 수명을...
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SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 임상 1,2상에서 99% 중화항체 형성 2021-11-05 10:19:22
함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성을 확인했다. 백신 접종 완료 후 2주가 지난 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상군 대상 분석의 유사바이러스 기반 중화항체(PBNA)에서는 약 6배 높게 나타났고, 일부 그룹을 대상으로 한...
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SK바이오사이언스 “코로나 백신, 99% 이상 중화항체 형성” 2021-11-05 08:58:56
대상으로 진행됐다. GBP510과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다는 설명이다. GBP510 접종 완료 후 2주가 지난 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청과 비교했을 때 전체 임상군에서 유사바이러스 기반 중화항체(PBNA)가 약...
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압타바이오, 혈액암 치료제 이스라엘 특허 취득 2021-10-29 10:25:05
군 대비 2배 연장됐다. 현재는 식품의약품안전처 임상 1상을 승인받아 서울 아산병원에서 급성골수성백혈병(AML) 내성 환자를 대상으로 약물 투약을 준비 중이다. 지난 4월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 압타바이오 관계자는 “Apta-16은 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 2상 이후...
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